第五代医学实验室全自动流水线的产品和临床应用简介

医学实验室自动化是高端医院检验医学发展的必然趋势，特别是在我国医药卫生体制改革过程中，基于全民医疗保障制度的建立，大量的医疗需求被释放，患者数量和标本增加，医学检验科迫切需要在最短时间内获得更可靠的检测数据及信息，为临床提供更快捷、更全面的诊疗依据显得尤为重要，只有现代化的医学检验科才能满足对疾病监管越来越高的要求。

早在2001年，第一条日立流水线在中国装机，医学实验室流水线逐步进入中国。当时，国内尝试采用流水线的实验室屈指可数。时至今日，流水线在中国国内装机已达到1200条，以罗氏、西门子、贝克曼、雅培厂家为主，2017年前没有一条流水线是中国本土的产品。其原因是流水线是个系统而又复杂的工程,不单单只是不同模块的组合与联接，还需要功能强大的分析控制软件去操控，国内IVD公司很少敢于触碰。

全世界流水线系统都是整合出来的。安图生物同样进行了一系列资本和产品的整合：获得国际顶级的佳能生化分析仪和百奥泰康公司菜单最为丰富的生化试剂，同时整合国际领先的磁悬浮流水线传输系统，2017年9月，正式推出了安图流水线：中国第一条医学实验室磁悬浮流水线 ——“Autolas A-1 Series”。

1. 医联体区域检验中心：

检验的发展是促进医联体建设的有效途径，实现医联体病人不走动，标本走动，效益共享，信息共享，真正为病人提高医疗服务，为基层医院提高效益，而且发挥三甲医院在疑难重症患者中的主要贡献。

随着医联体的深入发展，检验科必然要成为一个集中式的“区域检验中心”，这样的检验中心对自动化、信息化、智能化的要求都更深一步，实验室自动化流水线是满足这样需求的最有效手段。

2. 降低医院管理成本和试剂耗材成本：

目前生化试剂国产替代基本结束，免疫发光技术与国际有一些差距，但是近五年来这一差距在一些主流项目如传染病、肿瘤、甲状腺功能、性腺等常规项目国产试剂的质量越来越得到临床用户的认可，越来越多的三甲知名医院开始使用国产免疫检测项目替代进口。

另外，试管的成本也是医院越来越多的隐性成本。在过去，往往科室为了提高工作效率，一台仪器一管血，以保证每台仪器并行操作，而引进自动化后，可做到一管血同时完成生化、免疫检测，从而解决以下问题：

1）降低采血管耗材消耗，平均一个真空采血管价格在0.7-2元价格，按照一天1000管血的情况下，全年节省的采血管成本是18万到40万。

2）病人采血量减少，对婴幼儿和危重病人的采血有很大的

帮助。

3）减少科室老师的采血管分类工作，降低科室工作强度。

4）提升标本归档的容量，降低归档冰箱空间要求。

此外，流水线对于医院发展的主要贡献还包括：

a：加快病床周转率，提升病人服务水平。

b：减少病人抽血量，提升医护服务水平。

c：促进ISO15189和CAP认证。

d：标本周转时间（TAT）优化。

e：进一步保障检验科员工生物安全。

f：提升检验报告的质量。

1）第一代：岛屿式前处理（无轨道）

以日立PAM和罗氏PVT（P612）为代表，前处理模块化工作，优点是占地面积小，较为灵活，缺点是难以实现全科室全面的自动化。

罗氏Cobas P612产品图例：

2）第二代：履带（单轨道）/（五孔架单轨）

以西门子流水线workcell为主要代表，轨道为单轨道循环模式，没有后处理。第二代技术的特点。

西门子workcell产品图例：

3）第三代：皮带（循环单轨/双向单轨/五孔架单轨+前后处理）

第三代产品以贝克曼PP为代表，以及罗氏Cobas CCM（用皮带轨道技术将P612和分析仪进行了连接）。

到了第三代产品，流水线技术逐步得到了用户的普遍认可，用户处于爆发式增长。

贝克曼PP流水线产品图例：

罗氏cobas CCM图例：

日立TS图例：

4）第四代：皮带（灵活循环单轨/双向四轨/五孔架双轨+前后处理）

第四代产品仍然采用了与第三代相同的皮带技术，主要在流水线线体的扩展能力有较大程度的升级，以西门子APTIO，雅培a3600，罗氏新一代CCM（双轨道）为代表。

西门子APTIO图例：

罗氏新一代CCM图例：

5）第五代：单管磁悬浮

以安图生物（日本IDS设计生产）Autolas A-1 Series为代表，提升轨道运行效率的同时，保障了轨道的稳定性，大大减少了实验室的噪音。

安图生物Autolas A-1 Series图例：

单管磁悬浮技术的实验室流水线是划时代的一次实验室流水线技术创新，引领未来实验室流水线新标准。它具有全静音、零磨损、不需要气泵动力、标本运行动力稳定且动力源独立的特点。如果我们把分析仪器比作城市中的一栋楼，那么流水线就是这座城市的道路建设。一个发达城市的高端定位离不开先进、流畅的城市道路建设。如果说单轨道是单向车道，那么我们的单管磁悬浮轨道已经是多车道；如果说循环单轨道和双向四轨道是平面道路的话，那么我们的单管磁悬浮轨道已经是立交桥；如果说皮带技术是地面交通的话，那么我们的单管磁悬浮轨道已经是高铁和地铁网络。

一条流水线绝对不是几个组合的硬件系统叠加的竞争，而是综合了硬件方案、软件方案、试剂方案、服务方案等的竞争。对于安图的流水线产品来说，核心优势是具备性价比高的试剂菜单，因为安图生物有IVD行业的“中国芯”。而且我们还有品质一流的硬件方案，不仅仅是单管磁悬浮技术，我们还有新一代生化分析仪FX8，有灵活的分析仪的接口方案等等。在软件方案方面，我们提出新一代iLAS实验室信息化中心的方案，用我们新一代的软件架构和服务理念来做差异化的软件方案，弥补了进口软件难以满足中国用户个性化定制的需求和软件功能模块收费方面的不足；在服务方案方面，安图拥有覆盖全国的服务网络，较高的服务标准，在提供产品技术服务的同时，还可以提供质量服务、真机体验操作培训服务、实验室整体合作共建服务，全方位的服务方案是我们做流水线的重要优势。基于硬件、软件、试剂、服务的综合性价比的优势，我们完全有理由相信，安图生物会让中国的用户更早、更快、更好地使用和普及新一代医学实验室全自动流水线。

目前，全球已有近一万条实验室全自动流水线（不含血球、尿液等流水线）。中国当前正处于经济发达地区带动欠发达地区、三级及以上医院带动全国二级医院、发展快速的医院带动正在发展中的医院的态势，集中、大型的检验仍然是主流，因此，流水线产品在中国市场空间巨大。据不完全统计：全国三级医院2000家，二级医院7000家，加上近千家发展良好的民营医院和第三方实验室（包括商业体检中心实验室），中国流水线的市场空间保守估计有6000条以上，当前中国市场保有流水线1200条，因此还有80%的空白用户需求等待市场开拓。

最后，安图生物已经逐步作为IVD行业的国内领军企业，但是在流水线方面还有很长的路要走，我们相信我们不断的汲取行业优秀经验，更快地适应和满足医学实验室全自动流水线用户的需求和市场发展的需求。

■ 郑州安图生物工程股份有限公司 供稿