2016AACC新品展
1、AlinIQ
AlinIQ是一项专业的服务和信息化解决方案，能让实验室利用现有资源实现更大的总产能。AlinIQ为实验室适应护理环境的挑战而生，提高了检测结果质量，强调了诊断试验对医疗卫生体系的总体价值。AlinIQ包括4个关键部分:主动预防服务（AlinIQ Always On）、数据协调服务（AlinIQ AMS）、运作服务（ALinIQ BIS）以及库存优化和产品供应水平服务（AlinIQ IMS），将专业服务专家，处理和工具结合到了一起。
、ARCHITECT SYPHILIS TP
ARCHITECT SYPHILIS TP产品已经获得了美国食品药品监督管理局（US FDA）的批准！该试验用作初级诊断检测或与非密螺旋体实验室试验一起使用，临床发现作为梅毒感染诊断的辅助手段。密螺旋体试验如ARCHITECT Syphilis TP能自动降低劳动力成本，提供客观的结果分析，比非密螺旋体试验的假阳性率更低。警告：该试验不能用作血液、血浆或组织捐献筛查。
3、CELL-DYN Emerald 22
新型CELL-DYN Emerald 22自动血液分析仪是一台紧凑型五分类血液分析仪，能通过小实验室要求提供大实验室结果。该产品占地小，试剂消耗少以及易于使用的特点使其成为空间和专业人士资源有限单位的理想选择。该产品具有扩展的计算和微分5种主要白细胞类型的能力，该设备仅使用3种试剂，配备直观的彩色触控屏幕界面、能自动开关机和清理，易于使用。该系统的设计初衷是易于用户使用和高效，该分析仪让全世界的低工作量实验室有了更好的选择。
3、CELL-DYN Emerald 22
新型CELL-DYN Emerald 22自动血液分析仪是一台紧凑型五分类血液分析仪，能通过小实验室要求提供大实验室结果。该产品占地小，试剂消耗少以及易于使用的特点使其成为空间和专业人士资源有限单位的理想选择。该产品具有扩展的计算和微分5种主要白细胞类型的能力，该设备仅使用3种试剂，配备直观的彩色触控屏幕界面、能自动开关机和清理，易于使用。该系统的设计初衷是易于用户使用和高效，该分析仪让全世界的低工作量实验室有了更好的选择。
具备评估检测样品满溢/未满的能力，生成的结果让CP3000的用户诊断更加自信。作为止血的新标准，CP3000更加强大和智能更能符合高工作量检测实验室的需求。该设备能让实验室减少日常试验的耗时并减轻维护压力。
5、Info HQ Manager
该管理器是为POC检测简便化、连接性和控制设立了新标准。随着POC协调员和实验室工作人员的输入，该管理器让您在面对POC检测挑战是更加从容。简化操作员能力管理，使用专用操作员标签、授权和报警系统，自动闭锁。快速鉴别并补救试验出现的意外确保朱雀的数据传输到LIS或EMR。加强的连接性与各个部门或整个卫生系统形成互联。POC工作流程流水线化，如内嵌报告、阳性患者ID、邮件和电子标签。
1、CoaguChek® XS mPOC App Kit
该产品是一种设计用于向使用华法林疗法自我监测患者提供便利的试剂盒。该试剂盒易于使用，满足移动化医疗解决方案的要求，能够使用CoaguChek连线，自动通过无线从患者家中向医生传输患者的PT/INR水平。该在线系统能让医师访问并审查患者的PT/INR检测结果，加强系统性抗凝血管理。每个试剂盒包括配备智能芯片的CoaguChek XS量表以及CoaguChek XS mPOC App Kit，该App可以在iOS平台的设备上操作，IPhone和IPad均可。
2、cobas HIV
新型cobas HIV-1试验是一种双目标实施PCR试验，能提供精密的定量HIV-1RNA结果，该结果与COBAS®Ampliprep/COBAS® TaqMan® HIV-1 Test v2.0具有一致相关性，2个目标均为基因组的唯一且非药物目标区域。该试验在cobas6800或8800系统上运行，是一种设计用于临床和献血者筛查分子实验的全自动解决方案。基于获得诺贝尔奖的PCR技术，该系统设计用于转换分子工作流程，实现完全整合的自动化，让常规分析检测变得更高效并更具灵活性。这两种系统同时处理多个试验，具有命令自动化的特点，直接从多种试管样品中进行试管采样。该产品复杂性适中并能减少了样品输入。
3、cobas® c 513 analyzer
该仪器为全自动、高工作量HbA1c检测解决方案。该模块达到了每小时执行400次检测的能力。试剂隔间具有60个试剂位置可供加载并提供14000个结果。该设备具有直接产生报告的特点，因此将报告出错的几率最小化并消除了执行耗时机场的人工结果判读的步骤。这一新型的分析仪能进行紧密试管采样，减少人工操作时间，防止试管污染并确保实验室工作人员和操作员的安全。（510K）待定。美国未上市。
