临检专业的全自动化流水线新发展

由于标本类型不同、检查方法不一，临检专业的全自动化流水线发展一直落后于生化免疫。血流水线、尿液流水线虽然已经有了近10年，但只是停留于标本运转、检测、复检筛选、推染片上的岛屿化流水线上，对于多样本组合检测、自动复检、标本前处理上还没有很好的解决方案。但最近两年希森美康公司根据客户需求推出了全新的血、尿、凝血全自动化流水线，为客户解决标本前处理、多样本一管通、自动复检和标本定位的问题。

XN系列血液分析仪的高品质性能是保证血液分析质量的基础，它独有的低值血小板通道（Plt-F）和低值白细胞模式，不但解决小红细胞、细胞碎片、微小细胞碎片、巨大血小板、微小血小板的干扰，用户通过提高计数倍数，保证了低值检测的准确性和重复性。而且可根据需要追加WPC通道的检测，提高了对异常细胞提示的特异性，对白血病进行粒系和淋系的区分，给检验科的血液病初筛分型提供了帮助。

在好的品质仪器基础上，新的血液流水线通过模块化连接效率产品为血流水线画龙点睛，现在全国已有上海中山医院、华西医院、西京医院等20多家医院安装使用了整体化血流水线。

龙头——临检全血前处理TS-10：有了TS-10可实现了临检全血一管通，把CRP、ESR、糖化血红蛋白等标本同时联接在血流水线上。无需人工干预就能自动做到分析前样本自动分检、分析中优化流水线的工作效率、分析后样本自动归档，彻底解放了人力劳动，提高工作效率。TS-10可以连接在XN9000流水线的前端、中间、后端，功能虽然一样但起到的优化效果不同，科室可以根据自己检测流程和样本分布的不同，采取与XN9000流水线不同的连接方式。

龙眼——3R自动复检功能：在XN系列里无论是单机、双机、流水线都可以实现3R自动复检功能，客户只要根据自己的需求设置好规则，仪器就会自动执行复检，对管理者建立的流程及复检规则做到强制执行。这不但解决了操作者在复检时人工找样本所浪费的时间以及出现的差错，而且解决了因人员差异导致的漏检或错检。从流程上既减少了人工干预又缩短了TAT，满足了医院的等级评审及ISO15189认可等对TAT及漏检率的要求。配合LABOMAN7.0智能审核管理软件实现正常放行、异常筛选、灰区确认、前后比较。通过软件来管理人和仪器，流程诊断可定期回顾本科室的血常规检测有无漏洞及时弥补。

龙眼——浓缩试剂稀释系统RU20和试剂缓存系统RR-10：在血液分析仪检测中，稀释液用量大、更换频率高，而停机更换试剂会影响检测速度。XN首先推出25倍浓缩稀释液，即节省了人力又节省了更换试剂的时间。

龙尾——全自动细胞形态学分析仪DI-60：科室买流水线真正的目的是流程统一、提高效率，把节省的人员用在把控质量关，DI-60可以解决科室无人看片和看片人员不足的问题，其直接连到SP-10推染片机，SP-10制作好的血涂片会自动走到DI-60上进行形态学分析。真正实现了把有限的人员用到真正需要复检的样本上去。    

XN9000流水线的龙头、龙眼、龙尾，即为科室实现了质量与效率的平衡，实现了通过软件管理仪器和人，并确保你的流程强制的执行。

随着凝血检测项目和检测标本量的不断增加，如何构建一个自动化与智能化兼备的凝血自动化流水线成为医院管理者们较为关注的问题。自动化主要依靠硬件设备的改造，不仅能替代人工从事机械化重复步骤，还能保证实验室的规范流程和标准化操作要求；提升智能化，则需要信息系统和硬件设备的配合，软件替代人工判断，协调控制自动化系统应用于各种复杂的工作流程，进一步提升实验室运行效率。 通过与西门子公司的强强联合，SYSMEX凝血自动化流水线解决方案采用模块化设计兼顾自动化设备与信息管理系统，可根据医院标本量的不同逐步升级，能够满足不同实验室对凝血自动化的发展需求。

