福建省卫计委定价创最低1400元/次,NIPT价格有望低于1000元!

生物探索 4145 2016-07-15


高通量基因检测产前筛查是一种准确率高、无创性的产前筛查手段,也称无创产前基因检测(NIPT),由于医疗机构技术水平、孕妇个体检查项目等差异,目前全国尚未对无创产前基因检测统一定价。近年来,随着技术的更新及同行的竞争,无创产前基因检测价格呈现逐年下降的趋势。

7月12日,福建省卫计委发布通知将本省的无创产前基因检测价格明确为1400元/次,这是继广东省、江苏省、四川省及湖北省之后的第五个明确无创产前基因检测价格的省份,也是迄今为止无创产前基因检测定价最低的省份,此外,福建省还将肿瘤基因检测定价为300元/项。

福建省创最低价记录:NIPT 1400元/次,肿瘤DNA检测300元/项


7月12日,福建省卫生和计划生育委员会官方网站发布了一则名为《关于修改部分“医疗服务价格数据库编码”的通知(新增项目40项)》(下称《通知》)的公告,《通知》指出,根据《福建省物价局、福建省卫生计生委关于核定新增医疗服务项目价格的通知》(闽价医〔2016〕180号),核定“超声支气管镜检查”等40项新增医疗服务项目价格。


高通量基因检测产前筛查是40项新增医疗服务项目之一,福建省对其定价为1400元/次,并规定仅限在获批准的医疗机构中开展。

此外,福建省卫计委明确了高通量基因检测产前筛查的内涵:样本类型为妇女外周血,检测范围为胎儿染色体T21、T18、T13等;项目流程包括样本采集、签收、处理、提取胎儿游离DNA、质控、测序等;项目还包括进行基因组数据分析、判断并审核结果、录入实验室信息系统或人工登记、发送报告、按规定处理废弃物;此外开展此项技术应具备相关资质。

本次新增的40个医疗项目还包括肿瘤组织脱氧核糖核酸(DNA)测序,福建省对其定价为300元/项。

肿瘤组织脱氧核糖核酸(DNA)测序项目包含PCR反应产物琼脂糖或聚丙烯酰胺凝胶电泳、产物纯化、测序反应、于DNA测序仪分析、观察结果、诊断等流程;此外还涉及到甲醛固定组织、石蜡包埋组织、新鲜或冷冻组织、血液或体液的处理、DNA提取、PCR反应、测序反应纯化以及上述技术过程中所产生的废液、废物的处理。

全国对NIPT定价的五个省份

作为新兴产业,从国家政府到临床医院,对无创产前基因检测的资质、质量标准、收费标准等都十分谨慎。2015年年初国家卫计委对108家医疗机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断(NIPT)临床试点进行了审批,2015年7月份卫计委简政放权让108家试点单位失去试点地位,这意味着包括无创产前基因检测在内的基因测序产业迎来了市场认可。

继一系列促进基因检测技术大力发展的政策出台后,最近几年,我国广东省、江苏省、四川省、湖北省及福建省相继发文对无创产前基因检测进行标价。据记者调查,目前,除了以上五个省份,北京、天津、上海、浙江等发达地区暂未对无创产前基因检测出台标价政策。

对无创产前基因检测明码标价,既保证了临床应用的安全和有效,也维护了消费者的合法权益。从MPSS到NGS,无创产前基因检测凭借其技术优势,在政策越来越放宽的背景下,终将朝着更合理、成熟的方向发展。

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