纽约——许多实验室行业组织反对目前允许护士在 CLIA 下进行高复杂性测试的美国医疗保险和医疗补助服务中心政策。根据这项政策，CMS 将承认护理学士学位符合进行高复杂性测试的教育要求，这代表了一个潜在的病人护理问题，美国临床病理学协会(ASCP)的政府关系主任马修 · 舒尔茨(Matthew Schulze)说，该协会一直在努力推翻这项政策。
舒尔茨说，虽然护理学士学位课程包括一些科学培训，但通常远远低于临床实验室科学课程的要求。“拥有临床实验室科学学位的人，他们可能有30多个(学分)小时，也许45个小时或更多的学术科学,”他说，并指出，相比之下，ASCP 研究的护理课程包括大约15个学分的科学。舒尔茨表示，尽管许多护理专业要求学生在入学前必须完成生物和化学课程，但“我们最大的担忧是，我们认为(护理学位)不适合进行高质量的实验室检测和病人护理培训。”。允许护士进行高复杂性测试的问题在2016年首次成为一个问题，当时 CMS 发布了一份政策备忘录，其中说，护理学士学位符合“获得生物科学学位的要求... ... 高复杂性测试人员。“ CMS 表示，这并不代表新的 CLIA 政策，而只是对现有 CLIA 政策的澄清。不过，舒尔茨表示，这一声明令整个行业感到意外。“我们找不到任何他们曾经公布过的文件,”他说。“这真的有点让我们的会员措手不及。“舒尔茨说，在2016年备忘录发布后与 CMS 官员举行的会议实验室组织，该机构说，已经有“护士在做高复杂性的测试。“此外，该机构建议，允许护士进行高复杂性测试，可以缓解实验室行业面临的人手短缺问题。
在2018年，CMS 就正式确立护士学位作为高复杂性测试资格的政策提出了征询意见的要求。”。该机构在其 RFI 中指出，虽然它目前认为护理学学士学位与生物科学学士学位在进行 CLIA 高复杂性测试的目的上具有同等地位，但它正在考虑修改 CLIA 法规，将其纳入政策。CMS 收到了近9000条回应 RFI 的评论，几乎所有的评论都是反对的，包括 ASCP、美国临床化学协会、美国临床实验室科学学会以及反对该措施的美国微生物学会。今年7月26日，CMS 发布了一项拟议的规则，将更新 CLIA 的规定，并确立护理学士学位作为执行高复杂性测试的有效资格。拟议规则的评论截止日期是8月25日。除了 ASCP，实验室行业组织，包括美国实验室协会和美国病理学家协会都继续反对这项提议。AACC 主席 Shannon Haymond 说: “尽管 AACC 承认护士是医疗团队中非常宝贵的成员，但是他们的教育和培训并没有深入探讨临床实验室检测的科学概念。“ AACC 担心，如果 CMS 增加护理学位，护士在进行病人测试之前可以免于完成所需的临床实验室培训。
CAP 在提供给360Dx 的一份声明中同样表示，它“认为护理学位不等同于进行高复杂性测试所必需的学士学位。CAP 建议，取而代之的是，CMS 将护理专业的学士学位作为一个“单独的资格学位”，具有自己的培训要求和实践范围。“护士执行与实验室相关的职能，例如床边血糖检测、标本采集和测试命令，这些不是他们的主要工作职能，而是在中央实验室之外执行的次要任务,”CAP 写道。“与中央实验室的实验室人员不同，护士通常只有很少的时间来反思整个测试过程。“事实上，CMS 在上个月发布的拟议规则中指出了这一方向，指出它同意“护士学位不等同于生物或化学科学学位”，护士学位应该“作为一个单独的资格学位使用。“然而，该机构并没有在规则中为护理学士学位和生物或化学学位的学生制定不同的培训要求或实践范围，舒尔茨说，这使得这些学位在实践中具有同等效力，即使根据法律条文，护理现在将是“一个单独的资格学位”。实验室咨询公司 Lighthouse Lab Services 的总裁乔恩 · 哈罗尔(Jon Harol)表示，实验室行业的主要担忧之一是，通过将护士学士学位提升到化学、物理、生物或临床实验室科学或医疗技术的学位，CMS 将取消护士必须像其他没有上述学位的人一样，必须通过认可的实验室培训计划或至少有三个月的实验室培训记录的要求。
然而，CMS 仍然认为，护士学士学位已经享有这种地位。在本周发给360Dx 的一封电子邮件中，一名机构发言人提到了2016年的政策备忘录，并表示，“从历史上看，CLIA 项目已经声明，护理学位被视为生物学学位”，“因此，拥有护理学士学位的个人可以成为高复杂性测试人员。”目前还不完全清楚为什么将护理学位作为执行高复杂性测试的有效资格是 CMS 的优先事项，即使在实验室工业的很大阻力下也是如此。舒尔茨说，一个可能的考虑因素是，一些护士例行进行的定点护理测试可能属于高复杂性的范畴。哈罗尔同意这种可能性，他指出，任何未经美国食品和药物管理局(FDA)批准的测试都属于高复杂性测试。这意味着一些关注点测试可能“因为制造商还没有得到美国食品药品监督管理局的批准而被认为是高复杂性和被放弃的复杂性,”他说。他建议，如果这是问题所在，一个更好的解决方案是改变关注点测试的分类方案，而不是改变人员要求。
然而，随着护理人员的短缺，以及竞争，这是不太可能的许多护士坐在一旁，可以进入实验室工作。此外，舒尔茨观察到，护士的平均工资大大高于实验室人员，使得很多护士不太可能选择实验室的职位。不过，哈罗尔说，特别是在农村地区，护士可能会在没有实验室工作人员的地方代替她。他说: “在农村地区的小型(医生)办公室，如果有人从事护理工作，他们也可能进行检测，这肯定会给工作人员带来灵活性和灵活性。”。“如果你需要雇佣两个人，你也许可以雇佣一个。“哈罗尔并不认为这是个好主意。他说: “这些都是我们正在处理的高风险问题，让一个没有受过训练的人进行实验室测试似乎是一个糟糕的计划。”。
国家农村健康协会的首席运营官布罗克 · 斯拉巴赫(Brock Slabach)说，他的组织并没有密切关注围绕护士和高复杂性检测的争论，但他指出，人员配备方面的挑战可能会导致一些机构在某些情况下依赖护士进行检测。他说: “如果现在是凌晨2点，你需要心脏酶，很明显，你需要掌握这些信息，这样才能迅速做出正确的诊断和治疗。”。
“你可能没有24小时，一周七天的实验室专业人员在家里。“斯拉巴赫曾是森特维尔菲尔德纪念社区医院的首席执行官，但他说，他的医院一直有医疗技术人员和医疗实验室技术人员处理测试。
他指出，尽管如此，考虑到 CMS 的主张，其考虑护理生物学学位的政策是一个长期的政策，政策的改变很可能会导致一些医院的混乱。他说: “如果他们改变长期以来实行的规则，我可以向你保证，这会引起骚乱，会引起混乱。”。“尤其是在这种劳动力极度短缺的环境下。”
参考资料：360Dx
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编辑：骆秉涵
