经过校准的全细胞糖化血红蛋白质控品适用于大多数主流仪器
现在可以用一种全血细胞对照材料测量糖化血红蛋白(HbA1c),已针对几款主流的自动分析仪做了校准。
HbA1c是血红蛋白的一种衍生物,是没有酶参与的情况下在蛋白质分子的N末端与葡萄糖反应形成的。在正常人体内,这类衍生物占所有红细胞血红蛋白的百分之几,最丰富的是血红蛋白A1c,糖尿病患者体内其浓度增加几倍。血红蛋白分子一旦糖化就保持这一状态。因此,红细胞内糖化血红蛋白的积累反映了细胞在其生命期内所接触葡萄糖的平均水平。测量糖化血红蛋白通过监测血清内长期的葡萄糖调控来评估疗法的有效性。HbA1c水平与过去四周到三个月内的平均血糖浓度成正比。
美国糖尿病协会和世界卫生组织建议用HbA1c水平6.5%或以上作为II型糖尿病的指标,HbA1c水平介于5.7%和6.4%之间作为糖尿病前期的指标。
美国内布拉斯加州奥马哈市Streck股份有限公司是为临床实验室与研究实验室开发与制造产品的业界领袖,该公司发布的A1c细胞质控品是市面上唯一的原样红细胞HbA1c质控品。
A1c-Cellular质控品使用方便,因为它不要求重构。它控制HbA1c测定的全过程,包括红细胞的溶解,而其它质控品都省略这一步。这一重要特征保证了整个系统(仪器和试剂)工作正常并提供准确的结果。
A1c-Cellular质控品已经过校准和认证,适用于许多主流的临床自动分析仪,包括:雅培公司(North Chicago, IL, USA)的ARCHITECT c系统;贝克曼库尔特公司(Indianapolis, IN, USA)的UniCel DxC 600/800。伯乐公司(Hercules, CA, USA)的D-10/Variant II和Variant II Turbo;罗氏公司(Pleasanton, CA, USA)的cobas INTEGRA/6000/c311;西门子公司(Malvern, PA, USA)的Dimension系列;以及Tosoh公司(Grove City, OH, USA)的A1c分析仪HLC-723G7。
A1c-Cellular质控品具备两级有重要临床意义的水平:4%–7% HbA1c(1级)和9%–13% HbA1c(2级)。