国宇高品质医疗:检验科与国际接轨
说起体检机构，很多人想到的可能是体检的环境够不够舒适，或是在意于服务好坏。可是很少人会去看这家体检机构的检测设备到底好不好，更少人有专业能力去判别这家体检机构的检测系统做得规范不规范，有没有能力给出高水平的检测结果。而ISO15189国际标准则给医学实验室的检测水平划了个硬杠杠，通过ISO15189无异于为高水平的医学实验室贴了个标签，它所出具的检测结果将在世界范围内具有公信力。
日前，国宇的检验科就通过了ISO15189国际标准认可，本月正式挂牌成为通过ISO15189国际标准国家认可的医学实验室，这是国内第一家门诊部的医学实验室通过ISO15189国家认可。这标志着国宇的检验科整体质量和技术能力得到了国家认可，跻身国内一流的医学实验室行列。同行来国宇参访时，一听说国宇检验科拿下了ISO15189国际标准认可，就都竖起大拇指说:“有了这个，国宇的检验质量根本不需要多说了，肯定是国内一流的。”目前，国内这么多医疗机构，能拿下ISO15189国际标准认可的实验室，全国也就不到200家，有的省份还没有一家通过。由此可见，ISO15189国家认可的含金量。
作为一家专业健康体检机构，何以能拿下ISO15189国家认可？记者带着这个问题走进国宇一探究竟。
国宇检验科工作场景。
一流质量
不计成本提供高品质医疗
国宇总经理郭东宇说:“质量是医学检验的灵魂和核心，ISO 15189国际标准认可的核心就是质量。这与国宇从开业以来就一直坚守的"高品质"医疗的宗旨是一脉相承的，为了实现高品质医疗，国宇可以不计成本去做任何事。”
就拿国宇申报ISO15189国际标准认可来说，一般消费者可能根本就感受不到国宇要为此付出的艰辛努力和高昂成本，可是国宇还是默默地、实实在在地做着，自成立以来，国宇检验科就一直按照这个标准来打造检验科的质量管理体系和检验流程。这一做就是多年，跟其他没有参与ISO15189认可的医疗机构比，国宇在人员、质控品等方面投入的成本就高了很多，单单实验室里的签字、记录、复核等环节就多了不计其数的工作量。
“通过ISO15189国家认可，国宇用高标准要求自己了，提高了自己，就是对客户最大的负责。” 郭东宇的这一理念是从国宇成立之日起就一以贯之的。说起国宇的质量控制及管理，郭东宇一脸自信，他说，“国宇医疗健康检查服务”是福建省首家通过ISO9001:2008国际质量管理体系认证的专业体检机构，现在的国宇单单医疗健康检查服务就制定了一百余份作业指导书，每个科室都有标准化的作业指导书，各种服务都标准化。”
国宇检验科的检验水平总是力争向更高的标准看齐，根据相关规定，国宇只需要参加厦门市临床检验中心的质控评价考核就可以，但是，国宇为了不断地提高检验科的水平，主动参加卫生部的室间质量评价活动，已经持续多年。像肿瘤标志物、乙型肝炎标志物、全血细胞计数、尿液化学分析、常规化学、血流变等项目每年均获得卫生部临检中心室间质评合格证书。对检验科来说，仅仅做好内部的质量还远远不够，参加实验室之间的质量评价甚至全球医学实验室的比对更能直接、客观反映实验室的质量和能力。为了赶上国际水平，国宇检验科的全血细胞计数和生化项目已参加全球实验室间的实时比对系统。
“国宇的检验科是目前我省唯一做卫生部、福建省、厦门市三级临检中心室间质量评价的门诊部。”郭东宇说，做三级临检中心质评的成本支出相当大，因为国宇的检验设备是瑞士罗氏进口设备，使用的检验试剂成本，严格繁琐的质控流程、质控物和试剂等的成本支出都很大。但是，只要是能够提高检验水平，为客户提供高品质医疗，国宇都会不计成本地去做。
一流设备
力保检测结果的准确权威
ISO15189国际标准认可既是对医学实验室人的素质和管理能力的基本要求，也对检测设备提出了更高的要求。从国宇使用的设备和检验试剂看，国宇检验科能跻身国内一流实验室绝非偶然。国宇从开业之初就不惜代价购入国际一流的医疗设备。
国宇设备一流的医学实验室。
由于医学实验室是一个技术和设备依赖型科室，其检测能力与其检测设备或分析系统关联密切。正因为如此，在ISO15189认可评审过程中，对实验室的分析系统和检测设备都给予了高度关注。
而分析系统，通常指的是方法、仪器、试剂等的“组合”。在自动化程度越来越高的今天，多数检测结果特别是定量检测结果是通过检测系统获得的，因此，检验结果正确与否，对检测仪器、检测试剂的依赖程度越来越大，其质量直接影响到检验结果。ISO15189国际标准认可既是对医学实验室人的素质和管理能力的基本要求，也对检测设备提出了更高的要求。
从国宇使用的设备和检验试剂看，国宇检验科能跻身国内一流实验室绝非偶然。国宇从开业之初就不惜代价购入国际一流的医疗设备，国宇配备的彩超都是以德国西门子公司中高端机型为主，国宇放射科的设备也全是西门子公司的产品，如螺旋CT、多功能数字胃肠X线机、数字X线摄影机、乳腺X线摄影机等。国宇检验科内配备的设备也都是经得起同行推敲和检验的一流设备，在国宇的实验室里，你随便都能看到先进的医疗设备和仪器，有罗氏全自动生化检测仪、罗氏全自动免疫分析仪、希斯美康五分类血球分析仪、有德国全自动尿液分析仪等等，郭东宇如数家珍地说着他的设备，而使用这些全球高端品牌的设备，特别是罗氏的设备，其检验质量获业内高度认可，但是成本也高出其他品牌设备的成本一大截。“这就像你买了宾利的轿车，总不能去加93号油吧。”郭东宇幽默地表示，国宇坚持好车加好油，检验的质量才能有保证。
