继赛默飞后,英盛生物再度携手跨国巨头共建新筛国际化产业基地!

检验视界网 4237 2018-11-07

转自“体外诊断网”


2018年11月2日,国家工业和信息化部和山东省人民政府共同主办了中德中小企业合作交流大会,会议期间举办了“百企会”中德(欧)招商引资项目精准对接会,中外优质项目企业齐聚一堂,展开项目对接和合作交流,堪称本次会议的一大亮点。

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会议中,中国质谱领航企业英盛生物与与芬兰Labsystems(雷勃)达成了战略合作,将在济南市共同成立合资公司,携手共建新生儿遗传代谢病国际化产业基地,以联合研发,自主转化的模式,为临床提供新生儿遗传代谢病整体化、一站式解决方案(传统4项+串联质谱48项)。


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中方企业英盛生物,围绕基因组学、代谢组学搭建了国内先进的基因检测技术平台和质谱检测技术平台,先后开发出了遗传性耳聋基因检测试剂盒(2013年;国内首家)、基于串联质谱平台的新生儿遗传代谢病筛查试剂盒(2013年;国内首家)、全谱维生素检测试剂盒(2015年、国内独家)、串联质谱全自动样本前处理平台(国内首家)。专注于临床质谱10余年,是全自动临床质谱一站式解决方案的领航者。


芬兰企业Labsystems(雷勃)是创新诊断研究和开发的先驱,公司是世界上第一个开发微孔板格式的EIA测试的公司,也是第一个创建基于肽的HIV检测的公司之一。


Labsystems在芬兰万塔拥有建筑物总面积为3700平方米现代化设计办公室和工厂,印度工厂还开发特殊化学,临床化学,血液学适用于新兴市场的试剂,分子诊断试剂盒,Elisa试剂盒。作为一家历史悠久的欧洲企业,Labsystems一直致力于开发高质量的诊断产品用于临床和实验室,已经成为该领域众多里程碑事件的创造者。


新生儿遗传代谢病筛查项目意义

据统计,我国每年有90万出生缺陷儿,发生率达5.6%,平均每30-40秒就有一名出生缺陷儿,它是导致婴儿死亡的第二大原因(占19.1%),也是我国面临的严重公共卫生问题和社会问题。


其中,遗传代谢病是出生缺陷的主要原因之一,所以进行新生儿遗传代谢筛查就显得尤为重要,美国的医学遗传学会(ACMG)将54种遗传疾病纳入新生儿筛查项目。其中29种首要疾病和25种次要疾病,广泛使用LC-MS/MS进行筛查。


新生儿遗传代谢病具有临床表现特异性不显著、疾病种类多、致死致残率高等特点,是新生儿早期死亡的重要原因之一,受到各级政府的高度重视,已将其列入政府买单项目。


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新生儿遗传代谢病筛查——22亿市场空间

2003-2013年期间,国内年新生儿人数在1600万人附近波动,2016年国内新生儿人数1846万人,考虑二孩放开的冲击的持续影响,我们预计未来年新生儿人数在1800万人以上。


2007年全国新生儿平均筛查率39%,2010年超过50%,我们预计2016年筛查率达到近70%。在质谱检测40%渗透率,300元/人均费用假设前提下,市场空间约22亿元,我们预计未来随着质谱检测渗透率的提升,潜在空间广阔。


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质谱技术助力遗传代谢病检出率

在新生儿遗传代谢病筛查的手段当中,传统四病筛查仅能满足部分临床需求,基于串联质谱技术的筛查(1个干血片、1次检测、43种分析物、48种疾病)是其有益补充。


此次,英盛生物携手芬兰Labsystems,为临床提供新生儿遗传代谢病整体化、一站式解决方案(传统4项+串联质谱48项),可大大提升遗传代谢病的检出率,为早筛查、早诊断、早治疗提供双保险,是我国开展出生缺陷三级预防强有力的技术支撑,可进一步降低新生儿致残致死率,惠及千万家庭。


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