重磅|CTC首次实现活细胞捕获！战略合作数字PCR又是为何？
近日，液体活检领域又有重大技术突破——纳奥生物的第三代CTC捕获仪Nextctc实现了对循环肿瘤活细胞的捕获！相比于前两代捕获技术，Nextctc不仅在灵敏度和准确性上有了大幅度的提升，还是目前唯一可再生培养的CTC捕获检测系统，对整个临检市场都具有重大意义。
与此同时，纳奥生物宣布与专注数字PCR相关产品的南京科维思达成战略合作协议，这一举动标志着CTC技术与数字PCR市场的双向渗透，其技术前瞻在各自的领域都处于绝对领先的位置。对于基因检测来说，CTC活性的保留将提供更多关于肿瘤细胞的信息，相较于ctDNA所携带的信息，无疑更全面、更准确，是对ctDNA检测的有效补充；反过来，数字PCR的特异性和灵敏性是读取少量CTC分子标志物的不二选择，打开了CTC的临床应用市场。合作对于双方的企业都是如虎添翼，而最终获益的还是肿瘤病人。
这种优势互补、强强联合的上下游企业合作模式在国内尚属首例。甚至有机构称，如此强势的技术联手，不排除在未来的临检市场上形成垄断的可能性。
与此同时，纳奥生物宣布与专注数字PCR相关产品的南京科维思达成战略合作协议，这一举动标志着CTC技术与数字PCR市场的双向渗透，其技术前瞻在各自的领域都处于绝对领先的位置。对于基因检测来说，CTC活性的保留将提供更多关于肿瘤细胞的信息，相较于ctDNA所携带的信息，无疑更全面、更准确，是对ctDNA检测的有效补充；反过来，数字PCR的特异性和灵敏性是读取少量CTC分子标志物的不二选择，打开了CTC的临床应用市场。合作对于双方的企业都是如虎添翼，而最终获益的还是肿瘤病人。
这种优势互补、强强联合的上下游企业合作模式在国内尚属首例。甚至有机构称，如此强势的技术联手，不排除在未来的临检市场上形成垄断的可能性。
9月2日，纳奥生物与科维思齐齐亮相由易贸医疗主办的2017医学检验实验室高峰论坛。会上，无锡纳奥生物医药有限公司的创始人、同济大学附属东方医院研究员的亓立峰介绍，纳奥生物已经将CTC的捕获技术更新至第三代。这款Nextctc循环肿瘤活细胞捕获仪及配套检测试剂，结合了国际领先的纳米技术和微流控技术，富集到的CTC溶液纯度高、体积小，首次实现了对循环肿瘤活细胞的高效、无损捕获。除此之外，Nextctc还是目前国内唯一可再生培养的CTC捕获检验系统，适用于各类实体瘤，阳性符合率超过98%，白细胞去除率大于99.9%。
众所周知，CTC作为游离于患者血液中的肿瘤细胞，携带了肿瘤的全部基因，但由于CTC的数量极少，几十亿个细胞里可能只有几个细胞是CTC，其富集与分离就成了最大的技术难题。数量少，误差大，在很长一段时间里限制了CTC应用的拓展。如今，CTC活细胞捕获成为现实，这意味着，肿瘤细胞中的DNA、RNA信息都将获得完整、准确的保留，后续通过数字PCR对基因突变的检测、分子标志物的读取，将得到更可靠、更精准的数据。这在临床上对肿瘤病人的动态监控和伴随诊断方面，能让医生对病患的病情有更好的把控，及时发现肿瘤病人的基因突变和耐药靶点，调整治疗方案，为病患争取更多的时间。
众所周知，CTC作为游离于患者血液中的肿瘤细胞，携带了肿瘤的全部基因，但由于CTC的数量极少，几十亿个细胞里可能只有几个细胞是CTC，其富集与分离就成了最大的技术难题。数量少，误差大，在很长一段时间里限制了CTC应用的拓展。如今，CTC活细胞捕获成为现实，这意味着，肿瘤细胞中的DNA、RNA信息都将获得完整、准确的保留，后续通过数字PCR对基因突变的检测、分子标志物的读取，将得到更可靠、更精准的数据。这在临床上对肿瘤病人的动态监控和伴随诊断方面，能让医生对病患的病情有更好的把控，及时发现肿瘤病人的基因突变和耐药靶点，调整治疗方案，为病患争取更多的时间。
亓立峰在会上表示，纳奥生物与南京科维的合作，旨在开创肿瘤CTC液体活检新格局，提供肿瘤精准医疗一体化解决方案，实现从循环肿瘤细胞捕获到实际的数字PCR用药指导，不再让CTC的检测局限于技术水平的肿瘤预后评估，而是将提纯后的肿瘤活细胞与高灵敏度、特异性的数字PCR技术相结合，从DNA水平、RNA水平，甚至蛋白质水平上去落实到伴随诊断和指导用药，给病人提供真实有效的解决方案。
说到科维思，其在数字PCR方面的成果也不容小觑。今年4月份，科维思的芯片式数字PCR分析系统经国家食品药品监督管理总局医疗器审评中心（CMDE）批准进入创新医疗器械特别审批的“绿色通道”，这款融合了体系创新的产品，涉及到硬件、软件及试剂的创新。
据介绍，它包含四个独立的组件：一个上样器，一个扩增仪、一个芯片阅读仪，还有一个后续进行数据分析的服务器。通过分析系统可一体化完成样品的上样、PCR反应及数据分析步骤。它的创新可以看作将一个常规荧光定量反应体系均分成2万个独立的反应微孔中，配合低频的突变，对低频的信号进行富集，在芯片上进行数字化的检测。
四个组件达到最佳组合，才能实现预期的灵敏度。目前还没有任何一家企业以整个分析系统的创新来申报，更不用说拿到注册证。所以说，科维思这款数字PCR很有可能是国内乃至全球首款。
数字PCR广泛的临床应用已是不争的事实，而科维思与纳奥生物的结合又创造了更多的可能性。纳奥生物的第三代CTC活细胞捕获仪Nextctc在CTC检出率、纯度和捕获效率方面有着不俗的表现，而南京科维思数字PCR分析系统一体化的创新先例，将检验的灵敏度和特异性又提到了新的高度。高效的活体肿瘤细胞捕获技术和高灵敏度的分析系统，必将在临床液体活检领域先声夺人，大有可为。
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