测量不确定度调查2015： 全球性调查结果

全球超过85个国家的550多名实验室专业人员参与了2015全球测量不确定度调查。这里展示的是美国以外地区的调查结果。实验室是如何看待测量不确定度（MU）的？他们正在进行什么工作？他们向医师报告了什么？医师能用MU做什么？

全球测量不确定度调查2015

Sten Westgard，MS

2015年11月

超过550名的实验室专业人员对2015全球测量不确定度调查进行了响应。不出所料，美国以外地区产生的结果和美国产生的结果存在很大的差异。因此我们决定分别展示美国以外地区的结果和美国的结果。

1.什么类型的实验室响应了此次调查？

大多数的响应者为医院实验室和参考实验室。

2.响应此次调查实验室的年检检测量估计有多少？

大部分的响应者是检测项次量较大的实验室（每年多于100000次的试验量或更多）。

3.有多少实验室使用测量不确定度？

大部分响应者使用、计算、评估和（可能）报告测量不确定度。

4.实验室计算什么类型的测量不确定度？

使用最简单的测量不确定度评定方法的实验室数量最多—他们将中间一段时间观测到的方法不精密度翻倍作为测量不确定度。没有主流的测量不确定度评定方法。自上而下的形式比自下而上的形式应用更广。数量很大的响应者诚实地表示他们不知道如何计算测量不确定度。

5.实验室包括测量不确定度吗？

仅有少于10%的实验室在他们的试验结果中包括测量不确定度。85%的实验室通常不向医师提供测量不确定度的数据。

6.要求实验室使用测量不确定度的法规是什么？

ISO15189自然是测量不确定度的主要要求。即使在“其他”的选项中，也参考了ISO17025和NATA（印度）。ISO对测量不确定度有硬性要求，这在响应者中也有所体现。

7.实验室能用MU结果做什么？

计算测量不确定度的实验室会发现其在实验室内的用途。基于MU的变化，实验室可能会加强方法的监视、联系供应商、更改QC频率或重新校准方法。实际上，实验室很少停止试验并基于MU进行报告。

应该注意的是实验室对测量不确定度变化最普遍的做法是无动于衷。

8.医师应该多长时间请求测量不确定度？

90%的实验室发现医师一年使用测量不确定度不会超过一次。75%以上的实验室发现测量不确定度在一年内有用，或根本就没用。

9.医师每隔多长时间根据测量不确定度更改治疗方法？

当对患者预后造成实际影响时，测量不确定度便不再有意义。

大多数实验室报告称MU改变临床结果的事件没有发生或者低于每年一次。超过三分之一的实验室报告称他们甚至不知道测量不确定度会对临床造成影响。仅有略微高于5%的实验室发现MU在任何一年内都会对临床造成影响。

10.实验室不使用测量不确定度的原因是什么？

对于那些回应不使用测量不确定度的实验室，我们调查了其中的原因。

实验室不使用测量不确定度主要有两个理由：最重要的是，他们的法规不做作要求。在世界上的许多国家，ISO15189标准只是可选要求而不是强制要求。另一个对实验室影响更大的原因是医师没有请求使用测量不确定度。一些实验室也觉得医师可能不想使用测量不确定度。

11.什么能让不使用测量不确定度的实验室改变看法？

如果实验室采用ISO15189，毫无疑问他们将不得不采用测量不确定度。看来使用MU的实验室主要是由于法规强制和有认证需求。很少有实验室会基于医师的要求而考虑增加MU。

摘自：http://www.westgard.com/，版权归其所有，仅供学习

翻译：《临床实验室》张凯

校对：《临床实验室》王小茜

审校：冯仁丰教授