2017国内新品回顾——设备篇

北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司

STA R Max全自动凝血分析仪

STA R Max是一款创新设计的全自动立式凝血分析仪。可同时进行凝固法（摆动磁珠法）、免疫比浊法、发色底物法检测，为实验室的常规血凝检测和专业凝血分析提供准确可靠的结果。 

拥有高速处理能力，具备智能随机分析模式，同时具有扩展性，可以与实验室自动化流水线系统连接， 是中大型实验室和需要开展特殊凝血项目实验室的首选。

伯乐生命医学产品（上海）有限公司

伯乐BioPlex 2200全自动流式点阵发光免疫分析平台

BioPlex 2200是一款高通量、可定量并可以连接流水线的全自动抗体检测平台，产品基于悬浮液相芯片的原理，并结合了Bio-Rad公司专利的多重免疫磁珠技术和高速流式技术，可实现单管多指标的同步快速检测，并实现从原始样品管到结果报告的全自动过程，多种指标可以在一次检测中完成。配套的医疗决策辅助软件（MDSS）软件帮助用户自动分析多指标结果并给出相关疾病的辅助诊断结果。BioPlex 2200是目前全球唯一的全自动液相芯片系统，也是最先进的自身免疫诊断仪器之一，弥补了国内自身抗体检测高通量、全定量的空白。感染类包括病毒核酸的检测也可以在该平台上实现。

北京众驰伟业科技发展有限公司

XL1000e全自动凝血测试仪 

XL1000e系列全自动凝血测试仪是“众驰伟业”采用国际先进技术结合临床试验需求，经过数以万计临床验证，历经七年研发制造的创新成果。它采用凝固法（磁珠法）、免疫比浊法、发色底物法广泛应用于中小型医院对凝血不同项目进行精准检测。仪器的检测速度及操控功能均达到了国际同类产品领先水平，并取得欧盟CE认证。该仪器及多项技术已获得国家专利。

迪瑞医疗科技股份有限公司

全自动妇科分泌物分析系统

 迪瑞公司2017年的新产品—全自动妇科分泌物分析系统GMD-S600，是阴道分泌物检测领域首次将流式图像技术与光电比色原理结合联合检测的一款产品，真正的全自动妇科分泌物检测流水线。本产品可检测9项干化学项目及8大类有形成分项目，可直观检测治病微生物，报告样本清洁度，提示细菌性阴道病、真菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、需氧菌性阴道炎及混合性阴道感染等。

深圳市国赛生物技术有限公司

全自动分析仪 Omlipo、Astep、Astep Plus、Aristo

血清淀粉样蛋白A（SAA）在各种病毒和细菌感染时均增高。SAA的水平可直观反映病毒感染严重程度，并监测抗病毒治疗药物使用的效果。SAA与CRP联合检测对早期细菌和病毒感染类型的鉴别和诊断提供有效依据。

13ul末梢血上机，同时出具SAA与CRP两个结果；

国赛SAA项目可报告范围2.5-500.0mg/L，仪器可针对高值样本自动稀释；

国赛全自动特定蛋白分析仪均可进行两个项目联检，无需专项仪器；

全自动分析仪Omlipo、Astep、Astep Plus、Aristo，适用于不同医疗机构进行使用；

免疫散射比浊法，结果精准可信赖。

瑞莱生物工程（深圳）有限公司

TZ-310全自动免疫荧光检测仪

TZ-310全自动免疫荧光检测系统采用人性化智能设计，13.3寸高清多点触控屏，使操作更便捷，首创的智能双向温控系统保证荧光孵育的最佳温度，使结果更可靠，与大型进口化学发光系统有良好的一致性。独立固态硬盘可存储海量数据并兼容国内外LIS, HIS系统，可双向连接。全自动化操作，2-8分钟即可报告结果，支持多项目自由组合，样本随到随检，方便快速，满足高通量检测需求。

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

iFlash3000-H化学发光免疫分析仪

磁微粒吖啶酯直接化学发光分析系统

测试速度最大180个测试/小时

20个2-8℃冷藏试剂位，可不停机装载

50个样本位

在线孵育孔75个，动态接触式固体恒温槽加热

高效智能的反应杯（RV）阵列，一次装载大于1000个反应杯，可随时添加

独立的四重磁分离机构

非接触式涡流混匀器

智能抓手，高效地在各工位转移反应杯

完整的生殖健康检测套餐

完善的传染病特色菜单

完美的自身免疫实验室检测解决方案

完备的常规疾病组合

台式机设计、小而精悍

设备维护简单，售后服务完备

欧蒙医学诊断（中国）有限公司

1. EUROLineCamera 欧蒙印迹法全自动成像系统

EUROLineCamera是一款针对免疫印迹法的反应载体干燥及结果图像处理系统，它可以一次性的将免疫印迹仪器操作的反应载体全部自动干燥及成像处理，无需人工接触具有潜在传染性的反应载体。该仪器单次处理的反应载体最多可达50人份，支持系统定标。 

