2010 IVD新品大观——国际市场篇（三）

    导读：近年来，国内的医疗发展迅猛，特别是诊断行业。涌现了很多先进的检验仪器设备（如POCT、实验室自动化产品等），极大的提高了检测速度。行业人士都对本行业的发展充满了信心。定向点金作为IVD领域已小有知名度的专业服务公司，业务覆盖平面媒体、网络、翻译、会议、注册、临床六大服务体系，全方位的为IVD从业人员提供全面、优质、专业的服务，非常关注本行业的发展。应广大读者及用户的要求，详细的整理了2010年IVD行业的最新产品，现免费发布与行业人士共同分享。因新品较多，故本站会分成相应的若干文章依次详细介绍行业新品情况，欢迎大家前来分享并提出宝贵意见。如果大家想保存全文，可直接下载临床实验室杂志2010年第12期电子版杂志，或向本刊发行部010-88820003王主任免费索第12期刊。

　　仪器类

　　3. 微生物类仪器

　　PREVI Color Gram自动染色系统

　　PREVI Color Gram是一种自动革兰染色系统，能为所有样本类型提供快速、标准检测结果，优化微生物学实验室的工作流程。PREVI? Color Gram系统的自动喷射技术节省了时间，并使检测结果达到标准化和准确性。传统的革兰染色是一个繁琐的过程，缺乏可靠性和再现性。而现在这种小型系统可帮助节省实验室技术人员的时间，同时可在经济上减少试剂的用量。该系统的智能化设计特征包括：标准化结果，5分钟内读取结果，没有交叉污染。

　　PREVI Isola 样本处理系统

　　PREVI Isola是微生物学样本处理的一种变革性系统，扩展了bioMérieux的自动溶解性能，优化了微生物实验室的工作流程。这种自动化灌注前媒介（PPM）条码器通过一个专利机器人系统改善了工作流程效率，其中的机器人系统能够管理处理液体微生物样本步骤的90%。Previ Isola与人工操作方法相比较，在每个盘子中能提供更多的隔离生物群。它能接种、加条码并给PPM贴上标签。该系统的特点有：微生物分析前自动化；微生物样本处理仪器自动化；效率、工作流程和标准化改善。

　　ALFRED 60自动化AST

　　ALFRED 60用于快速进行抗生素敏感性检测，从阳性血培养瓶开始仅在3小时内就可获得检测结果。ALFRED 60是进行细菌培养、残留抗微生物活性检测和AST的第一种真正自动化系统。它可提供快速、可靠性结果、样本溯源性和标准化工作方案的特点。该专利技术通过实时测绘细菌生长曲线可以测定大量细菌复制活性，同时可得出以CFU/mL为单位的检测结果。现在已经拥有的包括新的自动化应用、McFarland监测器、分析速度的提高和人工失误的降低。

　　4.分子生物学

　　INFINITI HPV-HR QUAD

　　认识到所有的鳞状型以及腺体组织型宫颈癌都与14种致癌人乳头瘤病毒基因型(HPV16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 和68)引起的宫颈感染有关后，高风险基因分型的需要就不断增加。AutoGenomics公司的INFINITI HPV-HR QUAD检测是一种综合性面板，可检测14种高风险HPV基因型。该检测可在装有简单化加样-N-Go 自动化的INFINITI?分析仪上自动运行，一个微阵列可处理4个患者样本。

　　INFINITI CYP450 2C19+

　　CYP450 2C19+是一种重要的肝脏酶，与目前临床上使用的5%-10%的药物的新陈代谢和消失有关。2C19的多形性一般在大约30%的高加索人、40%的非洲裔美国人和55%的亚洲人中可见。INFINITI CYP450 2C19+是一种集成仪器，用于检测CYP450 2C19基因中的10种基因变异：*2; *3; *4; *5; *6; *7; *8; *9; *10;和 *17。该检测可在装有简单化加样-N-Go 自动化的INFINITI分析仪上自动运行。

　　INFINITI KRAS-BRAF

　　研究已表明遭受KRAS和BRAF阳性肿瘤的患者在恶性结直肠癌治疗过程中对抗-EGFR药物没有反应。类似美国临床肿瘤协会和国家癌症研究所的大型组织现在已建议在采用抗EGFR治疗前进行KRAS和BRAF变异检测。INFINITI KRAS-BRAF检测是一种集成路径