PCR鉴别乳腺肿瘤亚型的能力优于免疫组织化学

labmedica 2016-08-30

一项近期发表的研究提示,一种RT-qPCR(逆转录定量实时聚合酶链式反应)检测方法确定乳腺肿瘤亚型的能力优于经典的免疫组织化学。
乳腺癌的生物亚型影响系统性治疗方法的选择。Luminal A和luminal B型癌症的区别依赖于标志蛋白Ki-67(由MIK67基因编码)的一致评估,但使用免疫组织化学(IHC)时存在大量观察者内和观察者间差异。

一项研究比较BionTech Diagnostics GmbH(Mainz,Germany)的基于RT-qPCR的MammaTyper诊断试剂盒和IHC评估Ki-67和乳腺癌亚型分析中使用的其他标准因子的能力。


MammaTyper乳腺癌体外诊断试剂盒(照片由BionTech Diagnostics提供)。

MammaTyper是基于定量检测的一步式RT-qPCR技术,合并了mRNA逆转录和形成互补DNA的后续定量PCR。使用荧光标记的水解探针进行实时信号检测。相对两种对照基因,对表达结果进行标准化处理。并使用一种定标器校正运行间和运行中差异。此外,检测试剂盒的定量和高度可重现性能数据确保以即用型混合检测提供快速可靠的结果。

MammaTyper的MKI67 mRNA表达检测结果显示,就无病生存和整体存活而言,MKI67表达水平低的患者预后明显优于MKI67表达水平高的患者。相反,IHC检测Ki-67蛋白表达未显示出这两组患者的这两个参数有显著性差异。

MammaTyper试剂盒获得了CE/IVD标志,用于乳腺癌亚型检测。除检测MKI67外,MammaTyper能精密定量检测生物标志物ERBB2(HER2-人表皮生长因子受体2)、ESR1(ER-雌激素受体α)和PGR(PR-孕酮受体)。

“MammaTyper阳性研究数据强调,我们致力于提供广泛的个体化癌症治疗方案,”BionTech Diagnostics的常务董事,Sierk Poetting博士说明。

这项研究已发表在2016年5月24日网络版的Breast Cancer Research and Treatment(乳腺癌研究和治疗)。

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