4、cobas® connection modules
cobas® 连接模块（CCM）让用户具备将罗氏独立的自动化产品与罗氏分析类设备连接的能力，而且这种连接无损独立自动化设备的灵活性。基于其设计，这种高工作量自动化解决方案通过提供方便的样品加载、质量和数量检查、工作流程灵活性和多学科连通性如血液学、凝血等增加了实验室的价值，罗氏是第一家承诺无任何交叉感染风险的分子试验供应商。美国未上市。
5、cobas® Flu A/B & RSV Assay
cobas® Flu A/B & RSV assay是一种在cobas® Liat PCR系统上运行的多重试验。该PCR系统是一种紧凑型、实时平台设计用于满足床旁检测和实验室的检测需求。该产品支持时效性诊断和治疗决策。该试验能为医疗提供方提供全环境信息，有助于对患者进行快速、准确的诊断和治疗。510（K）待定。美国未上市。
6、Elecsys® AMH Assay
Elecsys® AMH assay用于在诊所内联合其他临床和实验室试验对适龄女性进行卵巢储备功能和生育力评估。该设备的特点是，仅需18分钟就可以将试验轻松地加载到任意一种自动化Cobas分析平台上。因此该产品是妇科诊所在患者就诊期间检测荷尔蒙和囊状卵泡数量的绝佳选择。结合该试验能进行综合生育力评估。该试验和囊状卵泡计数相关并证明在所有cobas系统中精密度CV%小于2.9%。0.03-23ng/mL的测量范围具有绝佳的下限灵敏度。510（K）待定，美国未上市。
7、Elecsys® Anti-HCV Assay Gen 2
Elecsys® Anti-HCV II assay试验可用作具有丙型肝炎感染风险儿科和成人人群出现丙型肝炎症状疑似HCV感染患者的辅助诊断。这一二代抗HCV试验的改进包括使用液态即用型试剂，机载稳定性延长到31天。
该产品的性能大幅提升，在高风险人群中特异性达到98.8%，灵敏度达到了99.6%。该试验比6/16的血清转化参考方法测试要早很多，表明该试验是诊断早期HCV感染更灵敏的方法。
8、Roche Inventory Solutions
罗氏库存解决方案设计有助于实验室最佳化库存商品，确保库存物品不过期，不短缺，将成本耗费透明化。利用直观的手持设备，罗氏库存解决方案追踪物品出库和损耗。基于用户定义的最小-最大水平，消费结构和订单数据，系统显示即将出现的物品短缺，建议或自动触发订单。该系统适用于所有供应商的产品管理，完善供应链。该产品可以在实验室流程中保持可靠地工作业绩，罗氏库存管理方案满足实验室的所有特殊要求。
9、Roche Elecsys BRAHMS PCT
该产品设计用于医院院内败血症患者在接受其他率评估后对其进行死亡率评估和管理。在短短18分钟内，该产品就能轻松地配合任何自动 cobas® 免疫分析仪平台，从而成为为败血症提供护理的机构或寻求自动化的机构的理想选择。该产品具有广泛的测量范围，具有绝佳的下限灵敏度。510（K）待定，美国未上市。
1、ADVIA Centaur® Active-B12 Assay
ADVIA Centaur® Active-B12 assay是一种革命性的新型维生素B12状态评估方法。该试验测量血液内的holoTC—维生素B12摄取并被体细胞利用时唯一的形式——由于具有更高的灵敏度和特异性，所以比当前实验室方法更加方便。大量的研究认为这是最佳的维生素B12缺陷早期标志物。该试验包含了新型活跃B12试验并使现有平台的贫血测试更加可信。产品可用状态因国家而异，该产品未在美国销售。
2、ADVIA Centaur® Anti-CCP IgG Assay
ADVIA Centaur® Anti-CCP IgG assay是一种用于类风湿性关节炎（RA）辅助诊断的试验。除了RF外，在早期RA诊断中环挂氨酸肽抗体（抗-CCP）检测的应用越来越广泛，2010年的RA分类标准已经包含了这种试验。仅仅使用RF进行检测不具备第二代抗CCP试验具有的特异性水平。尽管RF试验的灵敏度为68%-81%，特异性为60%-85%，但是抗CCP检测的灵敏度为41%-89%，特异性89%-99%。增加抗CCP作为辅助将有助于您实现更准确的RA诊断。产品可用状态因国家而异，该产品未在美国销售。
3、Aptio® Automation