难怪现在到国宇体检的人越来越多，郭东宇说:“做体检是个良心事业，只有认真做才能得到客户的认可、同行的尊重。”这是常挂在郭东宇嘴边的一句话，他举了个例子，只要国宇把现在使用的进口试剂更换为国产试剂，国宇的成本立马就能大幅降下来。因为国宇现在所使用的进口试剂，成本至少要比国产的高出一大截，这些成本客户是看不到的，但是国宇一直默默在做。
这就有人不理解，既然一般客户都看不到，为什么还要不计成本这么做？“国宇用实实在在的行动去做事，不忽悠，做到让业内专家同仁的认可，只有这样做才能赢得同行和客户的尊重。来国宇参观过的同行都知道国宇用的设备是国际一流的，操作是规范的。”郭东宇对同行们的评价很在意，他至今仍不忘一位上海专家参观过国宇后所说的一句话:只要用的是罗氏的检验设备，就说明这个机构当家的就是个实在人！”
俗话说:外行看热闹，内行看门道。只有同行认可了，才说明你真正做得好、做得到位了。这回国宇检验科通过了ISO15189国际标准国家认可，无异于为国宇的高品质医疗贴上了一张国际通行的标签。
一流团队
随叫随到苦拼三年
ISO15189申报这个看似平常，实则繁琐、枯燥又充满挑战的持续质量控制过程中，以陈朝霞主任为首的国宇检验科团队承担了最主要的工作。陈朝霞坦言，当初她最担心的还是检验科这个年轻的团队坚持不下来，但是，没想到的是三年多下来，无止境的加班下，每个人都坚持下来了，就像都没有私事要处理一样，从没一个人请假，而且越做越好。
国宇大楼外景。
检验设备再先进，最终还要由人来操作和完成检验，因此，ISO15189国际标准认可对于实验室人员的素质教育和是否有计划组织和实施相关培训，给予了重点关注。国宇检验科定期召开质量会议，查缺补漏、总结展望。同时根据《医学实验室质量和能力的认可准则》（CNAS-CL02:2008）的要求，结合所开展的临床医学检验项目和质量管理的实际需求制定了一系列质量管理体系文件，并确保涵盖认可准则的全部要素。长期以来，国宇检验科秉持服务与质量并重，按照ISO15189标准关注检验前、中、后的每一个环节，实行全过程、全要素的质量控制，将操作流程规范化、标准化，保证质量一流。
在这个看似平常，实则繁琐、枯燥又充满挑战的持续质量控制过程中，以陈朝霞主任为首的国宇检验科团队承担了最主要的工作。在三年多的申报准备工作中，整个检验科的成员基本是随叫随到，陈朝霞更是全年无休，她只要一想起认可的事，就往实验室跑，她的同事肖秀娥说她到大年三十还呆在科里加班。
说到申报ISO15189的过程，陈朝霞谦虚地说，这是一个对整个实验室的检验环境、设备、人员和生物安全等都要按国际标准打造的系统工程，不是一个人能完成的。的确，从她捧出的一大叠资料上，记者看到了几乎每一页纸上都有着密密麻麻的笔记。陈朝霞解释说，ISO15189的认可标准主要分为体现实验室管理水平的“管理要素”和体现检测能力的“技术要素”，管理要素有15条大准则，技术要素里涵盖10条大准则，每条准则里又分成若干个小点，每个小点又有好几句话，每一句话都是一个需要正确理解和实施的准则。但是难就难在每一项准则里的每一句话可能都会有不同的理解，三个专家可能会出现三种理解，因此，检验科在按照ISO15189的认可标准打造实验室操作流程规范化和标准化的过程中，常常会出现困惑，这个时候就经常需要跟全国各地的专家咨询请教。除了咨询专家，国宇检验科的每个人都在不断地充电学习，力求对ISO15189的认可标准里的每一句话都能正确地理解和执行。
在这个过程中，陈朝霞主任不仅带头学习早已放下多年的英语，更是夜以继日地探索钻研业务，她几乎每天都在科里呆到晚上10点多，为了方便工作，她甚至直接把家搬到了单位附近。连续半年的每周休息日，她都坚持到已通过ISO15189国际标准认可的医院检验科去学习进修。就连女儿高考那段最紧张的日子里，她都顾不上女儿，以至于她现在说起这事还觉得自己不是个称职的母亲。在她这种近乎拼命的敬业精神的感染下，整个国宇检验科拧成一股绳，除了要正常上班化验标本外，他们基本都是利用下班时间来承担申报ISO15189的准备工作，比如经常下班后进行全员培训，单单这项培训在整个实验室就进行了半年，而且是每个工作日下午都要抽时间培训。
在这个过程中，让陈朝霞感动也没想到的是，所有国宇检验科的人不管再苦再累，家里困难再多，从没有一人退缩，没有一个人因私事请假，每个人的主动性都很强，都把申报工作当成自家的事一样拼命地干。
难怪郭东宇要将此次国宇检验科成功通过ISO15189认可归功于“选对了人”。他评价陈朝霞说:“朝霞天生就是做检验的料，她做事既干练又细心，学习能力也很强。”他说，这次国宇成功通过ISO15189，是国宇成就了陈朝霞主任，也是陈朝霞主任成就了国宇。在陈朝霞主任的带领下，国宇的检验科团队是实实在在地做事，这就像一台仪器，每个人都是一颗螺丝钉，只要掉一颗螺丝钉，这台仪器就会出问题，就不是一台好仪器了。
