迪瑞尿流水线技术特征及 沈阳妇婴医院检验科实验室 尿液测试升级实例简介

长春迪瑞的FUS系列尿液有形成分分析仪与全自动尿液干化学分析仪形成的流水线是中国最早的一套全面检测尿液的常规检测流水线。

（一）技术特征

（A）：尿液干化学部分

（1）光电比色原理：试纸条上试剂区与尿液中的化学成份反应产生不同的颜色，再用四种单色光对试纸条上的试剂区进行逐项扫描，将扫描得到的光信号转换成电信号，计算出试剂区的反射率，根据反射率确定尿液中化学成份的含量；

（2）定量滴样技术，有效地杜绝了试纸块间互相的颜色干涉。由于各试纸块所需的反应尿量不同，定量滴样技术可以确保试纸反应区的尿量为最佳状态。

（B）：FUS系列尿有形成分分析仪部分

（1）世界上较为先进的平面流式技术：使鞘流层与层流层在流体力学的作用下使有形成分单层无重叠且正向性的承现在检验者面前。并且由于流速的拉伸，使有形成分间呈分散状。平面的镜像与显微镜视野一致。

（2）数字成像技术：这样我们可以提供给检验者最直观的尿液有形成分检测结果，并且可以观察到最真实的尿液中有形成分的图像，以此来最大限度的替代人工化的显微镜镜检操作。

（3）自动识别技术：根据每种有形成的特征（比如大小、直径、形状、内容物、质地等），自动化的将有形成分分为十二大类；经人工复检后可实现三十六类有形成分的识别。

（4）检测流程一致：无论是阴性样本还是阳性样本，检测流程均为一致，保证了测试重复性的良好，准确度高。

干化学与尿有形的互补型报告可以给临床提供可靠的测试结果。

（二）仪器功能

（1）多种测试模式的简便化操作，使不同测试需求的样本可以在流水线上便捷的进行测试

（2）测试速度

（3）预存盘及回收盘功能：当医院测试量较大且集中进行测试时，可以选配预存盘及回收盘，这样可以实现最大270个样本的无人值守测试。

（三）售服方面

（1）我们要求工程师在用户遇到问题时，两小时内响应；

（2）在通过沟通不能解决的问题或是需要更换配件的情况下，24小时到达现场。

（3）我们在各省区均设立了备件库，这样为需要更换配件的用户大大降低了维修的时间。

（4）经专业培训的工程师可以在最短的时间内为客户最直接的解决测试中的任何问题。

（5）每年一至二次的性能认证工作由专业的应用工程师现场支持，可以确保仪器的性能保持在理想状态，使15189认证顺畅无忧。

迪瑞尿液自动化测试升级实例——沈阳妇婴医院检验科的尿液测试流水线化升级改造即是对“适合就是最好”这一标准最好的印证。

（1）未升级前后测试比对：

（2）样本量及测试时间比对： 

（3）仪器安装及应用培训：由于医院检验科场地空间规划较早，科室内空间有限，只能在现在的工作空间内进行仪器安装。仪器整体占地空间并不大，将临床组仪器重新排位后仪器顺利安装。并分期分批的对操作人员进行了培训。

（4）标准化的遵循：目前尿液常规检测的行业标准分别为：YY/T 0475-2004尿液化学分析仪通用技术条件及YYT 0996-2015 尿液有形成分分析仪（数字成像自动识别）行业标准。那么做为一家三级甲等医院的仪器就要附合这两个标准。并且需要每年按要求进行仪器的校准及质量认证。

（5）总结和体会：

自沈阳妇婴医院尿液流水线装机至今，尿液的常规检测实现了自动化，大大降低了人工复检的情况，只需在干化学与尿有形的自动检测结果有很大的偏差，且在回顾尿有形图片时依旧有此偏差存在时才需要进行人工的镜检操作。镜检率由原来的干化学阳性样本即需要镜检复审，减少至自动化检测后仅有不足5%镜检复审。相比其他测试方法的尿液流水线，在干化学的测试上并不存在方法学的差异，但在有形成分的测试及结果的审核上差异就十分的明显了。不能提供图像的有形成分测试只能给出散点图进行参考，由于散点图的局限性，就使得在与干化学结果存在差异或是干化学的阳性样本就需要进行大量的人工镜检的复核工作了。如果升级成这种流水线，那升级前与升级后的人工化镜检的工作量将不会有减少。这样相比迪瑞FUS系统流水线的不足5%镜检复审来讲，工作还是十分的繁重的。

长春迪瑞医疗科技股份有限公司秉承着一切服务用户的原则，不断的创新及生产高精度的自动化产品，推出贴近用户实际需求的高性能尿液检验产品。我们愿意和临床检验科一起，为推动检验实验室的各个方面的检测自动化做出自己的一份贡献。

长春迪瑞医疗科技股份有限公司 供稿