HELO新一代血液分析仪技术产品特点与临床应用
HORIBA Medical（堀场医疗-前身法国ABX体外诊断公司）发布了全新血液分析流水线HELO。2019年正式在中国上市，两款仪器YH1500和YH2500单机均可达每小时120个测试，在CBC模式下可提供16个血常规测定参数，在DIFF模式中包括常规白细胞五分类和异常细胞分类信息，还有有核红细胞计数，网织红细胞分析与光学法血小板测定模式，同时满足体液细胞计数。两款仪器均可与全自动推染片机SPS连接形成工作站也可与轨道相连形成全自动高速血液分析流水线系统。
仪器的基本检测原理：CBC检测中，RBC和PLT检测采取了传统的阻抗法；HGB采取无氰化物溶血比色法；红细胞参数采用计算法；WBC、Baso检测采用鞘流阻抗计数结合专用通道和嗜碱溶血剂差别溶解原理；白细胞分类则采用光学分析技术结合双鞘流阻抗技术、白细胞三通道平衡检测原理（图1）。除了这些基本原理外，还有一些独特的核心检测技术，下面从仪器设备的核心技术、流水线创新和质量管理工具几大优势和创新方面分别介绍如下。
（1）细胞在鞘液（黑色小箭头）的包裹下一个个地穿过小孔，通过直流电流（阻抗变化）进行细胞计数和体积测量，这是血细胞电阻抗测量的基本方法。（2）然后每一个细胞到达这个位置，穿过光束，光束以0°角的方向测定细胞内结构的复杂性。双鞘流体动力聚焦是一种用于从流式细胞仪过渡而来的准确检测结果的技术，是HORIBA公司血液分析方法的专业化技术。
一、HELO血液分析仪核心技术
1. 专利360度旋转混匀技术：对于全血细胞计数而言良好的混匀是在采样后非常重要的一步，YH1500/YH2500内置4个样本架混匀空间，能同时混匀40个样本，以保证每个被检测样本都经过1分钟充分且匀速的混匀，以确保样本均一性来保证后续检测结果的精密度和准确性。
2. 双通道加温系统：HELO仪器内置双通道加温系统，对试剂和反应池进行37度恒温控制，以尽可能避免环境温度对仪器，试剂，血样带来的影响，提高样本稳定性，提供稳定可靠的检测结果。CBC计数、白细胞分类：在+4℃（39.2℉）稳定48小时，在室温下稳定24小时[1]。RET参数：在+4℃（39.2℉）稳定72小时，室温下稳定24小时。
3. 白细胞检测技术：DHSS+细胞化学染色+高能多波长光源分析：DHSS：双鞘流检测系统，让细胞以单个排列的形式依次通过检测部同时在双鞘流间增加时间控制功能模块，防止气泡、静电等对白细胞分类结果的影响[2]。Nucediff全新溶血素：溶解红细胞，对白细胞的颗粒，细胞膜，胞核进行染色，根据细胞不同体积大小、细胞核的形状、颗粒的类型及数量染色剂的着色程度不同，光散射的强度不同形成不同的吸光度。同时幼稚细胞也能较好的离散且明确的定位在相应的矩阵散点图中。
高能多波长光源检测：全新升级的光具座，可以更全面、精细的对细胞内部和外部进行综合检测，区分有核红细胞和淋巴细胞并修正白细胞结果。
4. 光学法血小板分析技术：新增光学法检测血小板的技术，血小板计数还可采用PLT-Ox模式，采用双DHSS技术，PLT-Ox模式根据屈光指数区分血小板和红细胞。避免了小红细胞和红细胞碎片对血小板计数的影响，避免了大血小板的漏检，同时对血小板进行三倍计数，明显提高了血小板计数的准确性。
5. 白细胞多通道平衡技术：三通道检测白细胞分别为：阻抗法HGB/TNC（有核细胞总数）通道，光学法LMNE 白细胞分类通道及嗜碱性粒细胞检测通道，其中嗜碱性粒细胞检测通道：利用专利强酸试剂，使其他白细胞包膜破裂成为裸核状态而嗜碱性粒细胞具有抗酸性形态保持完整，阻抗法检测嗜碱性粒细胞和其他白细胞。不固定唯一通道报白细胞检测结果而是使用多个通道计数并排除可能受干扰通道的白细胞检测结果以确保提供更准确的白细胞计数结果。
6. 样本管理模式：具有全自动进样模式和手动进样模式，采用一根采样针，样本量仅需要110μl全血，满足急诊检验需求，急诊模式和手动模式可调整适合于多种样本管的要求，例如可选用儿童末梢血检测模式，满足儿童及微量血检测要求。
二、HELO 全自动血液分析流水线优势
