收到一名粉丝的私信，说想了解基层医院检验科规划方案。

曹老师的文章写写得比较宏大，是一个大的框架。对于各种细节并没有展开分析，因此读者才会有迷茫之感。那么接下来，就由我来针对基层医院检验科，在未来规划以及检验科管理方面的细节做一个全面的阐述。

何为基层医院？

在检验群和同行探讨的时候，不管是县人民医院还是市级三甲医院，都说自己的基层医院。我搞不清楚，到底何为基层医院？那么到底何为基层医院？

基层医院主要是面向社区群众提供医疗服务的二级及以下医疗机构，扮演着“家门口”医院的重要角色， 为辖区百姓提供不可或缺的生命健康保障。由于基层医 院自身规模相对较小, 受各种条件制约, 在发展上存在 短板，无法完全满足人民群众的高质量就医需求❶。

中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第一百零七条第三点明确指出：基层医疗卫生机构，是指乡镇卫生院、社区卫生服务中心（站）、村卫生室、医务室、门诊部和诊所等。

来源于“中华人民共和国国家统计局”的2022年全国医疗卫生机构数详情：

基层医院的特点

(一）基层医院检验科室设置“不合理”❺

122 份有效问卷当中，79 家医院检验科面积小于100 平方米，33 家在 100 至 200 平方米之间，只有10 家医院检验科面积大于 200 平方米。由卫生部负责编制的《乡镇卫生院建设标准》( 建标[2008 ] 142号) 明确要求:达到 20 床位时，放射、检验科用房面积为 138 平方米；达到 40 床位时，用房面积应达到 220 平方米;达到 80 床位时，应达到 428 平方米因此面积不达标实验室占比为 65%。

实地走访 20 家实验室，发现 85%的实验室没有严格划分生活区、清洁区、半污染区与污染区; 有实验室核酸标本采集窗口和普通采血窗口合并: 标本污物、人员进出通道混杂，基本防护用品和设施不到位。给患者和实验室人员带来很大的生物危害风险，生物安全难以保障，如表 1 所示。

359 份反映实验室人员情况的调查问卷统计结果显示，老中青的比例约为 1: 4:1，形成了中间大.两头小格局，中年人仍然是实验室建设和管理的中坚力量。

人员职称层次偏低，初、中、高级职称比为 24:8:1,显然与 WHO 建议的中等发达国家卫生人员高中、初级职称比例为 1:3:1 差距较大人员的基础学历较低，职前中专学历人数是 176人，占 49%;职前大专学历人数是 166 人，占 46%;职前本科学历人数是 17 人，仅占 5%，如表 2 所示。

在实验室人员学历低、职称低的情况下，参加省市级岗位培训和近三年已经进行学历提升人员占比为 14%、17%、23.4%; 没有参加过岗位培训和没有学历提升的人员占比为 29%和 26.7%，可见定岗后能力提升途径不畅通，如表 3 所示。

(三）实验室质量控制“不合理”❺

122 家基层医院中，都拥有全自动生化分析仪、血液分析仪、尿液分析仪，每台仪器日均标本数量20 份以下的实验室占比为 44% ~83.6%，见表 4。

调查反馈，质量控制开展不到位，实验室每天对全自动生化分析仪、血液分析仪、尿液分析仪开展室内质控只有 47.5%、40.2%、11.5%，剩余的实验室受运行成本、人员专业素质、医院重视程度的影响，偶尔开展室内质控或者完全不开展,实验室检测结果稳定性难以保障。黄冈市临检中心每年对基层医院开展两次室间质评工作，2021年血液项目、生化项目、尿常规室间质评合格的单位分别是 77%、80%、54%。实验室检测结果的准确度难以保障，见表 5。

仪器稳定性低、检验结果准确度差，实验室检测能力低，导致检验结果可信度低，对疾病的诊治缺乏应有的指导作用，不能体现检验专业的价值。

基层医院检验科的质量控制现状

检验科作为基层医院的医技科室, 为临床医生救治患者提供诊断依据,保障基层医院医疗救治活动的正常运转。质量控制是检验工作的一项核心内容,从某种程度上说，质量控制的好坏，决定了检验科检测报告的准确与否，也体现了医院医疗水平的高低。然而，基层医院检验科在财力的投入、人力的配备、管理制度等方面与三甲医院检验科相比,存在很大的差距,这就导致基层医院检验科质量控制的效果,未能达到理想的准确性和可靠性。显而易见, 在基层医院检验科质量控制方面存在不少问题, 比如检验设备仪器存在老化、维护不到位的情况;人员流动性大,留不住经验丰富的检验人才,也招不来高学历的新员工,检验人员缺乏对质控结果的分析能力以及 应对质控失控的处置能力;质控管理制度内容不全面，落实不到位, 不能有效指导检测工作等。基层医院检验科面对自身存在的短板问题,要积极寻求解决之策,才能不断提升医院的服务能力和竞争力❶。