Aptio® Automation将智能技术与西门子的工作流程专长相结合产生了灵活的实验室产能提高解决方案。2016年实验室可以利用增强方法—包括诊断分析仪、预分析模块，和处理管理工具，简化多学科检验。该产品具有高度适应性，以客观需求为基础，该方案能加速样品处理流程，统一周转时间，主动控制操作实现更好的患者预后。
4、Dimension® Integrated Systems Tacrolimus Assay
Dimension® Tacrolimus assay消除了人工样品预处理的步骤，获得了实在的临床和分析受益。整个试验期间卓越的精密度实现了使用免疫抑制剂器官移植患者以及治疗靶点水平的全阶段管理。由于无需人工样品预处理，该试验能融入所有实验室的日常工作流程，无需特殊设备，节省宝贵的人力资源。产品线上存在残留物也不会影响他克莫司质量结果。该产品能为靶向他克莫司患者监视提供可靠地结果。产品上市因国家而异。
5、Emit® II Plus Buprenorphine Assay
该产品检测人尿液中的丁丙诺啡和去丁丙诺啡，如果这两种物质的浓度大于•等于或大于临界值则显示阳性结果。丁丙诺啡是鸦片成瘾治疗的替代药物，但是存在较高的滥用和成瘾风险。作为完整Syva® DAT的一部分，该试验能在几分钟内得到结果又花了工作流程。Syva Emit 试剂所具有的灵活性和性能能够满足药物检测的需求。产品上市因国家而异。
6、IMMULITE® 2000 TSI Assay
检测血液中的TSi是对格雷夫斯氏病（GD）进行区别诊断的强大诊断工具。甲状腺受体抗体试验检测甲状腺阻断抗体和刺激抗体，但是阻断抗体在其他甲状腺疾病如甲状腺功能减退中也会出现。该产品设计用于仅检测甲状腺刺激抗体—GD的特异性病因。使用该实验可以让您的GD分诊更快更简单，让患者接受更快的诊断和治疗，同时让患者受到更有效的监测。该产品是第一个自动化TSI试验。产品上市因国家而异。
7、RAPIDComm® 6.0 Data
Management System
RAPIDComm® 6.0数据管理系统软件可获得POC Ecosystem™ 系统的控制权，自由控制系统获得更大信心。无论身处何地，项目不分大小，该系统通过单一、个性化的用户界面集成床旁检测管理，有助于让流程流水线化降低成本并改善患者护理。它是该产品是POCT协调员的利器，有助于通过效率最大化建立并维护健康生态系统，改进临床工作流程，达到合规和资金有效利用的目的。产品上市因国家而异。
8、Sysmex CS-2500 System
该产品为工作量适中的实验室和多点止血实验室提供智能设计技术，包括：溶血、黄疸和脂血干扰、初始样品不足试管以及堵塞试管的检测基于试验的分析前检查，将重新检测最小化，自动化血小板聚集，自动化混合研究以及凝块波形分析，经济型广谱检测方法学和完善的软件简化实验室操作，在不中断操作的前提下实现整紧凑、价格合理、占地小。确保室间一致性和克劳德多位点患者监测。
9、Sysmex® CS-5100 System
该系统在美国已经上市，能为大工作量实验室和多位点实验室提供智能设计的PISTM技术以及灵活的自动化连接，使工作流程流水线化，一次运行内生成高质量检测结果。智能设计的PSI技术检查试管最初的样品量，并在分析前自动鉴别并管理有问题的试验样品。试管最初样品量检查鉴别潜在采样不当导致的潜在不正确因素，根据用于预设的组态设定，基于不正确试管的填装量，系统接受或标出样品结果。系统平台同时进行凝血反应多波长扫描，扫描波长为340、405、575、660和800 nm。
1、AmplichekTM II – QC for Healthcare Associated Infection
Amplichek™ II是用于监视医疗卫生相关感染体外核酸试验系统的多分析物质量控制。该一体化控制可以和检测粪便、棉签和血样内核酸的试剂盒一起使用。液态，可与采样工具匹配，如棉签和移液管，包含灭活细菌控制提取可扩增步骤，2-8℃环境，两年的使用寿命，可单独使用。
2、TANGO infinity® Automated
Blood Group Serology
TANGO infinity®, 是一种自动免疫血液学系统，该系统在无损安全性和性能的前提下结合了简捷和方便的特点。该产品独特的安全特点包括每份样品的精确体积验证、质控品和试剂分配、机载自动化QC管理以及精密的试剂机载试剂寿命保持和关键处理监视功能。Erytype® S 和Solidscreen® II 血液分型和抗球蛋白试剂产线将假阳性结果降至最低的同时提供适当灵敏度检测临床显著抗体和弱抗原类型。该产品是满足实验室准确度、便捷性和灵活性要求的理想系统。
3、D-100™ Hemoglobin Testing System
