关爱女性心梗，提速诊断效能——奥森多VITROS高敏肌钙蛋白I试剂盒正式在中国获批上市
全球急诊检验行业的开拓者奥森多今日宣布，用于急性冠状动脉综合征（ACS）患者诊疗的VITROS高敏肌钙蛋白I检测试剂盒正式在中国获批上市。
急性冠状动脉综合征（ACS）是一组以急性心肌缺血损伤为共同特征的临床综合征，包括ST段抬高型心肌梗死（STEMI）、 非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）和不稳定型心绞痛（UA）。急性冠状动脉综合征（ACS）是一种常见的严重的心血管疾病，是冠心病的一种严重类型。
根据2019年《中国心血管健康与疾病报告》统计数据显示[1]：
2019年心血管病患病人数：3.3亿
心血管病死亡占城乡居民总死亡原因的首位：1st
每5例死亡中就有2例死于心血管病：2/5
2019年冠心病患病人数：1100万
2019年冠心病死亡人数：160万
冠心病、急性冠状动脉综合征的防治形势日趋严峻！
女性患者作为急性冠状动脉综合征中的“弱势群体”，其院内死亡率较男性高73%。[2] 研究表明，女性患病年龄偏高、合并症较多，同时其临床症状往往不典型，从而导致漏诊和误诊，最终造成了其院内死亡率远超过男性。[3]
作为心肌损伤的特异性生物标志物，国内外临床指南已经明确推荐：通过检测患者血液中的心肌肌钙蛋白水平，来辅助诊断急性冠状动脉综合征。但是由于生理和心肌缺血机制等因素的差异，女性心肌肌钙蛋白的水平普遍低于男性，这就对诊断试剂盒的分析性能提出了更高的要求。
奥森多一直以来致力于急诊检验产品的研发与创新，尤其在心血管病诊断领域为国内外广大用户提供了优质、可靠的产品和服务。当代VITROS肌钙蛋白I检测试剂盒更是因其出色的分析性能，多年以来获得了中国用户的一致好评。经过潜心研发，如今奥森多隆重推出VITROS高敏肌钙蛋白I检测试剂盒。这款新产品拥有优秀的灵敏度和低值精密度，可以提供更加早期的心肌损伤诊断。这对于那些临床症状不典型，入院时处于心肌梗死早期的女性患者至关重要，可以帮助她们降低漏检和误诊的风险。
VITROS高敏肌钙蛋白I试剂盒充分满足IFCC的定义[4]，即：
男性和女性表观健康人群心肌肌钙蛋白的检出率均≥50%
第99百分位值处的总不精密度（CV）≤10%
VITROS高敏肌钙蛋白I拥有0-1小时和0-2小时心肌梗死快速分诊流程[5]，它可以帮助急诊科临床医生更加高效地排除或录入心肌梗死患者，减少留观患者的比例，从而优化临床治疗决策。目前该快速分诊流程已经被2020年ESC NSTE-ACS指南所推荐应用。
此次VITROS高敏肌钙蛋白I检测试剂盒在中国获批上市将为更多的急性冠状动脉综合征患者带来福音，并且为进一步改善女性患者的诊疗管理水平做出自己的贡献。
Reference：
1. 《中国心血管健康与疾病报告2019 概要》，Chinese Circulation Journal, 2020, 35: 833.
2. 《Sex Differences in In-Hospital Management and Outcomes of Patients With Acute Coronary Syndrome》，Circulation. 2019;139:1776–1785. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.037655
3. 《Acute Myocardial Infarction in Women A Scientific Statement From the American Heart Association》, Circulation. 2016;133:00-00. DOI: 10.1161/CIR.0000000000000351
4. VITROS高敏肌钙蛋白 I 测定试剂包说明书
5. 《2020 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation》，European Heart Journal (2020) 00, 1-79 doi:10.1093/eurheartj/ehaa575
奥森多医疗
