继赛默飞后,英盛生物再度携手跨国巨头共建新筛国际化产业基地!
转自“体外诊断网”
会议中,中国质谱领航企业英盛生物与与芬兰Labsystems(雷勃)达成了战略合作,将在济南市共同成立合资公司,携手共建新生儿遗传代谢病国际化产业基地,以联合研发,自主转化的模式,为临床提供新生儿遗传代谢病整体化、一站式解决方案(传统4项+串联质谱48项)。
中方企业英盛生物,围绕基因组学、代谢组学搭建了国内先进的基因检测技术平台和质谱检测技术平台,先后开发出了遗传性耳聋基因检测试剂盒(2013年;国内首家)、基于串联质谱平台的新生儿遗传代谢病筛查试剂盒(2013年;国内首家)、全谱维生素检测试剂盒(2015年、国内独家)、串联质谱全自动样本前处理平台(国内首家)。专注于临床质谱10余年,是全自动临床质谱一站式解决方案的领航者。
芬兰企业Labsystems(雷勃)是创新诊断研究和开发的先驱,公司是世界上第一个开发微孔板格式的EIA测试的公司,也是第一个创建基于肽的HIV检测的公司之一。
Labsystems在芬兰万塔拥有建筑物总面积为3700平方米现代化设计办公室和工厂,印度工厂还开发特殊化学,临床化学,血液学适用于新兴市场的试剂,分子诊断试剂盒,Elisa试剂盒。作为一家历史悠久的欧洲企业,Labsystems一直致力于开发高质量的诊断产品用于临床和实验室,已经成为该领域众多里程碑事件的创造者。
新生儿遗传代谢病筛查项目意义
据统计,我国每年有90万出生缺陷儿,发生率达5.6%,平均每30-40秒就有一名出生缺陷儿,它是导致婴儿死亡的第二大原因(占19.1%),也是我国面临的严重公共卫生问题和社会问题。
其中,遗传代谢病是出生缺陷的主要原因之一,所以进行新生儿遗传代谢筛查就显得尤为重要,美国的医学遗传学会(ACMG)将54种遗传疾病纳入新生儿筛查项目。其中29种首要疾病和25种次要疾病,广泛使用LC-MS/MS进行筛查。
新生儿遗传代谢病具有临床表现特异性不显著、疾病种类多、致死致残率高等特点,是新生儿早期死亡的重要原因之一,受到各级政府的高度重视,已将其列入政府买单项目。
新生儿遗传代谢病筛查——22亿市场空间
2003-2013年期间,国内年新生儿人数在1600万人附近波动,2016年国内新生儿人数1846万人,考虑二孩放开的冲击的持续影响,我们预计未来年新生儿人数在1800万人以上。
2007年全国新生儿平均筛查率39%,2010年超过50%,我们预计2016年筛查率达到近70%。在质谱检测40%渗透率,300元/人均费用假设前提下,市场空间约22亿元,我们预计未来随着质谱检测渗透率的提升,潜在空间广阔。
质谱技术助力遗传代谢病检出率
在新生儿遗传代谢病筛查的手段当中,传统四病筛查仅能满足部分临床需求,基于串联质谱技术的筛查(1个干血片、1次检测、43种分析物、48种疾病)是其有益补充。
此次,英盛生物携手芬兰Labsystems,为临床提供新生儿遗传代谢病整体化、一站式解决方案(传统4项+串联质谱48项),可大大提升遗传代谢病的检出率,为早筛查、早诊断、早治疗提供双保险,是我国开展出生缺陷三级预防强有力的技术支撑,可进一步降低新生儿致残致死率,惠及千万家庭。