EUROLineCamera实现了免疫印迹法反应载体的风干及批量图像处理的全自动操作过程。既缩短了操作时间，节省了人力成本，又避免了潜在污染。同时，也排除了人为因素对结果判读的影响，彻底摆脱人工肉眼判读的痕迹，判读结果更加客观，重复性更好。同时定量的结果分析更加有利于临床诊断的评估。

2. New IIFT platform 新标准化间接免疫荧光检测平台

欧蒙荧光全自动操作系统及全自动荧光核型及滴度判读系统，从实验操作，到核型及滴度判读的结果分析，100%实现荧光检测的全自动标准化检测，是建立全新荧光检测标准化平台的自动化基础。它的主要特点有：

高通量的进行全自动荧光实验操作，满足绝大多数实验室荧光检测的操作需求；

全自动信息化管理，无纸化办公，降低人工进行信息记录的出错概率；

全自动荧光核型判读，支持临床检测绝大多数荧光核型判读，包括ANA常见核型，复核核型，ANCA，dsDNA等，能真正代替人工专家型判读；

全自动滴度判读，满足临床对荧光滴度的检测需求。

北京康思润业生物技术有限公司

润普KS-002

独家优势：红色纳米荧光微球技术，有效避免血液本底荧光物质干

扰。

质量保证：四重质控，采用第三方（美国伯乐）质控品，保证结果

的准确性。

全优高效：12通道荧光免疫层析分析仪，多项目同时检测，无需机

外排队，无需人工计时，15min内出结果，最高可达120T/h。

简单便捷：全血样本直接上机，无需离心，更满足临床需求。

南京诺尔曼生物技术有限公司

NRM 411-S7 小型全自动化学发光仪

NRM 411-S7将化学发光平台的优势运用到POCT领域，7分钟化学发光法全血检测hs-cTnI，灵敏度高达0.02ng/ml，更有H-FABP、D-二聚体等心脏标志物的检测，充分满足了胸痛中心、门急诊检验科追求既快速又准确的诊断需求 。

此款仪器在儿童门急诊的运用也有卓越的表现，因其出结果快（7分钟），准确性高（化学发光法），样本量少（20ul指尖末梢血），专利性抗原表位，解决了PCT临床运用采血困难、检测时间长、结果准确性参差不齐等难题，适合于对儿童和新生儿进行感染与否的检测。

深圳市帝迈生物技术有限公司

1. 帝迈 D7-CRP全自动五分类血常规+CRP血液细胞分析仪

此产品不仅解决了临床上项目检测需要患者抽取两次血样，分别在两台仪器上进行测试，检测时间长等问题，还支持大批量样本处理。创造性的将全程CRP与五分类血常规检测项目整合，实现了患者只需抽一次血样——20μL血量，60秒便能得到两个检测项目结果的高效检测流程，有效缩短了检测时间。同时机载自动进样器一次性最多可装载60个样本，支持不断追加，1小时最多可处理90个样本，可谓血球分析仪界的“劳模”，大大提升科室效率！

2. 帝迈 DF5-CRP 精巧五分类+CRP血液细胞分析仪

帝迈别具一格精巧五分类+CRP血液细胞分析仪DF5-CRP，五分类CRP联合检测只需1分钟1步到位，体积更加小巧，自带10.4英寸液晶显示屏，无需外接电脑，更加节省空间！CRP检测覆盖常规CRP和超敏CRP，实现全程CRP检测；全血细胞计数+白细胞五分类+CRP（CBC+5Diff+CRP）只需20μl，单一CRP模式只需要10μl，用血量极少！兼容多种标本类型，末梢血、静脉血、预稀释标本都能适用，适应各种环境采血！性能优良性价比高，全面满足五分类CRP联合检测但标本量较少的客户需求！