人才是医院重要的人力资源。检验科的人才结构会直接影响到质量控制的效果。面对医疗器械和检验仪器的不断升级,以及仪器操作技术的不断进步,检验科需 要具有专业素质强、观念更新快、经验丰富的检验人员来承担各种项目的检测工作。然而，目前基层医院检验科由于环境和待遇问题,人才结构缺乏合理性,缺乏高端人才，人员流动性大，留不住业务能力强的检验员;新员工受学历和经验的限制,不熟悉检验科自动化设备的操作原理，影响检测结果的准确性，当遇到检验仪器失控时无法快速有效的处置;老员工岀现工作懈怠,缺乏学习进取的状态,专业知识更新慢,创新意识不足，影响质量控制的效果典另外,基层医院检验科工作人员由于参加业务培训和交流的机会少,无法及时更新检验理论和技术知识,导致质控意识也跟不上检验工作发展的步伐,从而影响质控工作的开展❶。

梁斯琪❷的文章《医学研究生：我们为什么不去基层》中指出了相应的问题的原因。不下基层的三点原因：一、自我定位不明；二、缺乏就业指导；三、只愿留一线城市。

(二) 缺乏处置质控失控能力

室内质量控制旨在检测和控制实验室常规工作的 精密度,决定常规检验报告能否发岀。当检验仪器处于失 控状态时，表明检验仪器的准确性已经受到严重影响， 检验员应立即停止样本检测,分析原因,直至仪器恢复在控。

基层医院检验员在碰到简单的质控失控时,能较快地查岀原因并进行相应的处置。当遇到复杂的质控失控情况时，由于经验不足，较难判断质控失控是系统误差 还是随机误差所致,在多次重测后依旧不在规定范围之内，无法查岀失控原因，从而不得不外请专家或者仪器 工程师前来支援处理。这样一来将会耽误检验工作的正常运转，检验报告也无法正常发岀，影响临床医生的诊断效率❶。

(三) 缺乏信息沟通与交流

随着医学的发展以及各科室的综合性提高，检验科与其他科室的联系日益紧密，尤其在质量控制上，检验科人员与临床科室更需密切交流。然而,基层医院检验人员由于认识片面，认为医技科室与临床科室是两个独立的部门。由此，科室之间缺乏沟通与交流就成为必然, 从而间接影响检验报告的准确性。例如,检验人员缺少与临床科室护理人员进行沟通，未能明确告知检测项目的影响因素和特殊标本的采集要求,导致部分护理人员在标本采集、送检、保存环节未能按照操作规范要求进 行;当检验人员使用受污染或者不合格的标本进行检测, 所得岀的检测结果就会有偏差,甚至会岀现假性危机值， 从而干扰临床医生对患者疾病的正确诊断❶。

这种问题我写过相关的文章《不合格静脉血标本管理中国专家共识解读》。质量控制大部分的问题都出在实验前，而实验前绝对多数问题都出在护士身上。而检验科就必须要加强对临床医生和护士的培训和管理，否则实验室质量控制无从谈起。

检验过程的准确性取决于检验仪器的精密性。良好的精密度能够确保准确的检验结果。随着医疗技术水平的不断进步, 临床检验标准也在不断提高, 这就需要检验设备跟上更新的步伐。但是，目前基层医院的现状是资金不足、管理理念相对落后，不重视检验设备的更新换代，不能对现有仪器进行有效的维护与保养,导致故障频发,检测效率较低，检验结果的准确性无法保障，从而导致质量控制沦为空谈。例如,基层医院所使用的生化 分析仪已超过使用年限,部分机件老化,导致检验结果存在较大误差甚至得岀的结果是负数，按照质量控制管 理要求应该予以淘汰，但医院岀于成本考虑会继续使用 该仪器，忽略仪器在检验过程中岀现的异常情况。基层医院检验科检验仪器信故障的发生主要是 日常维护保养不到位所导致❶。

(四) 缺乏完善的质控管理制度

质量控制管理是基层医院检验科的薄弱环节。基层医院由于规模小、资金不足，不重视对检验科的投资和建设,缺乏完善的质控管理制度。基层医院检验科受制于检验人员少、标本量少、经费少等情况,未能建立完善的质控管理体系,质控工作较为松懈，室内质控和室间 质评开展不积极,没有编写标准操作规程（SOP文件），分析前、分析中、分析后质量控制落实不到位,导致检验结果缺乏可靠的保证。同时，由于缺少制度规范的监 督和指引，检验员在检验工作过程中岀现操作不规范的情况，例如，血清标本在未完全离心好的情况下就上机检测,导致加样针堵塞;血常规标本上机前未充分混匀, 导致检测数据不准确;末梢采血不熟练,过度挤压采血部位,导致组织液混入血标本等,这些不规范的操作都会直接影响检验质量❶。

