PCR实验室闲置了?可以考虑这些项目

作者:临床分子检测   2023-02-02

核酸检测类限制性医疗技术正式目录清单近期再次更新,本次共计增加6个新项目(详见下表,拟开展相关项目的临床实验室可以准备备案了。

再次强调下,如上海地区临床实验室拟开展目录清单内相关项目,仅需至卫监部门备案即可,无需再经第三方机构评估。如拟开展目录清单外的本市首次开展的核酸检测类限制类新技术,还需经第三方机构(上海市临床检验中心)组织专家对相关新技术进行评估,评估通过纳入限制类技术目录清单后才能正常备案开展。

纳入上海市限制类技术目录检测项目(核酸检测类)清单

(截至20232)

一、临床基因扩增检验及分子诊断相关技术检测项目清单

序号

项目名称

1

乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸检测(HBV  DNA

2

高敏乙型肝炎脱氧核糖核酸检测(高敏HBV  DNA

3

乙型肝炎病毒基因分型

4

乙型肝炎病毒YMDD 基因突变

5

乙型肝炎病毒耐药基因检测

6

丙型肝炎病毒核糖核酸检测(HCV  RNA

7

人乳头瘤病毒脱氧核糖核酸检测(HPV  DNA

8

人乳头瘤病毒基因分型

9

人乳头瘤病毒6/11 分型

10

沙眼衣原体脱氧核糖核酸检测(CT  DNA

11

淋球菌脱氧核糖核酸检测(NG DNA

12

结核分枝杆菌脱氧核糖核酸检测(TB  DNA

13

Xpert 结核分枝杆菌rpoB 基因和突变检测

14

Xpert 艰难梭菌检测

15

结核分枝杆菌氟喹诺酮类药物耐药突变检测

16

结核分枝杆菌利福平耐药突变检测

17

结核分枝杆菌链霉素耐药突变检测

18

结核分枝杆菌异烟肼耐药突变检测

19

结核分枝杆菌乙胺丁醇耐药突变检测

20

解脲脲原体脱氧核糖核酸检测(UU  DNA

21

肺炎支原体脱氧核糖核酸检测(MP  DNA

22

巨细胞病毒脱氧核糖核酸检测(CMV  DNA

23

EB 病毒脱氧核糖核酸检测(EBV DNA)

24

族链球菌脱氧核糖核酸检测(GBS DNA)

25

沙眼衣原体核糖核酸检测(恒温扩增技术)

26

淋球菌核糖核酸检测(恒温扩增技术)

27

解脲脲原体核糖核酸检测(恒温扩增技术)

28

肺炎支原体核糖核酸检测(恒温扩增技术)

29

生殖支原体核糖核酸检测(恒温扩增技术)

30

结核分枝杆菌核糖核酸检测(恒温扩增技术)

31

肺炎衣原体脱氧核糖核酸检测( CP DNA)

32

嗜肺军团菌脱氧核糖核酸检测(LP DNA)

33

七项呼吸道病原体核酸检测(双扩增法)(甲型流感病毒、乙型流感病毒、副流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体)

34

鼻病毒核酸检测

35

诺如病毒核酸检测

36

肺炎支原体、肺炎衣原体脱氧核糖核酸联合检测

37

碳青霉烯KPC 耐药基因检测

38

耐甲氧西林金黄色葡萄球菌耐药基因MecA 检测

39

呼吸道合胞病毒核糖核酸检测

40

人类免疫缺陷病毒-核糖核酸检测(HIV RNA)

41

单纯疱疹病毒脱氧核糖核酸检测(HSV DNA)

42

单纯疱疹病毒Ⅰ型脱氧核糖核酸检测(HSV-I  DNA)

43

单纯疱疹病毒II 型脱氧核糖核酸检测(HSV-II  DNA)

44

肠道病毒通用型核糖核酸检测(EV RNA)

