闪亮登场·多方受益 ——新品回顾

作者:DDM
2021-12-16

对新产品的定义可以从企业、市场和技术三个角度进行。对企业而言,第一次生产销售的产品叫新产品;对市场来讲则不然,只有第一次出现的产品才叫新产品;从技术方面看,在产品的原理、结构、功能和形式上发生了改变的产品叫新产品。因此,《临床实验室》新品动态栏目分别从企业、市场、技术角度出发,在众多新产品中,精挑细选契合期刊主题、富有代表性、典型性的新品,介绍给读者。


按照惯例,每年的AACC、MEDICA之行,定向点金都会在展现中国IVD时候,也将国际先进的技术与产品带回中国,今年一如往常。鉴于产品太多,我们邀请检验专家、技术精英精选技术先进、具有代表性、典型性的设备与试剂,按照厂家进行分类、选择,分别在8期-11期进行刊登——“设备篇”与“试剂篇”。从已成功进驻中国的跨国公司、到立足于本土的国外企业、再到立足中国放眼世界的民族企业,包括血液分析仪、尿液分析仪、凝血分析仪、生化分析系统、免疫分析系统、微生物鉴定分析仪、血培养仪等各种设备及试剂,透过这些新产品我们可以洞悉IVD企业的技术动向、研发动向等。


本期,《临床实验室》将汇聚2015年国际(2015AMP与MEDICA)、国内新品,可使读者对今年的新品一目了然。2016年,《临床实验室》“新品动态”栏目将继续刊登最新的产品动态,通过参加美国AACC、德国MEDICA、迪拜中东医疗仪器及设备博览会、亚太区体外诊断综合展会等国际性展会,以“新品动态”为平台,向读者介绍最新的产品,使各级医院检验工作者、各实验室、研究中心的工作人员、各家厂商各有所取、各有所得,通过新产品的闪亮登场,使各方面获得自己所需的信息,使多方受益。


AMP 2015 新品动态


Thermofisher

Ion PGM Dx System

Ion PGM Dx系统是基于Ion Torrent的测序技术,并结合相关的建库试剂盒。Ion PGM Dx系统包括硬件设备、GMP试剂和控制软件。临床体外诊断实验室可以轻松地完成各种基因检测项目。这套Ion PGM Dx系统可以在短时间内进行准确的基因分型检测,样本量只需10ng。

 

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Bio-Rad

QX200 Droplet Digital PCR(ddPCR™)

系统可对靶DNA或RNA分子进行绝对定量分析,适用于EvaGreen或基于探针的数字PCR应用领域。系统具有以下优点:最准确、最灵敏的数字PCR解决方案,具有广泛的应用;灵活的数字PCR化学方法,已针对TaqMan水解探针和 EvaGreen测定进行优化;灵活的测定设置,可通过扩展实现高度的灵敏性或较大的通量,简便而易用的工作流程,通量达96个样品;QX200 Droplet Digital技术的微滴划分功能可减少扩增效率和PCR抑制剂的影响,便捷的测定设计,不需要校准曲线。

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Illumina

NextSeq 500 System

NextSeq 500测序系统是第一台高通量的台式测序仪,使高通量测序的通量及台式NGS(新一代测序)系统更快速、简约和经济。流程快速、完整,从样品到结果可进行多种测序应用,包括外显子组、全基因组和转录组只需单次运行。研究人员可在一个平台上开展多个测序应用,该系统是唯一一台能够在单次运行中以高覆盖度(30倍)对人类全基因组进行测序的NGS系统,也为多个测序应用带来一天的周转时间。在需要时开展较低通量的测序应用或处理较小的样品批量。系统特性如下:全自动双端测序;单次运行中20-120Gb的扩展性;运行在12-30小时内完成,包括机载的簇生成;全自动机载簇生成使得文库可直接上样到仪器;成熟的单碱基延伸SBS原理对均聚物准确测序。

 

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BioCARTIS

Idylla KRAS Mutation Test

KRAS基因参与了多种实体瘤的发病,包括结直肠癌和非小细胞肺癌等,而KRAS突变的检测有助于医生选择对肿瘤病人最有效的治疗方法。Idylla KRAS基因突变检测系统能够直接检测福尔马林固定石蜡包埋的样本,此过程操作时间少于2分钟,仅需2小时即可获得测试结果。PlexPrime和PlexZyme PCR技术的结合,使得测试结果高度精准标准化,同时能够控制过程中对样本的污染。

