综合性三级甲等医院临床微生物实验室能力建设实践

作者单位：中国医学科学院北京协和医院检验科 2022-02-24

徐英春，研究员、临床医学教授、博士及博士后研究生导师。现任中国医学科学院北京协和医院检验科主任，北京协和医学院临床检验诊断学系主任，主要学术兼职：国家卫生健康委抗菌药物临床应用与耐药评价专家委员会办公室主任，国家卫生健康委全国真菌病监测网国家中心主任，中国医学装备协会检验医学分会会长，临床实验室杂志副主编等职。主持承担国家高技术研究发展（“863”）计划课题、国家科技部重点课题、国家自然科学基金资助课题、首发专项课题等20余项。发表SCI论著近百篇，中文论著200余篇、主编学术专著20余部，标准、指南、共识30余项，培养硕士博士20余名。个人及所在团队曾获国家科学技术进步二等奖、教育部科技进步二等奖、北京市科学技术二等奖等近10项。

杨文航，北京协和医院检验科，大学本科，主管检验技师，在读研究生，从事真菌流行病学及耐药机制研究。参与科技重大专项1项，SCI 文章2篇，副主编书籍1本，发明专利1项。现兼任国家卫健委全国真菌病监测网质量管理中心信息主管；中国医学装备协会检验医学分会秘书。

【摘要】文章以北京协和医院临床微生物实验室为例，从人员配置、服务能力、基础设施建设等方面阐述三级综合医院临床微生物实验室建设运行的点滴体会，以飨读者。

【关键词】临床微生物实验室；实验室设计；学科发展

为积极应对微生物耐药带来的挑战，遏制微生物耐药发展与蔓延，国家先后设立了全国细菌耐药监测网[1]、全国抗菌药物临床应用监测网、全国真菌病监测网[2]作为国家级抗菌药物、细菌耐药和真菌病的监测网。2021年国家卫生健康委“关于进一步加强抗微生物药物管理遏制耐药工作的通知”[3]中提出“微生物实验室主动与临床沟通完善微生物检验项目，开展相应病原学检测，提高感染性疾病诊断水平。”综上，我国临床微生物实验室的病原学检测能力的持续提升是国家的要求、人民的诉求，应该引起各级医疗机构的高度重视和持续改进。

临床微生物实验室的能力建设是个系统工程，对实验室建筑设计、安全防护设施、实验操作规程和人员专业水均有非常严格的要求，国内已有相关专家共识提出了非常好的建设思路[4-6]。本文拟以北京协和医院检验科临床微生物实验室为例，从人员配置、服务能力、基础设施建设等方面阐述三级综合医院临床微生物实验室建设运行的点滴体会，供微生物实验室建设相关同道参考。

北京协和医院1921年建院，是集医疗、教学、科研于一体的现代化综合三级甲等医院，是国家卫生健康委指定的全国疑难重症诊治指导中心，开放住院床位2000余张。检验科于1958年建科，目前下设微生物专业组、生化与免疫专业组、基础检验与细胞学、内分泌专业组、分子生物学专业组，西院综合组6个专业组，依照ISO15189认可准则及CAP技术要求建立并运行质量管理体系。2012年，临床微生物实验室迁入实验室新址，建筑面积由旧址300平米变为新址1338平米。随着学科的发展提升，近年陆续承担几项国家任务，其中包括国家卫生健康委全国细菌耐药监测网质量管理中心（2015年）、国家卫生健康委抗菌药物临床应用与耐药评价专家委员会及办公室管理（2017年）[7]、国家卫生健康委全国真菌病监测网国家中心及质量管理中心（2019年）[2]、国家卫生健康委临床抗微生物药物敏感性折点研究和标准制定工作（2021年）[8]等任务，在国家担当方面得到一致肯定与好评。

1. 专业技术人员配置数量与人员结构情况：迄今为止，检验科临床微生物专业组已经发展成为拥有42 位员工的团队，拥有高级职称资格11人，中级职称资格11人。

2. 服务能力和技术分组与开展诊疗项目情况：检验科临床微生物专业组按照岗位设置进行了技术分组，包括标本前处理组、形态学组、血培养组、无菌组、呼吸道组、肠道生殖道组、药敏组、分枝杆菌组、真菌组、感染免疫组（包括血清学组、病毒肝炎组、病毒综合组）、分子感染组、培养基组、院感及耐药监测组、报告审核组、病例会诊组、科研组、皮肤真菌及性病组等19个技术亚组。皮肤真菌及性病组的微生物检查室，为满足患者诊疗便利需求，设置在门诊楼五层皮肤科门诊内。其余18个技术亚组均集中在急诊楼七层临床微生物实验室，开展了74项临床病原微生物检测项目，除了包含细菌、真菌、分枝杆菌、奴卡菌、放线菌、厌氧菌、淋球菌等临床常见病原体的涂片、培养、鉴定和药敏检测外，还开展了细菌、真菌、病毒、支原体、衣原体等病原体的感染免疫学及分子感染学检测。表1详述了急诊楼七层临床微生物实验室的18个技术亚组开展的诊疗项目及适用标本类型。