45

肠道病毒71 型核糖核酸检测(EV71 RNA

46

柯萨奇病毒A61 型核糖核酸检测(CA61 RNA

47

HLAB*5801 基因检测

48

HLA 基因分型

49

种微小核糖核酸(microRNA)检测

50

Septin9 基因甲基化检测

51

EGFR 基因突变检测

52

EGFR 基因突变检测(血浆)

53

K-ras 基因突变检测

54

B-raf 基因突变检测

55

EML4-ALK 融合基因检测

56

PIK3CA 基因突变检测

57

ROS1 基因突变检测

58

NRAS 基因突变检测

59

KRAS/NRAS 基因突变联合检测

60

KRAS/BRAF 基因突变联合检测

61

KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF 基因突变联合检测

62

EML4-ALK/ROS1 融合基因联合检测

63

UGT1A1 基因检测

64

胎儿染色体非整倍体(T21T18T13)检测

65

染色体微缺失

66

遗传性耳聋基因检测

67

药物致敏性耳聋基因检测(12SrRNA

68

先天性耳聋基因检测(GJB2

69

迟发型耳聋基因检测(SLC26A4

70

亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR C677T)基因检测

71

CYP2C19 基因多态性检测

72

CYP2C9 VKORC1 基因多态性检测

73

CYP2C9*3 基因检测

74

ALDH2 基因检测

75

ADRB1 基因检测

76

SCLO1B1 APOE 基因多态性检测

77

肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测

78

叶酸受体细胞检测

79

SHOX2RASSF1A 基因甲基化检测

80

人类SDC2 基因甲基化检测

81

分枝杆菌菌种鉴定

82

化学药物用药指导的基因检测

83

甲、乙型流感病毒核酸联合检测

84

甲型H1N1 流感病毒(2009)RNA 检测

85

乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒核酸三联检测

86

BRCA1/2 基因突变检测

87

人类白细胞抗原位点1502 基因检测

88

丙型肝炎病毒基因分型检测

89

新型冠状病毒核酸检测

90

肿瘤多基因变异联合检测(高通量测序)

91

病原体耐药基因检测(基因扩增法)

92

呼吸道多种病原体核酸检测

93

百日咳杆菌核酸检测

94

运动神经元存活基因外显子缺失

95

流产组织染色体非整倍体检测

96

HER2基因扩增检测(数字PCR)

97

病原微生物高通量基因检测(新型冠状病毒)

98

病原体DNA检测

99

Xpert金黄色葡萄球菌和甲氧西林耐药核酸检测

100

微卫星不稳定(MSI)检测(多重荧光PCR-毛细管电泳法)

101

人外周血CK8/CK18/CK19/EP-CAM/Vimentin检测(荧光原位杂交法)

102

小核糖核酸-92amicroRNA-92a

103

KRAS 基因突变及BMP3/NDRG4 基因甲基化和便隐血联合检测(PCR荧光探针法-胶体金法)

104

微小核糖核酸-25microRNA-25

105

幽门螺杆菌23S rRNA基因突变

106

免疫球蛋白基因重排(毛细管电泳法)

107

多基因突变联合检测(荧光PCR法)

108

白血病融合基因检测

109

MGMT基因启动子甲基化检测

110

乙型肝炎病毒核糖核酸检测(HBV RNA

111

结核分枝杆菌核酸检测(即时检测)

112

病原体核酸超敏定量检测

二、基因芯片诊断技术检测项目清单

序号

基因芯片诊断技术项目

1

人类全基因组微阵列遗传分析检测

2

七项呼吸道病原体核酸检测(甲型流感病毒、乙型流感病毒、副流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体)

3

亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR C677T)基因检测

4

CYP2C19 VKORC1 基因多态性检测

5

CYP2C9 基因多态性检测

6

ALDH2 基因多态性检测

7

APOE SLOC1B1 基因多态性检测

8

遗传性耳聋基因检测


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