该产品结合了高性能液体色谱分析技术和革命性解决方案将工作流程的效率最大化，因此该产品轻松成为有准确HbA1c要求实验室的最佳解决方案。该产品为全自动设备设计用于满足中高工作量临床实验室的要求，实现更高的产能、达到更高的质量结果，简化了HbA1c的检测流程。该系统在无损干扰检测结果判读的血红蛋白变体检测功能的前提下能够快速获得结果。
1、EliA anti-Thyroglobulin and
EliA anti--Thyroid Peroxida
该产品经过FDA批准用于人血清和血浆（Li-heparin，EDTA）单独IgG抗体的体外定量测量。这项抗体检测与其他实验室和临床方法相结合，有助于自身免疫甲状腺炎和突眼性甲状腺肿的临床诊断。这些试验的结果使用国际单位制（IU/ml）表示。为了提高操作效率这些复杂性经过CLIA调整的试验使用相同的校准品和复合物作为全自动Phadia 250/2500/5000设备上的IgG EliA试验。机载试剂和EliA孔储存能使试剂调用更加方便你切具有更长的寿命和稳定性。
2、Samsung LABGEOIB10
ImmunoAnalyzer
该产品是小型化简单易用的基础免疫分析仪，设计用于床旁检测环境。它可以使用一个一次性试剂盒在20分钟内测量TnI、D-Dimer、NT-proBNP、Myo、CK-MB、TSH。HCG和PCT（原降钙素）。每个试剂盒包括校准数据、批号、分析物列表和失效日期，可以让试验更可靠让结果更接近中心实验室。该产品支持的试验广泛，运行周期短，简单易用使其成为卫星实验室、医生科室、诊所和其他医疗环境的理想选择，方便快捷有助于改善产能并让患者达到治疗目标。
3、Samsung LABGEOPT10 Chemistry
Analyzer
该产品是小型化简单易用的基础化学分析仪，设计用于床旁检测环境。它可以使用一个一次性试剂盒在7分钟内测量AST、ALT、GGT、AP、TP、BUN、CREA、CHOL、TG、HDL、GLU、AMY、DBIL、TBIL、 HbA1c、Na、K、Cl并生成结果。每个试剂盒包括校准数据、批号、分析物列表和失效日期，可以让试验更可靠让结果更接近中心实验室。该产品支持的试验广泛，运行周期短，简单易用使其成为卫星实验室、医生科室、诊所和其他医疗环境的理想选择，方便快捷有助于改善产能并让患者达到治疗目标。
4、Thermo Scientific™ DRI™
Hydrocodone Immunoassay
该产品可在300ng/ml的临界值检测氢可酮，与主要代谢物氢吗啡酮和二氢吗啡酮既有绝佳的交叉反应性。这一液态即用型试剂可以通过定性或半定量模式运行。这一筛查工具具有绝佳的特异性和灵敏度应用于多种临床生化分析仪。一些传统含鸦片试验用于筛查氢可酮及其代谢物但在使用含鸦片的校准品和质控品时可能生成错误结果。因此这些传统方法可能不符合SAMHSA指南规定的要求，而且灵敏度也不足。
5、Thermo Scientific™ LabLink™ xL QAP
基于云技术的新型Thermo Scientific LabLink xL 2.0质量保证软件将让缓慢、繁杂的日常质控变得简单、和自动化，该设备具有的优势如下：更快的故障排除，可以在实验室附属网络或全球网络进行数据对照，性能标准如西格玛评分，报告易于审计，数字签名验证，Westgard 规则Levey Jennings比较，多个实验室管理，自动连接。
6、Thermo Scientific™ Prelude LX-4
MD™ HPLC
该设备是FDA规定的一类通用临床医疗器械，具有4个平行通道可以对单一质谱仪进行4种不同分色，加强样品处理能力。通道可以同时使用同一或不同方法运行。该产品保证准确度，可再现工作流程并通过简单设计形成梯度配置。为实验室专业医护人员提供结果时可以实现更高的性能，让工作人员更加有信心。该产品在 Thermo Fisher Scientific公司内的经过ISO13485认证的工厂内生产。仅供体外诊断使用。
Acusera Verify
Acusera Linearity以简捷为设计理念，有助于实验室在校准验证和线性评估方面满足CLIA要求。液态即用型验证品具有多个水平和多种配置，满足特殊设备的要求，有助于应对完整可报告范围的挑战。所有线性组合配备数据简化软件能在瞬间评估报告和实时对照组数据。
为了确保可以实现最高标准，CLIA建议建议应该每6个月执行并记录校准验证程序，并在发生下列事件时执行并记录校准验证程序：1更换试剂、2设备维护、3出现较差的QC结果、4安装新设备。
