慢病防控重点专项支持下我国首个粪便DNA肠癌检测试剂盒获批
慢性病是严重威胁我国居民健康的一类疾病，已成为影响国家经济社会发展的重大公共卫生问题。慢性病的发生和流行与经济、社会、人口、行为、环境等因素密切相关。随着我国工业化、城镇化、人口老龄化进程不断加快，居民生活方式、生态环境、食品安全状况等对健康的影响逐步显现，慢性病发病、患病和死亡人数不断增多，群众慢性病疾病负担日益沉重。慢性病影响因素的综合性、复杂性决定了防治任务的长期性和艰巨性。
为加强慢性病防治工作，降低疾病负担，提高居民健康期望寿命，努力全方位、全周期保障人民健康，2017年，国务院办公厅印发中国防治慢性病中长期规划（2017—2025年）并实施。
在“重大慢性非传染性疾病防控研究”重点专项支持下， “中国结直肠肿瘤筛查和干预技术研究”项目研发了我国首个获批的粪便DNA肠癌检测试剂盒。
该试剂盒是国家药品监督管理局批准上市的三类体外诊断试剂，由中山大学附属第六医院与广州市康立明生物科技有限责任公司联合研发。以肠镜和（或）病理的金标准为对照，经1213例有效病例的临床验证，在特异性为97.85%的情况下，该试剂盒可以稳定检出84.22%的结直肠癌，对于临床可以根治的I/II期肠癌的检出率达到86.71%，一致性检验kappa值达到0.85。
该试剂盒可用于结直肠癌辅助诊断，有助于结直肠癌的早期诊断和治疗，并获得了3亿元融资支持。
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