厦门市波生生物技术有限公司

BOSON-10 多通道胶体金试纸分析仪

BOSON-10是用于取代肉眼观察，实现金标产品结果判读标准化、自动化的POCT新产品。可同时检测单卡、三联卡和多联卡，实现自动识别检测项目、匹配检测时间，自动传输检测结果、打印病人报告等功能，并可将检测结果以图片形式保存，最高存储可达50万个测试，同时还可实现与医院LIS双向连接。作为波生POCT系列的新成员，小巧轻盈，快速便捷的它将为实验室的胶体金快速检测带来更标准、更简便、更智能的检测过程。

光景生物科技（苏州）有限公司

LTRIC-1000

光景时间分辨荧光免疫分析仪LTRIC-1000搭载最新一代的POCT检测技术——时间分辨荧光免疫层析定量检测平台（专利技术），以含有时间分辨荧光微粒的纳米微球作为标记物，相较于普通的荧光微球，发出的荧光持续时间长且Stokes位移大，可有效的排除非特异性荧光的干扰。该平台具有灵敏度高、特异性强、稳定性好的特点。

同时此设备配置Windows 7系统，10.1英寸触摸式液晶显示屏，可通过USB接口外接鼠标和键盘，自带热敏打印，拥有它就如拥有一台全新的电脑。

该设备配套自主研发的各种POCT试剂，可以用来检测心肌标志物（心梗四项、心衰标志物）、感染标志物（CRP、PCT）以及溶栓标志物（D-Dimer），在产品灵敏度、准确性、线性范围等方面表现良好。

青岛汉唐生物科技有限公司

HTDS-100A 全自动生物芯片阅读仪

结果准确：精密度高，可检测出半定量数值

自动检测：试剂批量上机，每小时120个测试，测试速度快

操作简单：无需要样本前处理，支持全血/血清/血浆

清晰易读：减少视觉误差，结果判读更准确更方便

系统完善：产品批内批间差控制良好，可溯源

智能实用：检测结果智能化，结果可记录、可保存、可追溯、可拓

展多个测试项目

杭州华得森生物技术有限公司

CytoSorter®：WY-S3000

杭州华得森生物技术有限公司生产的CytoSorter® CTC检测系统是结合纳米微流控芯片捕获技术和免疫荧光染色技术的最新一代CTC检测技术，独创性的整合了“纳米芯片技术”、“微流控技术”、“链霉素级联放大效应”、“多样化抗体免疫捕获技术”、“多重抗体特异性识别技术”、“免疫荧光染色检测技术”等多种技术于一体，可高效实现外周血内循环肿瘤细胞的富集、捕获和检测。其配套的循环上皮细胞检测试剂，采用经过特殊修饰的EpCAM捕获抗体，对表达丰度较低的CTC也有较高的捕获率。17年上市的间质型CTC检测试剂是配套该系统的最新检测技术，采用的CSV捕获抗体是美国MD安德森癌症中心授权应用的具有全球独家专利的，可实现间质型CTC的高效捕获。

河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司

1. XLTA621智能采血管理系统

智能采血管理系统是一种综合运用计算机、网络、自动化等技术，实现智能选管、自动打印、自动贴标的高新技术产品，可以使医院采血流程简单、精准、高效、零误差。

该系统应用于采血窗口或病区护理站，与医院的信息系统平台进行对接，信息来源于信息系统平台并将采血后信息回传至信息系统平台，保证了信息的唯一性、准确性和可追溯性，实现了医院采血全过程的智能化管理，全面提升了医院的管理和自动化水平，同时也方便了医院对物资的管理和工作量的统计。

2.“鑫乐”游离DNA保鲜采血管

本产品与一次性静脉采血针配套使用采集静脉血样，适用于无创产前基因诊断（NIPT）和游离肿瘤DNA检测的血液的采集、保存和运输，可用于无细胞血浆DNA采集，稳定储存和运输。本产品使用K2EDTA作为抗凝剂，加上特殊配方不含甲醛（福尔马林）的保存液，使得收集的全血中各个组分物化性质保持稳定，防止细胞凋亡的发生，抑制DNase的活性，保持血浆中现有的游离DNA稳定存在，采集在本产品中的样本，可在8-30℃下稳定保存14天，方便样品的采集、运输和储藏。