1、ADxLR5® - Lateral Flow Assay Reader
该设备是FDA注册，获得CE标识的下一代ADxLR5®免疫层析试验阅读器，该仪器具有配备图形用户界面的10.1寸触控屏和插件驱动软件。可以读取从可互换插件处获得的样品，支持广泛的设备和试验。通过2个USB接口，以太网连接或WIFI可以实现连接性。该仪器是商用免疫层析试验的理想解决方案。该阅读器可快速适配现有试验；开发免疫层析试验的同时可以开发定制的备用阅读器。我们的试验开发团队将和阅读器团队一道按照您的要求和免疫层析试验设备的规范开发最先进的OEM阅读器。
2、Seralite –FLC ELISA (Kappa
and Lambda Test)
基于革命性 Seralite®-FLC产品使用的相同的单克隆检测抗体，96孔ELISA形式能让实验室获得更高的患者样品处理能力，从而准确测量多发性骨髓瘤患者、疑似骨髓瘤或出现恶化前症状（MGUS或SMM）之一患者血清中的FLC水平，可以诊断或对确诊的疾病进行监视，价格和性能与之前的Seralite®- FLC试验相同。该产品是血液肿瘤学领域最新的产品。美国未上市。
AIA-900 Automated Immunoassay
Analyzer - Benchtop Model
该系统能提供和落地型型号相同的随机访问免疫试验诊断，但是体积却精简为强大的台式分析仪大小。该仪器利用Tosoh的单位剂量检测杯（Unit Dose Test Cup ）试剂技术，独立工作，利用检测杯无需预先混合，无需预先测量，无需机载离心，不会产生浪费。大部分实验具有90天的校准稳定性和和自生产日期起1年的使用寿命。每小时可以运行90次试验，该仪器易于操作可以进行极其有效率的多任务操作。在大约18分钟内就可以生成准确结果。通过简单的触控屏操作，预先打上条码的试管采样和自动化预处理，该仪器能让操作者效率最大化并实现实验室的经济运作。
1、Alere™ i Influenza A & B / Alere™ i
Strep A
该设备利用独一无二的AlereTMi平台在15分钟内获得分子流感结果；与其他分子方法相比显著更快，与传统快速检测相比更准确。快速诊断试验所具有的改进的灵敏度是立即实现甲型流感和乙型流感快速可靠检测，有效制定治疗策略的基础。该试验是第一种获得CLIA豁免的分子试验。AlereTMi甲类链球菌能在8分钟内提供分子结果，可以让用户自信地进行试验，通过阳性结果在患者就诊时急性治疗，实现实时临床决策，对患者护理产生深远影响。
2、epoc® Blood Analysis System
该分析系统是下一代床旁检测系统。该系统经济、质量高、易于使用，是可以轻易整合到任何临床工作流程中的灵活的分子平台。集成无线数据传输关键实验室值可在几秒钟内与LIS和EMR无缝结合。这些能力让该系统有助于改善患者临床，改善医疗服务提供者的资金状况和运作模式。
Apex 6
Apex6经过预先编程，能实现高性能BD BarricorTM试管的SATA处理，满足Lean实验室的需求。通过Drucker Dash 方法进行离心，Apex6缩短了化学样品和Coags的运转时间。它的高G-Force能力能在3分钟内实现样品分离提高实验室效率。2档水平转子：我们具有专利的摇动式转子具有独一无二的测试试管夹能让样品保持理想的水平状态。冷操作：发动机舱和运转仓具有独一无二的设计，即使处于最大工作负载的情况下仍能保持冷操作。
1、Aquaporin-4 Autoantibody ELISA Assay
该产品是一种人血清Aquaporin-4自身抗体半定量测定试验。可用于视神经脊髓炎和及其症状的辅助诊断。该试验不可单独使用，需与其他临床、实验室和放射（或核磁）检测手段联合使用。仅供体外诊断使用。
2、Glutamic Acid Decarboxylase
Autoantibody ELISA Assay
用于人血清内谷氨酸脱羧酶抗体的半定量检测，用于1型糖尿病（自身免疫糖尿病）的辅助诊断非常有效。在疾病出现临床症状的几年前就测量已经出现的谷氨酸脱羧酶抗体有助于鉴别有风险的个体并提供糖尿病自身免疫累进的必要信息。
1、ARIES® M1 System
ARIES® M1系统是一种设计用于提高实验室效率的实时PCT系统。该系统能确保结果的准确度，能与现有的Lean实验室实现无缝结合。该产品仅供体外诊断使用，产品具有区域特殊性，一些国家和地区尚未批准该产品。通过连接实验室工作站，SYNCT™ 软件能提供灵活且个性化的定制流程。使用通用协议时ARIES® 系统在同一批次内运行IVD试验和LDT，通过SYNCT，实验室可以通过用户指定协议创造自定义试验，ARIES® 能够：使工作流程流水线化，减少用户失误提高准确度，丰富检测菜单，提高实验室效率，使实验室具有IVD和LDT能力。
