POCT热点问与答

POCT名词的组成包括point（地点、时间）、care（保健）和testing（检验），国外对POCT的定义，如“就在病人医疗现场对任何医疗措施所需进行的检验，不在中央检验室而在病人身边进行的检验，其结果可改进病人的保健措施”，“由临床实验室制订的，但不在检验科设施中对病人进行的测定，不需要固定、专用的场所，将试剂盒和仪器手携或运送到病人身边就地进行即刻检验。”POCT的主要标准是不需要固定的检测场所，试剂和仪器是便携式的，并且可及时操作。近年来，由于当今高新技术的发展和医学科学的进步，以及高效快节奏的工作方式，使得具有实验仪器小型化、操作简单化、报告结果即时化的POCT越来越受到了人们的青睐。

定向点金《临床实验室》汇集读者问题，结合本期主题“POCT”，形成相关热点话题，邀请相关专家与研究人员“答疑解惑”，以期有助于推动POCT的发展。

一、检验科POCT项目如何进行定期比对？

四川大学华西医院实验医学科副主任江虹老师：POCT检验在本质上与实验室所进行的检验并无差异，都是临床实验室检验，两者的检测结果应该是一致或近似的。我国卫计委“三级综合医院评审标准实施细则”中明确要求：检验科需对POCT检测项目进行质量管理，落实全面质量管理与改进制度，开展室内质控、参加室间质评；对床旁检验项目按规定进行严格比对和质量控制。国家标准《GB/T29790-2013即时检测质量和能力的要求》也要求规范POCT检测，所有POCT检测仪器均应进行定期比对。依据中国医学装备协会制定“POCT院内管理建议”等文件建议，医院应成立由院领导、医教部、护理部、设备物资部、检验科及开展POCT的相关科室共同组成POCT管理委员会负责全院的POCT项目的管理及质量保证。检验科在管理委员会中承担重要角色，其负责完成大量质量管理工作，如建立POCT质量管理体系并进行质量管理、POCT设备评估、操作人员培训、仪器的定期比对及协助临床科室进行仪器校准和纠正等。因此，检验科是全院POCT项目仪器间定期比对的管理者和实施者，POCT项目如检验科应用大型仪器已开展检测，仪器间比对应以检验科参加室间质评合格的仪器作为靶仪器进行相应比对，全院均使用POCT仪器进行检测的项目应以参加室间质评成绩合格的POCT仪器作为靶仪器进行相应比对。常规比对至少每半年进行一次，当仪器更换部件维修后可能影响检测结果或室内质量控制显示系统的检测结果有漂移等情况均需进行比对工作。目前关于便携式血糖仪相关应用准则或指南有较规范的比对方案及评价标准，而一些新开展的POCT检测项目的比对方案及评价标准还需进一步达成共识规范化管理。

二、如何更好的开展室内质控、室间质评工作？

江虹老师：随着当今高新技术的发展和医学科学的进步，以及医疗需求的不断提升，为了更好地以患者为中心实现优质的医疗服务POCT检测因其报告结果即时化、样本需求及操作简单化、实验仪器小型化等优势得到广泛的应用，并迅速发展。由于POCT检测人员和场所等特点现仍面临挑战及存在需要解决的问题如：项目开展的合理性评估；仪器的性能评价；检测结果的一致性；检测质量控制及质量管理；人员的培训与能力评估；文件与记录控制等。开展室内质控及室间质评工作是最基本的质量管理要求，而成立POCT管理委员会，并完善相关制度对所有POCT检测实施有效的管理应是行之有效的做好室内质控及室间质评的管理模式。POCT管理委员会负责监督各临床科室POCT项目开展室内质控工作，组织完成全院的室间质评及仪器间比对工作。目前一些POCT项目在室间质评工作中存在一定困难，如临检中心未开展相关项目室间质评工作，有些POCT检测仪器全院太多无法保证每台仪器均参加室间质评等，针对相关问题检验科应协助医院POCT管理委员会制定相关室间质评方案并实施。

由于POCT检测存在分布广、检测仪器及检测点多、检测人员质量意识薄弱等特点，室内质量控制及室间质评工作的开展及监管较检测科或中心实验室困难，而应用信息系统进行网络化管理可较好地克服妨碍POCT质量管理的瓶颈和难题，提高了管理效率。