潍坊市康华生物技术有限公司

HTFG-001全自动磁微粒化学发光免疫分析仪

HTFG-001是一款国际一流水平的高通量全自动磁微粒化学发光仪。产品特点：

检测速度快——达到200测试/小时以上，首报告时间仅需20分钟。

加样更精准——条带式样本传输方式，3个加样通道，采用进口加样系统，保证加样准确可靠。

支持原试管上机，支持多种检测模式。

条形码识别功能，支持LIS/HIS实时数据共享。

先进的微压力检测技术，具备凝块和液面探测功能。

试剂仓温度保持2-8℃，从而保证试剂的稳定性。

基蛋生物科技股份有限公司

Getein1100荧光免疫定量分析仪

新Getein1100荧光免疫定量分析仪是基于android系统定制的产品，配套干式免疫荧光定量法的专用试剂盒，可体外定量检测人血清、血浆、全血或尿液中心肌肌钙蛋白I、N-端脑利钠肽前体、超敏C反应蛋白、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、D-二聚体、降钙素原、微量白蛋白、胱抑素C、β2-微球蛋白、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量，检测结果用于临床辅助诊断。

美康生物科技股份有限公司

1.. 美康生物MS-H650五分类全自动血细胞分析仪

采用三角度激光散射+鞘流技术，白细胞五分类，有23个报告参数，4个研究参数，3个直方图，3个DIFF通道散点图和1个BASO通道散点图，有全血、末梢血和预稀释三种模式，有全面的异常细胞报警系统，可存储50000条样本信息，具有高精密度、高重复性。

2. MP1全自动干式生化分析仪

采用干化学技术、微流控技术、集成光学技术，三大核心技术保证仪器的高精密度与高稳定性，多功能试剂盘及个性化定制盘满足临床不同需求，15分钟出结果，简单、轻便、快捷，是家庭成员健康监护与基层移动医疗的最佳选择。

3. 美康生物FP100干式荧光免疫定量分析仪

全光谱设计，适用于基层医院及临床各科室，检测快速、灵活、全定量，仪器终身免维护，提供感染、心脑血管疾病、糖尿病等多个项目的检测，第一个样本3-15分钟出结果，后续样本最快20秒出一个结果。

4. 美康生物SMART Ⅳ生化分析仪（网络版）

四通道设计，一次性检测4个不同或相同项目，满足不同项目的检测需求。采用RFID智能卡，无需输入参数，无需定标，操作简易，免维护。3-10分钟出结果，样品随到随测。适用于社区及乡镇卫生院慢性病检测的诊疗系统。针对糖尿病，心脑血管疾病，肾脏疾病等慢性病做出检测。搭载数字化云端数据，实现以区域为单位的移动医疗及远程诊疗，为基层慢性病的防控及诊疗提供硬件保证及网络平台，达到数据收集及健康监控的目标。

江苏英诺华医疗技术有限公司

Aggrestar（PL）血小板功能分析仪

Aggrestar（PL）血小板功能分析仪，拥有美国、欧洲及中国发明专利，是全球领先的血栓精准预防有效工具，大大提高血栓防治效果：可筛查出81.82%～100%的高血栓风险者；可正确指导有效、安全的应用抗血小板药物；已有全国300余家三甲医院及欧美医疗科研机构采用。同时，为提高对老年人群的医疗质量, 改进血栓防治水平，Aggrestar（PL）血小板功能仪将被应用于国家级课题《老年人群血小板聚集功能大数据调查》，该项目已于2017年12月启动。

广州科方生物技术股份有限公司

1. KOFA微测II多通道荧光免疫分析仪

微测II是采用荧光免疫层析技术的全定量检测平台，分析仪需与配套的荧光免疫试剂盒共同使用，产品涵盖炎症、心血管、糖尿病和血栓及止血等多个检测系列，支持末梢血、全血、血清及血浆多种血样标本，3-15分钟即可得出精确的检测结果。仪器具有12通道，自动扫码检测，自动校准，数据可自动输出至LIS/HIS等优势。

2. KOFA微测IIII全自动荧光免疫分析仪

智能采血管理系统是一种综合运用计算机、网络、自动化等技术，实现智能选管、自动打印、自动贴标的高新技术产品，可以使医院采血流程简单、精准、高效、零误差。

该系统应用于采血窗口或病区护理站，与医院的信息系统平台进行对接，信息来源于信息系统平台并将采血后信息回传至信息系统平台，保证了信息的唯一性、准确性和可追溯性，实现了医院采血全过程的智能化管理，全面提升了医院的管理和自动化水平，同时也方便了医院对物资的管理和工作量的统计。