2、ARIES® System
ARIES®系统是一种设计与现代lean实验室结合的实时PCR样品响应平台。ARIES®软件直观易用，强大而灵活。该产品仅供体外诊断使用，产品具有区域特殊性，一些国家和地区尚未批准该产品。通过连接实验室工作站，SYNCT™软件能提供灵活且个性化的定制流程。使用通用协议时ARIES®系统在同一批次内运行IVD试验和LDT，通过SYNCT，实验室可以通过用户指定协议创造自定义试验，ARIES®能够：使工作流程流水线化、减少用户失误提高准确度、实现双向LIS连接、提高实验室效率、使实验室具有IVD和LDT能力。
3、NxTAG® Respiratory Pathogen Panel
综合检测更加容易—NxTAG®呼吸道病原体检测卡是一种能检测20种呼吸道病原体的综合实验，该试验易于使用，使用单孔运行，使用封闭试管系统。特点如下：卓越的临床性能，1-96样品内可扩展，操作时间小于30分钟，周期短，自定义目标屏蔽能力。该产品费用低，产能高，是分子实验室运行呼吸道综合征检测的良好选择，能够把控每个患者的呼吸道状态。仅供体外诊断使用，产品具有区域特殊性，一些国家和地区未批准该产品。
Axxin T8-ISO Instrument及Axxin T8-ISO Isothermal Instrument
Axxin先进的等温设备能让下一代DNA/RNA扩增诊断实现紧凑化，经济化、独立化，灵敏的设备适用于场地应用和床旁诊断应用。设备占地面积小适用于桌面或场地应用，支持8孔标准0.2ml试管，使用等温核酸扩增技术，每个试管实现双通道荧光检测，桌面软件易于使用，方便立新管理和输出，4.3寸LCD触控屏便于单图浏览，图形用户界面方便高级工作流程管理，检测温度范围：37-65℃，USB和以太网连接方便数据传输和LIS集成，可选择蓄电池。
1、CAPILLARYS 3 TERA
CAPILLARYS 3 TERA*设备可进行高分辨率毛细血管蛋白质、血红蛋白和HbA1c分离。该仪器使用成熟的技术通过12根毛细血管，改进通过能力，提高实验室产能，让高工作量实验室更富有灵活性。Cap piercing技术支持血红蛋白病和Hb1c全血分析。改进的机载RFID技术管理试剂和样品架。PHORESIS核心软件可以实现无限制的数据管理和联网工作流数据审查。该设备支持广泛的实验菜单：血清/尿蛋白和免疫表型、血红蛋白病、HbA1c以及CDT试验。
*尚未进入美国市场。
2、HYDRAGEL IF
Sebia的HYDRAGEL IF现在更加快捷了，该设备将通过比传统（IFE）面板固定试验快1.5倍，大大提高您的效率并减少运转时间。HYDRASYS2平台并配备升级的软件，该试验在更快地生成结果的同时，提供同样卓越的质量。
CueSee® CO-OX
该产品是在一份样品中具备真正血红蛋白派生物的CO-oximetry质控材料，能提供CO-OX分析仪处理患者样品时需要的灵敏度。该产品包装在ACU-Drop II中，这一革命性的双室设计可使氧合血红蛋白从高铁血红蛋白中分离并拥有很长的寿命。该产品可临床相关水平发挥作用，可以和全部常见CO血氧计配合使用并产生理想的结果，强大的性能使其成为质量控制、方法比较、AMR验证和能力验证的理想质控品。CueSee CO-OX 用于精密度、和准确度确认、波长检查和吸光度校准以及其他相关性能特点检测。
Dispensette® S Bottletop Dispenser
全新的Dispensette® S bottletop dispensers在实验室进行液体分配时具有更高的安全性和便捷性。该新型设备在解封、改进安全阀、快速装填和简易体积选择方面具有突出特点进一步减少了人力操作。配备大型多功能液瓶适配器和附件能让Dispensette® S胜任几乎所有的非承压应用。该型号适用于通用分注、有机物和浓酸以及痕量分析。
DualFusion Vial
DualFusion 试剂瓶使用环烯烃聚合物树脂以及业界领先的血浆气相淀积技术生产。这种新材料由有机硅酸盐保护层结合类二氧化硅层组成，结合COP外壳形成联合共价复合材料。由此生成的惰性表面能为您宝贵的产品提供无与伦比的保护，免受容器沥出液和氧气渗透的危害。此外每个试剂瓶都具有独一无二的序列号和二维码进行厂商追踪。该产品适用于2R、6R和10R形式的即时灭菌，可以使用伽马射线灭菌、环氧乙烷灭菌和E-BEAM灭菌。
