突发！北京一区卫健委副主任因牵涉第三方检测机构违法行为被查→
月24日，国家药监局副局长徐景和率督导检查组到北京市经济技术开发区，对部分第三方检验所核酸检测试剂存储库房、检验室等，实地查看了核酸检测试剂采购、验收、贮存以及使用情况，了解检验机构的检验设备、基础设施、场地、人员等情况，重点检查了检验机构的医疗器械使用质量管理制度建设和运行情况，及其所使用的新冠病毒核酸检测试剂资质、效期、储存条件、供应商审核及进货查验情况。
图 国家药品监督管理局
监管部门频繁大动作，核酸检测市场拨乱反正的风气渐浓。
01
过期试剂，哒咩
据北京市市场监督管理局网站，北京一核酸检测点正在使用的样本保存液超过保质期，北京市丰台区市场监督管理局对其依法予以处罚，责令当事人改正违法行为，并处罚款50000元，没收非法财物。
具体违法事实如下：
2022年4月13日，我局执法人员在对当事人经营场所进行现场检查时，在当事人的核酸检测点发现正在使用的样本保存液（规格：1ml/支；货号：CWY076M；产品批号03121；生产日期：2021-01-31；有效期至：2022-01-30；【医疗器械备案凭证编号】苏泰械备20200064号）超过保质期。
经查，2022年4月2日，当事人和北京全谱医学检验实验室有限公司签订2019-nCoV核酸检测服务协议，委托北京全谱医学检验实验室有限公司进行2019-nCoV核酸样本检测，当事人负责样本采集，北京全谱医学检验实验室有限公司免费负责提供检测试剂和采集管、咽拭子。
上述超过保质期的医疗器械是2022年4月12日由北京全谱医学检验实验室有限公司免费提供的，共计730支，已使用50支，库存680支。当事人使用上述超过保质期的医疗器械的货值金额为1825元。
02
机构违规，查办
2022年5月27日，平安北京发出公告，继近日警方对朴石医学检验实验室，涉嫌妨害传染病防治罪立案侦查后，工作中又发现，“北京金准医学检验实验室有限公司”，在核酸检测过程中存在涉嫌违法犯罪的情况。
经查，自今年4月25日以来，该公司为牟取非法经济利益，违规将多区采集的“5混1”“10混1”核酸样本，采用多管混检的方式进行检测，人为稀释样本，影响检测结果准确性，涉嫌妨害传染病防治罪。此类行为严重危害市民群众生命安全和身体健康，严重干扰疫情防控大局，警方对此坚决打击、毫不手软、绝不姑息。
目前，该公司已被立案侦查，法定代表人王某某（男，43岁）等17人，被海淀警方依法采取刑事强制措施，案件正在进一步侦办中。
来源 | 平安北京
03
无证采样，必究
04
监管不力，追责
编辑：骆秉涵