上海仁度生物科技有限公司

NAPure96全自动核酸提取仪

NAPure96全自动核酸提取仪，是应用配套的核酸检测试剂来自动完成对人体样本中核酸的提取、纯化等核酸检测前处理工作的设备。特点如下：

a）大通量检测，每次最大96个检测量，时间约3小时，每天可以处

理约200~300个测试；

b）结果稳定：避免人工操作引起的差异及错误，结果稳定，重复

性好。

c）高生物安全性：样品制备过程无人工干预，保证操作人员的安

全性。 

d）编程：强大的程序编辑功能；灵活、高效地定义您的应用，可

满足不同试剂要求。

武汉明德生物科技股份有限公司

明德生物 HB1000糖化血红蛋白分析仪

明德生物HB-1000糖化血红蛋白分析仪（硼酸亲和色谱层析法）

仅需5μL全血检测（支持末梢血），专项专用、检测更快（上机3S出结果）、性能更稳定（CV≤3%，线性范围3-15%，相关系数r≥0.99），适用于基层医疗机构、大中型医院急诊及临床科室。

麦迪卡医疗设备苏州有限公司

1. MEDICA Easyra1 全自动生化分析仪

（带独家脑卒中风险评级软件）

1. 脑卒中初筛检测菜单

   甘油三酯，高密度脂蛋白胆固醇，葡萄糖，同型半胱氨酸

2. 脑卒中风险筛查与评级检测菜单

   同型半胱氨酸，脂蛋白a，纤维蛋白原，抗凝血酶III

3. 脑卒中急诊检测菜单

心肌酶谱五项：α-羟基丁酸脱氢酶，天门冬氨酸氨基转移酶，肌酸激酶，肌酸激酶同工酶，乳酸脱氢酶

离子类八项：ISE试剂包NA+，K+，CL-，钙检测试剂盒，铁检测试剂盒，锌检测试剂盒，磷检测试剂盒，二氧化碳检测试剂盒

胰腺项目：淀粉酶

2. MEDICA Easyra2 全自动尿生化分析仪

全自动ACR、TCR、尿碘检测平台：ACR是早期肾脏异常的筛查指标，利用ACR检测可以避免因为排尿量差异对结果的影响，测定随机尿更准确；方便收集24小时尿；利用即时检测技术可以仅需一滴尿、5分钟时间就可以快速报告检测结果，减少等待报告的时间，方便快速诊断。

尿碘检测：尿碘是一种反映人体碘营养水平的重要指标。碘过量会造成甲状腺肿、碘性甲亢、甲状腺肿瘤；碘缺乏会造成甲状腺肿大和智力低下。

TCR（尿总蛋白/尿肌酐）检测：尿蛋白与肌酐比值测定是用于监测尿蛋白排出情况的一种新的可靠方法，能够可靠的反映24小时尿蛋白量;具有快速、简便、精确特点，可以替代24小时尿蛋白定量的传统方法。

西安天隆科技有限公司

1. Gentier 96E全自动医用PCR分析系统

Gentier 96E是天隆为满足高端用户而量身定制，已获CFDA及CE认证。拥有96个样本通量，可用于核酸定性/定量检测、SNP分析、高分辨溶解曲线分析等。

优势：

荧光强大：6个荧光通道，国内独创FRET通道，LED光源免维护，7s内完成96个样本的6色荧光扫描；

温控高效：升降温速率可达6.1℃/s，温度均一性＜±0.1℃；

操控灵活：10.4寸全彩触摸屏，可脱离电脑独立运行，也可通过局域网PC端软件操控；

人性化：断电后再来电可自动运行未完成实验。

2. PANA9600E全自动核酸工作站

PANA9600E由天隆自主研发、生产，集样本加载、核酸提取、PCR体系构建等功能为一体，用于基因检测、分子诊断领域的样本前处理。

主要特点：

获得国家重大仪器设备开发专项（2012YQ030261）支持；

首个具备液滴捕获等自污染控制核心知识产权，并获得CFDA二类认证；

60-90min内完成96个样本提取；

配合天隆相应试剂，可从全血、血清/浆、拭子洗液等多种样本中提取高质量核酸；

标准模块化实验流程，结果呈现高度精准的重复性和溯源性；

耗材成本低，仅2.2-2.5个吸头/样本。

湖南乾康科技有限公司

MC-601B全自动尿液有形成分分析仪

MC-601B全自动尿有形成分分析仪采用影像分析术和自动粒子识别系统技术，是一台集自动进样、自动信息扫描、自动样本检测、自动报告结果于一体的高效率仪器。仪器采用静止式数字影像扫描技术进行识别与分类，对每个样本拍摄高达1100幅高清图像并自动筛选出20帧最有代表性的细胞图像，且每个视野分13层拍摄，全程模拟人工镜检操作流程；样本无需离心无需染色，使用成本低。