EasyRA®
升级的EasyRA®临床生化分析仪已经能提高50%以上的工作流程效率。EasyRA智能试剂楔自动库存管理为稳定的液态即用型产品。该产品是全自动紧凑型台式生化分析仪，能符合中小型实验室的多种需求。直观的触控用户界面、卓越的可靠性和模块化设计易于维护，使该产品成为实验室的轻松选择。
Epi proColon®
该产品为微创血液测试，适用于不愿意和不能接受推荐方法进行结肠直肠癌筛查的患者。该产品是第一种经FDA批准的分子DNA结肠直肠癌筛查血液试验。该实验检测甲基胞裂蛋白9 DNA，一种结肠直肠癌甲基化的特意血液生物标志物。 Epi proColon检测血液循环中游离细胞肿瘤DNA。这项具有专利的胞裂蛋白9基因甲基化生物标志物通过加强的灵敏核酸分离，重亚硫酸盐转化，实时PCR和分析提取出来。该试验可在任何高复杂度临床实验室中执行。
1、FastPack® IP System
该系统是全自动定量免疫分析仪，设计用于所有床旁检测环境。凭借化学发光技术，该产品能在12分钟或更短的时间内以最少的人工操作生成复杂的免疫分析结果。该系统具有在患者就诊期间快速生成结果的能力，实现更高水平的患者分层，同时极大提高科室效率。该系统拥有广泛的POC免疫分析系统菜单，能够执行如维生素D、睾酮、PSA、TSH、游离T4和hCG试验。该产品能对床旁检测产生深远临床影响。
2、SEKURE TPLA AND RPR REAGENTS
SEKURE TPLA（密螺旋体）和RPR（去密螺旋体）试剂辅助梅毒诊断。这些全自动试验运行时间很快仅为10分钟，试验将效率同易于使用相结合，是理想的筛查工具。实验自动化的优势包括客观的结果和多样品快速反射测定。试验可以在Sekisui SK500生化系统上运行，同时也可以在许多其他类似系统上运行。这些试验与传统方法（TPHA/ RPR卡试验）有很强的相关性，无需解析预后差异性。RPR能提供定量结果，是医师确认、监视和治疗梅毒的有效工具。
1、GloCyte® Automated Cell Counter for CSF
每次试验该产品仅需要30ulCSF，结合了荧光技术、特殊试剂和智能算法的新技术可以生成准确而精密的计数。
2、OsmoPRO® Multi-Sample Micro-Osmometer
该产品是一种多样品渗压计，具有方便的圆盘传送带设计，占地面积小。该产品是继冰点渗压计之后的革命性高端设备。设计用于提供完美的分析性能，该产品易于使用，配备OsmoPRO可无人值守操作，使用业内领先的冰点降低方法让用户获得快速、可靠的渗压结果。直观的触控屏操作，具有20个档位，样品量小，仅20ul，集成2维码扫描仪，具备方便的LIS和数据管理能力。
HCV Resistance Tests and Fibrotests
该产品提供综合支持和信息帮助一时成功实现丙型肝炎患者的诊断和管理。除大量诊断筛查工具外，还提供疾病进展筛查，有助于医师预测可能的治疗反应并测定治疗时长。Quest解决方案包括直接抗病毒药物全范围耐药性检测。FibroTest™/ActiTest™ panel也可以对慢性HCV患者的肝纤维化和炎症活跃度进行无创评估。Quest的检测和无缝结果报告有助于医师在每个步骤对HCV患者进行管理。
Hemosure Accu-Reader A100
该产品是一种能够在医生诊室、医院和任何其他医疗机构内使用的粪便潜血分析仪，能对人粪便内的血红蛋白进行即时检测。该产品有助于医疗专家诊断消化道出血症状。该产品自动进行结果判读，并将其存储在Accu-Reader内，该阅读器支持结果打印输出。
High-Speed Closed Tube Sorter HCTS2000 MK2
该产品能快速处理初级样品试管并准确地存入7个用户定义的目标存储箱。可选扩展模块增加5个存储箱，每个存储箱可存储多达22个目标。该设备每小时可以处理多达2000个试管，在干扰程度最低的条件下加载和卸载试管。用户可以选择10个不同的排序指令集，HCTS2000 MK2可以通过或不通过LIS连接排序。该设备的试管兼容性非常广泛，支持几乎所有厂家的试管。
IDS-iSYS 17-OH Progesterone
该产品使用肾上腺皮质和生殖腺生产，有黄酮体结合而成，在肾上腺内主要作为皮质醇转换的前提复合物，或雄性或雌性类固醇激素。17-OH P平常用于与先天性肾上腺增生有关的21羟化酶缺陷诊断评估。异常灵敏和高再现性结果，适用于多种样品类型的测量，与现有17-OH黄体酮ELISA试验有绝佳的相关性，全自动试验。
LUMIPULSE® G1200
