简化实验室质控操作好帮手 ——朗道Acusera系列质控

2021-12-16

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你在默默地抱怨你的质控品吗？

凭借30多年为体外诊断市场开发先进的高质量、低成本的质量控制解决方案经验，Randox设计了Acusera系列第三方质控，以简化各种规模实验室的质控操作步骤，降低预算。我们在这个市场上获得的经验使我们能够识别实验室内的潜在问题，并研发质控品，以确保我们能提供有效的解决方案。以下概述了我们预计实验室面临的问题以及Randox Acusera可以为解决这些问题提供解决方案。

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合并

许多实验室必须购买多个质控来覆盖他们完整的检测菜单。我们全面的多分析物质控可在单个样品中独特地组合多达100种分析物，从而减少所需的单独质控数量。这种整合让您无需购买额外的质控来覆盖整个检测菜单，降低成本。由于需要更少的质控，制备质控所花费的时间也减少了，使工作人员能够在实验室内完成其他任务。以我们Acusera孕妇筛查质控为例，您只需要购买一个Acusera孕妇筛查质控，即可涵盖在产前筛查期间的两月、三月和四月检查。然而，为了与之匹配，你必须购买竞争对手的三个质控，以覆盖相同的分析物。

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临床相关级别

ISO 15189强调了采用能够覆盖临床相关浓度的质控的重要性，“实验室应该选择质控材料的浓度。只要有可能，特别是在临床决策值或其附近，确保决定的有效性”。例如，当测量肌钙蛋白T时，临界值为14ng/L。在他们的血液中以高于14ng/L的浓度送到医院的患者据说已经发生心脏问题。低于14ng/L的测试结果将指示患者是健康的，或者判断心脏问题是否已发生为时过早。因此，分析仪必须能够精确地测量到该水平，并评估该水平的性能。因此应该使用于临时水平相似的质控材料。如本例中所强调的，采用诸如朗道液态心肌质控，涵盖临床相关水平的分析物，减少为了覆盖特定临床决策范围所需的质控的数量，确保提供准确的患者结果。

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频繁和昂贵的批次更改

频繁的批次改变经常导致浪费，增加成本，需要花更多时间进行新的批次验证研究。因此，这些投诉的解决方案是提供延长保质期的质量控制。液体保质期为2年，冻干质控保质期为4年，Acusera可以最大限度减少批次更换的昂贵成本。

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赋值

我们独特的靶值来源于全球数千个独立实验室，确保为各种仪器和方法提供准确的目标值。这种赋值过程意味着实验室可以依赖于我们的值，从而消除了昂贵的内部靶值分配的需求。相比之下，一些竞争对手使用更少的实验室来定值，从而产生更大的目标范围。这些范围通常很大，以至于产生的结果不可能在此范围之外，不管性能如何，导致另一个潜在的投诉区域。

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不便的靶值漂移

必须确保您为实验室选择的质量控制材料适合其预期目的，评估仪器的性能，并确保您发布的结果准确可靠。因此，您应该选择反映正在测试的患者样本性能的替代质控。当试剂批次改变时，QC结果的改变是许多实验室的常见投诉，导致经常需要重新分配目标值，这既昂贵又耗时。在大多数情况下，这种变化不反映在患者样本中，并且是存在于对照材料中的不可换相组分的结果。ISO 15189强调了这一概念，其建议使用“以尽可能接近患者样本的方式对检查系统作出反应的质量控制材料”。所有Randox Acusera质控设计为以与患者样本相同的方式对测试系统做出反应，使您不仅满足ISO 15189要求，同时降低昂贵的质控靶值漂移问题。

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提高质控结果的可信度

同群组报告程序可能有助于通过自动应用质控规则和警告工作人员质控失败来识别测试系统中的错误。ISO 15189要求实验室安装一个程序，在质控失败的情况下不发送患者结果。实验室间数据管理软件包（如Acusera 24·7）有助于实现此过程的自动化。Acusera 24·7软件已创建，以帮助监控和解释质控数据，提供访问；质控多规则，交互式图表，实时对等组数据和我们独特的仪表板界面，即时突出任何表现不佳的测试，性能评估一目了然。在您的临床实验室中使用Acusera 24·7将提高实验室操作的效率，满足法规要求，最终提高分析质量。

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EQA

同群组也是外部质量控制（EQA）的一个重要特征，可以在实验室中使用，以监控性能并确保实现其质量目标。世界卫生组织（2015年）将EQA定义为“一种将实验室检测与实验室外的来源进行比较的方法”。因此，EQA允许实验室客观地检查他们结果的质量，并证明他们致力于确保医疗诊断的能力。RIQAS在123个国家拥有超过35,000名的参与者，是世界上最大的国际EQA计划，许多临床实验室采用该计划来确保其结果的质量和可靠性。每个方案都受益于广泛的临床相关浓度，频繁报告和全面而用户友好的报告。在您的实验室中使用RIQAS将暴露任何未预料到的绩效不佳领域，发现员工的任何相关培训需求，并支持区域、国家或国际层面的同行群体比较。根据ISO 15189要求，RIQAS提供“临床相关的挑战，模仿患者样本……检查整个检查过程……”。

使用Acusera，您将不再抱怨您的质控。当与Acusera 24·7和RIQAS合作时，我们可以帮助您减少浪费，降低成本，同时提高实验室的性能，我们完整的测试菜单，包涵临床相关水平，具有无与伦比的稳定性。如需更多信息，请联系我们，或通过acusera@randox.com咨询我们的质控顾问。

英国朗道实验诊断有限公司供稿

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