VACUETTE® 非可替® 真空采血管: 确保临床实验室检测生物安全
真空采血技术是20世纪40年代发明的，在这项技术被广泛应用之前，血液采集、储存、运输带来的安全隐患是被长期忽视的。在中国，真空采血技术取代传统的注射器采血始于90年代初期，美国BD公司和奥地利格瑞纳公司先后把国际两大知名的真空采血产品引入中国。格瑞纳公司自此在中国开展了长达10多年的安全采血培训，积极参与分析前质量控制的管理，推进了中国真空采血管行业标准的建立。
一支小小的采血管，何以承载生物安全呢？新型冠状肺炎的来袭，使气溶胶成为热点话题，再次让我们关注到生物安全。奥地利格瑞纳公司在1985年推出的VACUETTE®非可替®真空采血管，就是为了确保医疗环境下静脉血液标本采集和检验分析的生物安全。在产品研发设计和原材料选择上，严格遵守生物安全第一的原则。
早期采血管是玻璃材料制成的。奥地利格瑞纳公司的研发人员发现，医务人员在使用玻璃采血管的过程中，时有发生被破碎的玻璃扎破皮肤，甚至被污染的血液标本传染上疾病的情形。同时，玻璃采血管无法在低温环境下保存标本。在医疗检验工作中，经常需要把样本冷藏冷冻，或者转运到第三方实验室，进行一些研发和跟踪检测。这个过程玻璃采血管的破裂给临床检验工作造成了很大的挑战。于是，奥地利格瑞纳公司的研究人员开始研究使用其他材质来尝试代替玻璃。新型的材质必须结实严密，吸附性小和理化性能稳定，这样才能保证添加剂保存完好，血液样本质量稳定，呈现给检验医师最真实的分析数据。
终于在1985年，奥地利格瑞纳公司使用其优质的塑胶材料，发明设计了VACUETTE®非可替®塑胶材质（PET）真空采血管，随即获得了临床医疗人员的欢迎，成为他们日常检验工作必用的产品之一。格瑞纳公司分布在奥地利、德国、匈牙利、美国、巴西、泰国的6家直属工厂，每年生产的VACUETTE®非可替®真空采血管达到几十亿支，广泛应用在全球100多个国家，成为医务人员信赖的产品。
在转运和进入实验室的过程中，小小的采血管同样承载着很大的生物安全责任。在中国，静脉血液标本分别从门诊、病房、血站及移动采血车采集后，再传递到检验科进行检测分析。医疗机构不同，样本传输的方式各异，例如，人工传递、气动传递、轨道传递等等，无论哪种传递方式，都要求采血管具有严格的密封性。作为同时获得美国FDA、欧盟CE 和中国NMPA认证的进口产品，VACUETTE®非可替®真空采血管在同类产品中，不同类型采血管的有效期可长达至12-18个月，原因就是采血管管体和安全头盖的原材料的独特性和优质性。长期使用VACUETTE®非可替®真空采血管的客户对这个产品的评价就是：产品安全、结实，使用者信赖和放心。
即使是采血管的密封头盖，格瑞纳公司在研发设计时，也考虑到多重的生物安全防护。
首先，转运安全，旋拔比直拔更不易脱落，无论样本承受气动推送力，还是人为滑落的重力，都会完好无损。
第二，旋拔盖在低温冻存的状态下保证密封性，在生物样本库长期冻存样本，选择旋拔的冻存管也是这个道理。由于管体和管盖材料不同，在低温下硬度和体积会发生改变。样本需要-20℃，甚至-70℃冻存时，VACUETTE®非可替®采血管的材料不但可以做到样本直接冻存，旋拔盖的密封性也发挥了很大作用。如果在疫区留取血液样本，转运到其他地方，短期保存不需要再转移到冻存管中，这也极大降低了二次操作的风险。
第三，旋拔盖对气溶胶释放的原理。普通直拔采血管，开启采血管的方式为侧力掰开或垂直力拔开，采血管在外力作用下，“嘭”的开盖瞬间，释放大量气溶胶漂浮在实验室内。但安全旋拔盖的设计，是操作人员轻轻旋转松开盖口，开盖过程轻缓，采血管内气体与大气压力缓慢均衡，不会产生瞬间气溶胶喷出的现象。安全旋拔盖的独特设计，在操作上为实验室人员降低了一定程度上的生物安全风险。
传染样本的开盖必须在生物安全柜中进行，此次《新型冠状肺炎实验室检测技术指南》中也有详尽的要求。但是大部分时候，检验科的日常工作中，使用设计安全的产品会降低安全隐患。尽管生产成本高，工艺繁琐和磨具复杂，格瑞纳公司从来没有因为这些挑战放弃生产安全旋拔盖采血管，为检测标本的生物安全承担社会责任。
VACUETTE®非可替®真空采血管在密封盖的设计上还考虑了转运的血源污染。检验穿刺后的密封盖胶塞由于密度、闭合性、后端采血针的锐利度、操作的速度等原因，经常残留血渍。这些残留血渍，在实验室会污染操作人员的手，所以，在操作中佩戴手套是最安全的。
随着自动化流水线在三甲医院实验室被越来越多应用，有些自动分拣设备，自动传送设备，采血管都不是处于垂直状态，导致管口可能残留一些血渍，造成血液污染和生物安全隐患，需要检验人员经常擦拭和消毒才能消除这些隐患。VACUETTE®非可替®真空采血管使用的胶塞闭合性极好，最大限度保证采血管管口无残留血渍。为了安全，管口的凹槽设计比其他品牌更深，即使有微小残留血渍，也不会污染操作人员的手或者其他实验室领域。
随着2002年卫生部发布了《WS/T 225－2002临床化学检验血液标本的收集与处理》和《WS/T 224－2002真空采血管及其添加剂》两个卫生行业标准，规定了临床化学检验收集血液标本必须使用一次性真空采血管。2003年以后，国内众多企业开始生产真空采血管。中国关于采血管的行业标准YY 0314《一次性使用人体静脉血样采集容器》在1999年发布的，至2019年间也在逐渐修订。VACUETTE®非可替®真空采血管参照CLSI、ISO 6710等国际标准，国内产品的生产标准修订的原则也在参照国际的标准逐渐完善。
奥地利格瑞纳生物技术有限公司在行业领先的状态下，并没有停止研发和探索的脚步，不断推出新理念产品，为保证分析前质量，保证医务人员的生物安全，获得精准的检测结果不断努力。
北京格瑞纳健峰生物技术有限公司市场部
收稿日期：2020-02-10