该产品基于CLEIA（化学发光酶免疫分析法）技术，时刻一种稳定的中型全自动免疫分析设备。该产品具有独一无二的人性化系统，通过下列特点简化工作流程：无需中断操作，连续样品、试剂和耗材加载或卸载访问；平均故障间隔大于300天；一次性吸头避免污染和样品满溢；试剂盒组减少试剂浪费，避免交叉污染；每小时运行120项试验；可独立工作或介入追踪系统。
Nova StatStrip® Xpress2 Glucose Hospital Meter System
StatStrip Glucose Xpress 2是StatStrip Glucose 和StatStrip Glucose Xpress的后继产品，是目前FDA批准的仅有的三种医院用血糖仪。该血糖仪在包含危重患者的医院和专业医疗机构内被证明安全有效。FDA认为对危重患者使用任何其他血糖仪均为不合规行为。该产品利用与前两款相同的技术，不会对临床产生显著干扰，显示出其与中心实验室参考方法卓越的一致性。
Novel Driven Flow Drug Testing Cup
该产品是尖端革命性FlowTM技术的产物。该产品具有革命性的设计发挥额外效力促使免疫微粒迅速均衡移动确保试验准确度。Driven FlowTM克服了免疫层析设备中出现的试验成分的阻碍，使反应法更加完整耗时更短。该试验的准确度和灵敏度显著提高，并最小化了非特异结合导致的假阳性结果。使用该产品可以在2分钟内得到结果并具有更高的准确度、灵敏度和特异性。
Pipette Calibration System (PCS)
该产品具有全新的人体工程学设计，直观的软件和稳定的仪表报告。PCS提供了强大的手持式移液器性能管理方案。新型操作员评估模式支持移液技术评估和存档。电子报告和审查管理让操作员和审查人在所有结果上进行电子签名，这一设计不再使用纸张从而让工作流程更加流畅。PCS为实验室提供CAP、CLIA、ISO和21CFR 第11章合规所需的全部能力，从移液器到操作员、追溯性到再现性以及校准到颁发证书。确保移液质量和操作员技术让临床医师达到最佳的患者治疗效果。
SPARCL assay
该产品使用双标志物特异性抗体；一个与辣根过氧化酶（HRP）结合，另一个与9,10-二氢化吖啶——一种化学发光底物结合。当HRP与9,10-二氢化吖啶结合的抗体与标志物结合时，二者将极为贴近。添加过氧化氢，HRP催化临近的9,10-二氢化吖啶分子氧化导致与生物标志物浓度成比例的化学发光。与HRP相距较远的吖啶分子不发光。该原理支持快速灵敏均质免疫分析的开发。
TEG® 6s analyzer
该产品使用新型血栓弹性描记技术，在测量相同血凝粘弹性时，显著简化了操作。该产品易于使用，是一种单试剂盒系统，能马上生成患者的止血综合图谱，能向医师提供宝贵的信息，使其开始更有针对性的治疗。该产品占地面积小。质量控制性能稳定、抗震能力强，简单，自动运行，试验在一个试剂盒内完成，该系统可以快速部署到POC环境中。产品配备的ManagerTM软件能让用户安全地访问患者结果和分析仪/校准管理。该系统能让医师和实验室工作人员更有信心。
Quantimetrix® Complete D® 25-OH Vitamin D Control
该产品经过改进后具有更好的兼容性，无需稀释就可以在主要的免疫分析平台上使用，这些平台包括：Roche Cobas®e411/Elecsys®, Ortho Vitros® ECi, Siemens Centaur® XP, Diasorin Liaison®, Abbott Architect™和Beckman Access® 2。获得的值也可以通过LC-MS/MS提供，包括参考方法JCTLM #C8RMP3/4。该产品具有2个水平，具备即用型特点，人血清液态质控品可追溯到NIST标准SRM972a。产品在自生产日期起在2-8℃保存有效期3年，开瓶后处于2-8℃有效期为1年，开瓶后在室温下可保存30天。25-OH维生素D2和D3的值用于研究或仅限国际使用。
The Aptima® Zika Virus Assay on the Panther® System
该产品是具有FDA紧急使用授权（EUA）用于检测Zika病毒RNA的定性核酸试验。该产品具有高灵敏度，高特异性，针对Zika爆发带来的临床症状包括小头急性以及感染母亲对新生儿带来的其他先天出生缺陷研究而成。该从使用转录介导扩增技术检测血浆/血清标本中Zika病毒RNA，在匹配系统上应用时，耗时极短就可以对疑似Zika病毒感染进行鉴别。
编译：张凯
审校：Will Xavier