 

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BioGenex

Xmatrx Infinity

此设备作用于全自动病理染色系统,系统特点与优势如下:同一通道可运行四十种不同参数,利用eXACT温度控制系统,机载脱水和最终盖玻片,灵活开放的系统软件-用户可自行选择所需试剂,过夜孵育或杂交不会导致样品干燥,多功能的系统支持,包括IHC、IF、SS、ISH、FISH、In Situ PCR、miRNA等。


 

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RainDrop

RainDrop Digital PCR System

RainDrop系统基于专利的RainStorm™微液滴(pico-droplet)技术,实现皮升级油滴计数功能,每个通道能将反应样本包埋在稳定的1000万个小油滴的反应体系并独立进行PCR反应,实现目标分子的绝对定量。在检测灵敏度、定量准确性、多重反应技术等方面都远远优于现有技术,是目前唯一可以达到单分子扩增的技术平台。与传统的qPCR或者低阶的dPCR相比,该系统可以解决qPCR无法检测到100个拷贝以下的目标分子问题,准确定量到25万个野生型中的一个突变型,提高大约1000倍的敏感度。同时,该系统可以实现多重检测,无需分管操作,避免分管检测造成的假阴性,同时降低耗材成本。广泛应用于癌症中稀有突变检测、拷贝数突变检测、低频率的病毒检测以及产前检测等。在液体活检中,系统可以直接定量到血液中的几十万分之一突变频率的循环DNA。

 

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Rheonix

EncompassMDx

EncompassMDx是一个具备强大多功能性和可负担性的平台,能够在Rheonix CARD®上,以易用、经济的格式,进行全自动的复杂分子检测。CARD是一个智能手机大小的内盒,能够通过全集成分子分析运行若干生物样本,而无需用户干预——它可自动操作微流体泵、阀门和管道组成的网络。EncompassMDx能大幅降低检测成本,同时提升用户效率和准确性。该产品的自动化、高产出和高复杂性性能,以及独一无二的抽样结果系统,将使该平台能够解决医疗保健行业诊断领域内的工作流程效率低下的问题。

 

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STEMCELL Technologies

RoboSep

设备可提供独一无二、操作简单的细胞分选产品,允许研究者轻松快捷地分选几乎所有类型的细胞(包括免疫、造血、乳腺、间充质、及肿瘤细胞)。提纯率高,细胞未受到压力及未经过不适宜存活的环境。与流式细胞技术兼容,可以继续使用分离流式细胞亚群,可分离的细胞类型多。分选的细胞可立即用于流式细胞分析、功能性研究或下游分析。使用一次性枪头,避免交叉污染的风险。极大的节约了研究者的时间,将原来需要一小时的细胞分离工作,缩短至15-25分钟,且无需分离柱,大大提高了用户的工作效率。

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Streck

Philisa实时PCR系统

系统简化和加快PCR在实验室工作流程。仪器的模块化设计提供了测试的灵活性,多个用户可同时访问仪器或多个测试分析同时运行在一到四个模块上。高速热装配允许热变化的速度与仪器的质量数据产生的热精度——快速匹配,读取。可同时运行四个不同的模块方式,使用八个通道。在保持敏感性和特异性的基础上,减少了运行时间,15°C/秒的加热及12°C/秒的冷却速度,多路复用功能增强,6色光学检测,上机操作简单,直观的操作软件,适合不同层次实验室,拥有广泛的用户群。

 

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T2Biosytems

T2Candida

T2Candida是根据核磁共振技术来检测血液或尿液中的目标物质含量,以快速做出检测结果。可以在数小时内获得结果,T2的技术省略了培养的步骤。临床医生只需要得到血液样本,将其与试剂一起装填到试剂盒内,再将试剂盒放入T2的机器内,等待检测结果即可。更快的周转时间将能够拯救生命,并可以降低病人住院天数以及节省成本。在有些案例中则可以预防抗生素的滥用,而滥用抗生素会导致细菌发展出抗药性。目前被用于识别念珠菌的五种种类。

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