IVD国际动态

贝克曼库尔特日前公布了其针对睡眠呼吸暂停进行筛查的血液试验的研究结果。该研究在6个机构内招募264名男性受试者并发现对三种特异生物标志物——HBA1c、CRP和红细胞生成素的变化进行筛查是有效的。

贝克曼提供了可适用其全自动平台的用于三种标志物筛查的试验。该研究结果证明睡眠呼吸暂停能引起显著的血液生物标志物的变化。对上述三种标志物的变化进行筛查可以发现睡眠呼吸暂停高度疑似患者，可作为成人男性的初步筛查工具。

三种标志物的筛查试验相结合的结果还与疾病的严重程度有关，能帮助医护人员鉴别和处理患者进行诊断和治疗。

重要的是血液试验由于标准的筛查方法如ESS和Stop-bang问卷来鉴别睡眠呼吸暂停。血液试验还可以替代体重指数作为非肥胖患者的指标。

BD日前在马德里的ECCMID上公开了几种临床实验室信息学自动化解决方案。四月份，BD有助于提升实验室和医院网络安全的数据隐私性的自动化解决方案就已经发布了，该系统通过在设备和站点间建立安全连接实现上述目的，该系统将很快在美国上市。该解决方案支持BD的Bactec FX系统、BD Kiestra 解决方案和美国的BD Veritor Plus系统。该公司计划自2019年年中向西欧提供BD Cor系统—一种高通量自动化分子平台用于支持妇女健康、性传播疾病和胃肠道应用的临床分化试验菜单。

BD的Kiestra模块将在2019年早期上市，该ID/AST模块将在获得审批后在欧洲和加拿大上市。该模块能结合BD Phoenix系统和BD Bruker MALDI自动化处理细菌分化和抗生素药敏试验。这些系统利用单一微生物确保两种试验使用相同的细菌。

该公司强调获得CE-IVD标志的BD enteric viral panel将以两种配置上市，用于诺瓦克病毒、腺病毒、札幌病毒和人星状病毒的鉴别。

罗氏和Foundation Medicine达成决定性收购协议，罗氏将以$137每股的价格以现金大量收购FMI股票。该工作有望在下半年完成，FMI将以独立经营的方式运作。该收购协议对罗氏的个体化医护战略非常重要，罗氏相信分子检测和高质量综合基因组图谱的推广是发现并开发新的癌症治疗策略的关键。他们将支持FMI并加速这一进程。

Arlington Scientific日前声明FDA已经批准了其ASI Evolution——一种全自动非密螺旋体梅毒诊断和献血者筛查系统。该分析仪可以让实验室利用CDC建议的传统非密螺旋体算法进行全自动试验，每小时可处理190份样品，与人工RPR试验相比减少了人工操作时间。这一创新型软件能让一名用户同时操作四台设备。

业内需要全自动非密螺旋体分析仪来有效利用传统筛查算法。本产品能实现标准化的梅毒试验解析，无需人工读取RPR检测卡片。

Bio-Rad Laboratories日前上市了liquicheck AMH Control用于生殖健康检测。本品是一种经过试验的液态人血清质量控制品，在监测抗缪勒管激素精密度方面可达到临床相关水平。该公司的联合实验室计划能通过访问对照组比较有助于管理QC数据。