德国人类遗传学和实验室医学中心成功获得无创产前诊断的ISO认可

转化医学网 4124 2015-08-05

近日,来自德国人类遗传学和实验室医学中心的研究人员表示,他们名为Prenatalis的无创产前诊断技术(NIPT)已经收到了ISO 15189:2014的认证。

德国认证机构认为这项无创产前诊断技术是德国检测三染色体21、18和13来满足德国国家认可委员会(DAkkS)要求的首个技术,研究者指出,目前国家认可委员会评估了无创产前诊断技术的产品、过程、服务及整个系统的质量和准确性,整个认证过程成功完美地通过再次证明了人类遗传学和实验室医学中心的技术和医学能力。

Prenatalis是基于Illumina公司Verifi NIPT的技术开发的,在德国和Illumina的合作下,目前已经在德国马丁雷德的中心实验室建立并且已经经过了验证;就在上周,来自英国的伯明翰妇女国家医疗服务系统基金会就表示他们正在同Illumina公司合作开发新型的无创产前诊断技术。

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