灵活高效的自动化系统

系统在硬件方面根据功能不同，主要分成三部分：

1.样本前处理

·样本前处理能够实现样本的进样、自动离心、去盖、分类操作，拥有独特的样本上下载管理模块，可以满足不同实验室的操作需求。

·可无局限的连接任意多个离心模块，更大程度上提高整条流水线的运行效率。

·开盖模块采用更符合生物安全标准的螺旋式开盖方式，即节省人工成本，又可以兼容多种样本管的快速开盖，提高样本前处理的自动化程度。

2.分析仪器：

SYSMEX CS-5100是适合于大、中型临床实验室的全自动凝血分析系统。CS-5100凝血七项的处理速度可以达到200测试/小时，是目前市场上综合检测速度最快的凝血检测设备。SYSMEX完整的试剂菜单，能够满足临床血栓与止血检测需求。

智能化的信息系统

数据管理CentraLink软件有效对检测数据进行确认，将自动化系统与LIS相连接，进行集中数据管理，强大数据管理和筛查功能，大大减少操作人员进行数据审查的劳力，降低出错率的同时可以作为LIS的备份（临时数据存储和下传检测命令）。

临检实验室最难实现的是标准化、规范化问题，同时尿液检测更是存在了标本量大、样本存放时间长、规范检测困难等问题，如何保证质量和满足实验室效率SYSMEX公司提出了UF尿液模块化流水线概念，从质量、效率等多方面满足医院检测要求。

首先随着患者人数的激增，临检样本量增加的同时须满足检测项目TAT时间小于30分钟的要求，而市场上常见的尿液流水线一般都是一台尿干化学分析仪连接一台尿有形成分分析仪。尿干化学分析仪的检测速度在200t/h以上，但是尿有形成分分析仪的检测速度一般是100t/h左右，会造成样本堆积或者需要检测医师移动样本架，无法真正实现流水线概念和速度匹配。针对用户提出的质疑，SYSMEX的尿液模块化流水线从根本上实现高速检测，检测速度为200t/h，同时1人即可完成多台设备操作。

尿液样本的复杂性和尿液存放过程中细胞发生的经时变化是检测尿有形成分的难题。SYSMEX的UF尿有形成分分析仪使用核酸荧光染色、半导体激光、流式细胞术技术，从根本上解决了尿液中有形成分因经时变化导致的识别、分类和准确计数难题。通过增加颗粒计数量和识别散射光和荧光强度，保证结果的准确性和重复性。并配套质控品、室间比对系统和通过验证的复检规则，从多方面保证检测质量。

近年因抗生素滥用和超级细菌的出现，卫生部对医院使用抗生素管理越来越严格，如何快速提示细菌种类，对减少患者耐药的产生具有意义。SYSMEX公司去年上市的尿细菌形态分析软件在协助临床治疗尿路感染（UTI）方面，通过半导体激光和流式细胞技术对细菌结构的特异识别以及细菌专用的特异性核酸荧光染料，最终自动报告导致UTI的致病菌是杆菌或者是球菌/混合菌，从而协助临床针对性用药。

总的来说，SYSMEX尿模块化流水线的高速检测可以满足三级医院TAT的评审要求，通过核酸荧光染色+流式细胞术技术从根本上解决了尿液样本的复杂性和细胞发生的经时变化问题。并通过质控品、室间比对系统和经验证的复检规则保证检测结果的质量。而且新上市的尿液细菌形态分析软件可以快速提示UTI的致病菌种类，可以应对国家抗生素滥用问题管理，协助临床指导用药。

血、尿、凝血的全自动化流水线不但能解决临检的检测人力问题，更重要的是能够提高检测质量，并能把更多的检测项目整合到一条流水线上，真正解决临检检测的效率问题。

 希森美康医用电子（上海）有限公司

吴婉青 张永强 李琪 陈长浩 供稿