探索全检验流程的智能化管理 腾程医学科技Alpha Lab（阿尔法实验室）

在医学检验领域，随着新技术的不断涌现，实验室的发展也逐渐从室内的自动化管理(TLA)扩展到全检验流程的智能化管理。从过去实验室收到样本后的过程管理，延伸到“申请、采样、识别、运输、准备、分析、报告、结果解释和行动”的完整过程，将样本整个生命周期纳入实验室的有效管理中。

通过对实验室现有业务流程的分析，结合实验室业务流的信息化管理，将检验过程中的采样、运输、分析和样本作业管理进行整合，配合更强大的软件管理和中央控制，利用信息技术来驱动实现更合理的流程控制，从而实现集成的分析前、分析中和分析后的全程智能化，组建下一代的智能化实验室——Alpha Lab。

Alpha Lab综合了国内外先进的自动化技术和信息技术，帮助实现检验流程的智能化管理。

在样本路径管理方面，Alpha Lab实现样本管理的“一键式操作”，即患者样本采集后，可全自动地完成样本运输、分拣、分析和存储过程，配合信息系统实现快速地向临床发送检验报告。其中，自动化运输系统TEMPUS600连接采样点和实验室，采用国际专利技术，实现样本管采集后一分钟送达实验室。整个运输过程无人为干预，可以直接将样本送至样本分拣系统或自动化检测流水线，从而将智能采血和TLA连接起来，形成一个完整的自动化链。

在信息管理方面，Alpha Lab基于LabBox1000智能数据中心平台，以IT驱动能力实现信息的自动化、智能化管理。

【LabBox1000智能数据中心平台】

LabBox1000智能数据中心平台整合了多年实验室自动化管理的经验与中国客户的需求，旨在为实验室提供全面的数据与流程管理。LabBox1000倡导绿色、智联、安全、高效的理念，创新性的使用了“数据平台+应用”的模式。它具有以下三大特点：

开发技术先进，智能化程度高。采用B/S架构为主体；无需安装客户端，授权用户可经内网任意一台电脑通过浏览器操作系统；并支持移动办公。

采用模块化、标准化、开放性设计。创新的采用数据平台+应用的设计，理论上可实现所有的定制化需求；可轻松扩展应用以应对客户定制化需求。

样本一体化管理。功能丰富、操作便捷颇具人性化，基于强大灵活的规则，有效降低出错率保证报告的真实性与高效性。

【分拣签收系统中间件】

以自动化运输系统TEMPUS600连接ASP SortPro分拣系统为例，配合中间件软件，可以实现自动签收样本、按实验室的要求（项目、条码或管盖颜色）自动分拣，输出至检出仓或直接上流水线，同时可提供未及时送达样本的预警、条码错误的识别等，实现了样本分拣签收过程的自动化和智能化。

【实验室数据管理中间件】

Remisol Advance[1]是一款实验室数据管理软件，其作用是将当今实验室繁忙的工作变得简单化和合理化，使得实验室的工作流程变得更加合理高效。Remisol Advance数据管理中间件具有以下三大特点：

开放性。不仅支持贝克曼原厂设备，还支持连接各大厂商的多种第三方仪器设备。

灵活性。支持多种接口方式（如ASTM，HL7）和部署方案；产品功能模块化，可根据实验室具体情况灵活选购配置。

扩展性。支持分布式多点部署，中心管理的运行模式，并且可以按业务需要，对接多个LIS系统。

【远程监控管理软件】

CCV（DxONE Command Central V）[2]是一款远程监控管理软件，其通过监控和获取仪器屏幕显示内容（包括检测仪器、流水线、中间件），能够让用户在一台计算机上查看所有连接仪器的错误提醒信息、报警信息、运作情况，并且可以连接至对应的仪器查看样本编程、样本与试剂的状态及其他相关信息。

[1] Remisol Advance是贝克曼库尔特公司研发的信息管理产品

[2] CCV是贝克曼库尔特公司研发的信息管理产品

信息系统在Alpha Lab部署中的关键

问题1：实验室存在众多繁琐的人工操作流程，例如手工样本核收、手工分杯、手工复查等，该如何改善？

[自动化管理]

