HTLV在血液筛查中的应用

HTLV病毒（人T淋巴细胞病毒）是人类发现的一种逆转录病毒。全球HTLV感染者大约有一千五百万到二千万，大部分感染的为HTLV-I型，HTLV-I感染能导致成人T细胞白血病/淋巴瘤（ATLL），HTLV-I相关性脊髓病/热带痉挛性瘫痪症（HAM/TSP）以及HTLV-葡萄膜炎[1，2]。

·ATLL: 一种耐药性的恶性肿瘤，确诊后的中位生存时间小于12个月。 

95%感染HTLV的感染者没有临床症状，只有5%的感染者会出现临床症状。HTLV感染为终生性的感染，HTLV病毒是一种可终生潜伏的病毒。  

感染HTLV-II的感染者有极低的可能性导致非典型性毛细胞白血病以及更为少见的痉挛性脊髓病。

HTLV传播途径: 

- 性传播

- 输血及血细胞制品 

- 静脉注射药物公用针头

- 器官移植

- 母婴传播（哺乳传播；20%）

当前没有治愈HTLV感染的特效药物，仅报道有部分药物可以缓解HTLV感染相关疾病。 

- HTLV没有疫苗

HTLV-I的流行地区包括日本西南部，中非，加勒比地区，意大利南部以及南美洲。HTLV-II的流行地区包括美国的印第安部落地区，中北美地区以及西方（欧美）的静脉吸毒者（IVDA）。在欧洲和美国，HTLV-I感染率有处于逐渐升高趋势。

实验室检测HTLV已经在世界范围内逐渐成为常规的检测项目，主要用于献血员筛查，器官移植和临床诊断应用。筛查方法基于检测HTLV-1和/或-2的抗体。自从中国《血站技术操作规程（2015版）》发布后，中国也开始在部分血站开展了HTLV的筛查检测。HTLV因此成为了即乙肝病毒，丙肝病毒，HIV病毒，TP后又一种在中国血站系统得到具体应用的一种新的病毒筛查项目。

献血员筛查HTLV的历史:

· 1980：日本最开始筛查

· 1988-1989：美国和加拿大

· 1991：法国

· 1993：巴西

· 2016：中国

欧洲强制检测HTLV的国家包括葡萄牙，法国，英国，爱尔兰，挪威，丹麦，芬兰，瑞典（仅用于新献血员）。

索灵公司（DiaSorin S.p.A.）生产的人T淋巴细胞病毒I型和II型抗体检测试剂盒（酶联免疫法）（Murex HTLV I+II）是获得中国SFDA批准的进口酶联免疫法诊断试剂盒，原产国为英国。具有灵敏度高，特异性好，孵育时间短的特点。有文献表明Murex HTLV I+II试剂具有出色的灵敏度（见表一和表二）[3]。试剂盒已经在全球超过80多个国家广泛使用，是已经经过市场验证的HTLV筛查试剂盒，能够充分满足血站对高灵敏度试剂的要求。

表一：四种筛查试剂盒检测HTLV-1感染者的灵敏度比较（横坐标为稀释比例，纵坐标为阳性结果样本数）

表二：四种筛查试剂盒检测HTLV-2感染者的灵敏度比较（横坐标为稀释比例，纵坐标为阳性结果样本数）

以上表一和表二的灵敏度实验比较研究表示，无论是针对HTLV-1还是HTLV-2，Murex试剂比较其他三种国际品牌试剂具有更高的灵敏度，是血站用于HTLV筛查的理想试剂。

[参考文献]：

[1]：Blattner, W.A., Blayney, D.W., et al.,(1983). Epidemiology of human T-cell leukemia/lymphoma virus.J.Infect, Dis, 147,406

[2]: Tajima K., Tominaga, S., et al.,(1986).HTLV-1 carriers among migrants from an ATL-endemic area to ATL non-endemic metropolitan areas in Japan. Int.J.Canc.37,383

[3]:H. Vrielink et al. Vox Song 1999;76: 187-191.Comparison of Four HTLV-1 and HTLV-I+II ELISAs

  索灵诊断医疗设备（上海）有限公司  供稿