编读往来

广东揭阳市中医院检验科   联系人：徐勇锋

请准时送达。

《临床实验室》：感谢徐主任对本刊的关注与支持，您在检验世界网上填写的在线反馈已收到，发行部会按照您选中的期次准时为您邮寄杂志。如有收不到的期次，请及时与发行部联系（电话：010-68820007，微信：13681273850，邮箱：ddm@ivdchina.com）。

借此，《临床实验室》发行部敬告广大读者老师，每期20000册纸质版的发行数量有限，您如果需要纸质版，请登陆检验视界网http://www.ivdchina.org，点击首页右上方“电子杂志”，然后填写杂志索阅。发行部尽量按您的要求邮寄。

六安市康复医院检验科   联系人：许华斌

1、分子诊断实验室的建设与质量要求；

2、LDT项目的规范要求。

《临床实验室》：1、感谢许主任多年来对本刊的支持，分子诊断实验室的建设与质量要求，请参照卫生部办公厅关于印发《医疗机构临床基因扩增管理办法》〔2010〕194号修订版及附件“医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则”。

下图为“分子生物实验室建设平面图”，可以参考：

2、实验室LDT检测项目至少应该满足以下3个条件:

1）由卫计委医政医管局批准的可以开展个体化医学检测的医疗机构开发，并在其实验室提供检测服务；

2）未获得食品药品监管部门的医疗器械注册证书；

3）具备明确的临床适用范围和预期用途，即在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中进行体外检测。

应用于临床的LDT项目原则上遵循《全国医疗服务价格项目规范》、《卫生部临检目录卫生部临检目录》和国家卫生主管部门或各专业协会发布的疾病诊疗指南，或个体化医学检测技术专家委员会发布的个体化医学检测指南（以上统称“相应目录”）。LDT研制技术规范的建立及实施是保证检测方法可靠性的重要手段。本规范仅阐述在个体化医学分子检测实验室开发LDT应遵循的基本规范。

本规范是对LDT验证的一般要求，实验室应依据具体检测项目的特性对验证内容进行充实和细化。并依据检测方法的自身特点确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需具体阐述其理由及相应的科学依据，并由个体化医学检测技术专家委员会组织的专家评定其科学性。

冠县人民医院检验科   联系人：沙德顺

每期有专题，办的很好，建议在电子版中增加“问题解答”增加交流的平台。

《临床实验室》：感谢沙主任对本刊的关注与支持，您的建议非常好。打造检验行业交流平台是我们一惯的宗旨。目前，检验视界网已搭建了此交流平台，欢迎您登陆http://www.ivdchina.org，在首页上方“检验问答”栏目内交流经验，解决问题。

湛江市中心血站检验科       联系人：周平

贵刊办的很好，很有针对性。在输血这一块希望有更多的专家文章。亦期望能拜读贵刊的每一期新杂志。谢谢！

《临床实验室》：感谢周主任对本刊的关注，我们会如您所愿，按您的要求邮寄杂志。《临床实验室》每年的第5期是《输血》专题，请关注。