科华生物全实验室自动化、 信息化、智能化的探索之路

临床实验室自动化的发展

随着检验医学的发展和检验技术的不断进步，检验在疾病诊疗中的作用越来越重要，80%的临床诊断依赖于实验室检测结果。通过对患者的血液、尿液、脑脊液、胸腹水等样本进行检测，为疾病的筛查、诊断、疗效监测和预后判断等提供依据，有助于临床医生早诊优治，给予患者最佳的疾病管理方案。

过去50年来，IVD的发展经历了4个阶段：

  手工作坊时代（1960年-1980年）通过人工处理方式进行样本分析；

  自动化时代（1980年-2000年）逐渐进行半自动化、自动化的样本分析；

  信息化时代（2000年-2013年）样本分析结果依赖信息化手段输出和呈现；

  智能化时代（2013年至今）智能控制整个实验室的资源和质量。

中国的人口国情和医疗体制对实验室的自动化、信息化和智能化提出了更高的要求。2014年中国医院协会发布《县医院人才(流动)流失情况调研报告》指出，超六成县级公立医院专业技术人才数量难以满足医疗服务需求。平均每所县医院每年流出20人～30人，其中70%以上流向上级医院或经济发达地区，流失的医生以中青年医务人员、中级职称和医院中层为主。

根据国务院办公厅《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，我国将在2020年全面建立起分级诊疗制度，要全面提升县级公立医院综合能力，到2017年基本实现大病不出县，县域内就诊率达到90%左右，要以基层为重点，完善分级诊疗服务体系。未来二级医院人员短缺的趋势还将不断加剧，而检验的自动化、信息化、智能化可以帮助医院提高检验效率、保证检验质量，缓解人员短缺困境。

科华生物的自动化探索之路

科华生物作为国内最早的IVD上市企业之一，成立38年以来，一直专注体外诊断领域，坚持以产品为核心，以用户为导向，坚持仪器试剂一体化协同发展，同时深耕IVD原料的研发和生产，始终为医学实验室呈现高质量、高效率和高性价比的产品。

科华生物在原有全自动生化免疫分析系统的基础上，通过多年的技术积累，即将推出自主研发的Polaris（北极星）系列高速生化免疫分析系统，同时推出生化免疫一体机，并向全实验室自动化、智能化方向发展，以满足实验室日益增长的需求。

科华生物自动化系统简介

经过多年自主研发，科华生物新一代北极星Polaris高速生化免疫分析系统即将上市。

北极星又称为航海星，在没有GPS的年代，水手们就靠它来导航，希望Polaris系列产品能为实验室自动化的发展指引方向；

北极星是浩瀚星空中唯一指北而且方向永远不变的恒星，代表着Polaris系列产品精准而独特的品质；

北极星是靠近北天极的一颗星，位置相对恒定不易变化，代表着Polaris系列产品会是我们广大用户的坚定守护者。

高 效

单机生化光学速度可达2000测试/小时，单机免疫速度可达240测试/小时；模块化组合，支持生化免疫互联，支持连接流水线；轨道连续、批量进样，使检测更高效。

精 准

化学发光采用ALP-AMPDD体系，小分子检测更精准；独特的防交叉污染功能，有效降低交叉污染率；更精准的反应比色系统，检测更可靠；个性化定制搅拌系统，可根据不同项目选择不同的搅拌次数和搅拌强度。

智 能

自动化运行校准和质量控制；智能化的校准质控模块，每日按预定的时间启动质控程序，自动测定质控样本，自动填入质控数据和绘制质控图，自动判定质控结果并可通过信息系统发送消息给仪器使用者或管理者，提示在控或失控。

自动进行血清指数、样本量不足报警和凝块检测，减少人工干预；实时智能化云质控平台，让质量管理更简单。

未来检验医学的发展和展望

随着人工智能、大数据、云计算等在内的新兴产业被写入政府工作报告和国家战略，这些技术不断的深入医疗和健康领域，对检验医学的发展也带来深刻的影响。未来，科华生物着力发展的全实验室自动化产品也将是一整套个性化、可定制、智能化的整体解决方案。

对未来的智能化、大数据等技术在实验室的应用方向做了以下的设想。

智能化自动审核

自动报告审核能将患者治疗方案、药物影响因素、标本采集条件、检验项目的不确定度等结果的发展变化与患者具体诊断治疗情况结合进行大数据的综合分析，并给出其发展变化趋势及预后等信息，将是一个革命性的变化，也是检验医学与临床诊断治疗最佳的结合。

智能化的信息系统在判断结果的过程中，可提供该项目在某类疾病诊断中的敏感性和特异性，该指标的进一步应用及相关检验检查的追加选择建议等，甚至可以结合更多的患者临床资料和实验检查结果，汇集给临床医师，给出诊断选项，辅助临床诊断或提出治疗方案选择。

检验大数据与临床研究结合

某些指标可能不被人们认识或了解其更多用途，可通过大数据分析获得这些指标的应用价值。通过大数据分析可以深度挖掘研究数据，可能获得意想不到的结果。

产学研用的合作和转化

通过与检验专家、临床专家和基础研究专家的紧密合作，基于各类检验技术、大数据库，新标志物的筛查、验证、临床应用转化等研究的研发周期将大大缩短，为临床提供更多有价值的生物学标志物。

科华生物立足中国，面向世界，以产品为核心，借助仪器、试剂、原料、信息系统等几大研发平台和生产体系，希望能和广大用户、科研机构、临床和检验专家进行广泛而深入的产学研用合作，助力中国体外诊断的发展。

 上海科华生物工程股份有限公司 供稿