1. 高效：HELO流水线根据实验室标本量最多可连接6台分析仪及6台全自动推染片机，每小时可处理720个样本。仪器可提供56项检测参数，包含11项网织红细胞参数、光学法血小板参数、10项幼稚细胞定量检测参数。每台血液分析仪均可连接SPS，接收复检推片指令，即刻吸样推片无需流转等待。独立的吸样针、一次性的推片带，单独的染色池，保证了血涂片的高质量及高效率。
2. 灵活：流水线采用背式链状结构的轨道，轨道两端均有360度的旋转部件，保证轨道摆放的灵活性，可根据实验室空间做到直线型、转角型、U型及背靠背的摆放。样本架在轨道上自动定位、分配，流转顺畅、低噪。同时轨道支持急诊进样位，会对样本做最优先的处理。
3. 定制化：血液分析流水线可拓展连接特定蛋白分析仪（深圳国赛：傲瑞）以满足客户对于CRP、SAA快速检测分析的需求。除此之外，Horiba Medical的专家审核工作站P8000可以与Cellavision阅片机实现双向数据通讯，完善检验流程，提升实验室工作效率。
P8000审核工作站可以同时接收6台血液分析仪和2台阅片机结果。无论单机或是流水线，无论中心实验室或医师办公室都可以接入一个P8000查看仪器状态、使用一套复检规则，共享标本结果，省去标本多次核收，集中审核，分别打印报告，提升实验室内的工作流程及效率。
图4. HELO流水线实景图
三、HELO质量管理工具
质量保证是医学实验室工作的重要方面，我们关注客户的需求，开发一系列辅助学习、管理工具以满足实验室的质量管理。
1. QCP：全球实时在线质控系统：使用原装室内质控，上传质控结果即可实时看到该仪器在全球、国内、同组别仪器的质控情况。可对仪器进行持续的每日、每月的性能评估。提供月度和年度报告，根据结果触发的信息，HORIBA Medical的技术售后会提供预防性处理方案。
图5. 8份实时在线查看质控结果和报告
2. HEMATOVISION：血细胞图谱网站：一个由HORIBA MEDICAL开发的自主血细胞学习的平台。电脑、手机均可登陆网页检索细胞和学习临床案例。我们相信，血细胞的识别和阅片能力始终是最重要的一个环节。用户可登陆网站，随时查看、搜索细胞信息。网址：www.hematovision.com
图6. 血细胞图谱网站截图
3. QSP：全球血细胞识别程序：ISO 15189标准要求需要对实验室人员的血细胞形态学技能进行检查评估并保存相关记录[4]。然而良好的阅片能力并非可以简单掌握的，评估和培训也较难频繁实施。对此，HORIBA Medical推出QSP血细胞识别专业软件，该软件每月会发布由全球血细胞形态学专家识别鉴定过的6例血涂片案例，实验室人员可通过简单的操作在软件中对每个细胞进行分类识别及对细胞形态进行评估，根据识别结果发布针对个人的评估报告，可着重学习不敏感细胞以加强该类细胞的识别能力。QSP不仅是个细胞学图谱软件，更是一款教学效果好，结果直观的辅助工具。
图7. 白细胞分类界面
图8. 红细胞形态、血小板形态界面
4. 个人评估报告：软件及报告支持多种语言（中文、英语、法语）
图9. 个人评估报告界面
同时仪器检测数据和质量管理检测数据均可通过接口与实验室信息系统（LIS）进行良好的衔接，满足实验室信息化要求。HELO作为全新一代的血液分析仪产品，从性能、参数、审核系统、质量管理软件等多方面从用户的角度出发，满足用户的不同需求。HELO，为实验室定制的解决方案。
参考文献
YUMIZEN 2500用户手册
丛玉隆、乐家新、袁家颖. 主编.实用血细胞分析技术与临床. 人民军医出版社, 2011年。
Performance Validation for HORIBA Medical Yumizen H2500 and H1500 Blood Cell Counters, Componentsfor HORIBA Evolutive Laboratory Organization (HELO) Solution, Compared to the Sysmex XN-10
CNAS-CL02 医学实验室质量和能力认可准则