LabBox1000数据中心平台可以实现实验室的自动化管理。通过结合流水线自动化，由中间件反馈样本进入流水线的完成标识，从而在LIS自动登记编号，省去重复登记的步骤；样本进入流水线后按照LabBox1000预置的分杯规则进行自动分杯，减轻了用户的重复劳动；

[强大的规则引擎]

规则引擎是一个实验室智能化十分重要的部分，它是一种基于设定的公式在特定条件下触发行动的机制，能够使实验室整体趋向于自动化信息化，创造有序、高效的检验环境，从而达到数据管理的功能。从样本接收到最后出报告，包括历史结果比对、参考范围比对、稀释重做、原倍重做、自动审核等一系列过程，都能够通过规则来实现。

Remisol Advance的规则引擎具有更为完善的规则追溯功能，能够记录每一个样本所有已运行的/未运行的规则。用户可以根据自己的需求跟踪查看不同类别规则的运行状态；同时，规则逻辑更为丰富，规则分类更加严谨，规则运行效率更为提高。

问题2：如何实时有效的保障实验室的运行质量？

[大屏幕监控板]

危急值与样本周转时间（Turnaround Time-TAT）是临床实验室分析过程中的两个重要的质量指标，不仅直接影响检验质量及患者满意度，而且可能关系到患者的生命安全。

实验室危急值和TAT监控是腾程医学科技（TCSOFT）产品LabBox1000智能数据中心平台的重要功能模块。平台对实验室检验流程中可能出现危急值的测试项目进行监控，一旦出现危急值，即通过大屏幕进行报警，并能按照危急状态提示用户紧急处理的优先级。同时它也可以监控样本从进入实验室到发放报告全过程的样本周转时间（TAT），细化到对每个检验环节耗费时间的监控，如果出现异常，就会通过大屏幕报警，用户根据提示信息可轻松找到问题所在。

[移动端支持]

基于B/S架构优势，LabBox1000智能数据中心平台支持多客户端、多用户、多平台的移动端访问。在局域网内客户端电脑无需安装任何程序，用户仅需使用浏览器便可打开LabBox1000，管理人员可在任何移动终端或电脑终端查看数据中心平台的内容。

[病人移动均值质控]

传统的质控管理一般指基于质控品的质控数据管理，通过定期的质控品质控来检测实验室的检测质量。相比于传统质控数据管理，基于病人样本的质控管理可以支持使用符合要求的病人样本数据进行实时的质量监控。

Remisol Advance的EQC移动均值质控可通过获取日常病人的样本数据，对仪器的检测质量进行持续的关注，并通过智能的计算方式对仪器的检测质量进行监控，其优势在于能够快速准确地发现质量问题并执行相应质控操作，让实验室用户实时快速掌握自己实验室仪器的质控状况，更加全面地了解实验室当前的仪器检测质量和仪器检测结果的可靠性，弥补了传统质控的不足。

问题3：如何运用数据提升实验室运作效率？

[数据统计]

LabBox1000智能数据中心平台的统计功能支持一键导出自动统计的自定义测试项目列表集合，大幅提高了工作效率；另外，LabBox1000具备工作简报功能，能够对实验室的工作情况实时进行统计和汇报，让实验室操作人员随时随地获取实验室样本工作情况及实验室运作情况。

[数据分析]

检验科实验室的数据体量巨大、数据类型繁多，给予检验科实验室的数据分析极大的发挥空间。通过实验室信息系统（LIS）、中间件管理系统与检验仪器相连接，基于LabBox1000智能数据中心平台的实验室信息化数据管理得以实现。数据在各个系统中相互通讯，最后集中存储、集中处理、集中管理，使原本分散于各仪器中的数据联合成一个整体，便于统计与分析，从而使整个实验室流程管理控制在有效的监控下。

针对实验室数据定期的分析，根据分析结果中实验室固定指标的趋势变动，可以了解实验室的运作情况并及时发现潜在的问题。服务团队可针对这些潜在的问题剖析并寻找解决方案。通过这样的流程可以有效提升实验室的运作情况。

自动化和智能化的管理步伐正在实验室内外不断地加快，智能采血系统、运输系统、分拣系统和自动化流水线将自动化管理流程覆盖到样本完整的生命周期。高度集成的自动化系统、智能的信息系统和更精益的业务流程管理，将推动新一代的智能实验室的蓬勃发展。

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