对于这样的情况，在卫生院也算是经历过一些。比如标本都能给你弄错了，最后乙肝的痊愈了，没病的得病了。也是真尴尬。电解质仪器未连接LIS，在手动输入的过程中，忘记输入小数点，3.5给别人输成35，医生找过来了，说我这个病人挺正常的，钾这么高的吗？就这水平，还谈什么检验质量呢？

基层医院检验科质量控制的优化路径

针对基层检验科的现状和困境，我们要在有限的条件中去尽量改善困境。从解决质量控制困境的方向上，就可以看清楚，基层检验科应该朝着什么样的方向发展，自然而然一个相对清晰的规划路径就出来了。

加快检验技术人才建设

随着人民生活水平的不断提高，人们对优质医疗服务的需求也越来越迫切。基层医院检验科为满足就医需求，检测范围已逐步扩大,检验科内部专业分工已日趋精细,检验方法也逐步实现信息化和自动化,检验科需要技术人才来驾驭精密的仪器设备和运用先进的检验方法。检验科通过做好人的管理，来保证质量管理，从而守住检验工作的生命线,维护医院的良好信誉。由此，质量管理的基础是人才队伍的建设。基层医院要想提高检验科的检验质量水平,就必须要加强检验科人才队伍的 建设,提高检验人员的综合素质。

首先,基层医院要通过提高工作待遇、优化工作环境、制定系统的吸引检验技术人才工作方案，引进全能型人才，想方设法留住工作经验丰富、专业能力强的检验人员。其次,检验科要多措并举注重培养检验人员的质 控意识、责任意识、安全防护意识等。再次,检验科通过在科室内营造“比学赶超”的学习氛围，鼓励员工在工作中边学边干，为员工之间提供交流探讨的平台，定期召开科室学术讨论会，让员工在学习交流中拓展业务知识和提升业务能力;然后,检验科通过邀请知名医院的检验 员来院举办培训班、讲座,开展经验技术交流,聘请检验 方面的专家对检验人员进行培训; 最后, 检验科通过选派检验人员到上级医院进修学习，全面提升检验科人员 综合素质和检验能力水平❶。

曾经在厦门工作的时候，虽然是民营医院，但是主任学术水平很高，无论是检验还是临床知识都非常扎实。在他的带领下，学习氛围也不错。比如定期考试，轮流准备资料讲课。在那里还是受到了一定的影响的，我真正开始学习，就是在厦门的时候。可以这么说，在去厦门之前那些年都在瞎胡闹。因此我也理解一些年轻人为什么是那样的学习态度，非常理解。道理永远都只能靠自己去感悟，永远都不可能靠别人来教会。

基层医院由于条件有限，在招聘人才的时候，应该讲究一些策略。待遇不是唯一条件。对“心高气傲”的研究生而言，一味地宣传“好待遇、高薪酬”，吸引力是不够的。研究生在大学里接触到的都是先进的设备、完善的实验室、顶级的教授。因此，基层单位招聘时，应着重展现自身优势。比如，某学科大咖是荣誉院长，会定期指导等，让求职者看得到希望。

有专业倾向性地招聘人才。基层医院资源有限，如何使有限的资源发挥出最大效用，是需要管理者从宏观上统筹规划的。体现在招聘上，用人单位可以有偏重地分批招聘医院重点扶持发展科室的高层次人才，实现资源定向投放、政策扶持，并以此作为中心，辐射带动相关科室，不断吸引其他专业的人才，推动医院发展的良性循环❷。

提高检验人员处置质控失控能力

健全检验科室与临床科室的沟通机制

重视仪器设备的引进与维护

完善质控管理制度

基层医院可利用ISO15189来提高实验室质量控制水平

在日前召开的第四届中国检验医师大会暨检验与临床高峰论坛上,有关专家指出，《医学实验室质量和能力的专用要求》(ISO15189)作为医学实验室学科建设的标准和医学检验的国家标准，通过认证认可可有效促进医学实验室进步与发展。但切忌盲目追求1SO15189认证，或者认为不参加认证此标准就与己无关。这两种倾向都是对ISO15189认证内涵的背离❼。

因此即使是基层医院检验科，虽然可能并不具备通过ISO15189认可的能力和条件，但是也不能因此就站在ISO15189的对立面，甚至破罐子破摔。这是非常不可取的。相反，基层医院检验科也可以从ISO15189中学习到许多。

(一)基层医院的实验室人员需要提高对ISO15189的认识❽

(二)基层医院的实验室人员对ISO15189的理解需要深入❽

(三)基层医院实验室的人员要解放自己的思想❽

很多实验室存在这样一种思想：怕自己做不好，就没有行动。其实使用ISO15189管理实验室，是一个持续改进、不断完善的过程。为什么ISO15189中有投诉的解决、不符合项的识别与控制、纠正措施、预防措施、持续改进、评估和审核、管理评审。其实，ISO15189是允许实验室有投诉的、允许存在不符合项的。当出现不符合项时实验室是如何采取纠正和纠正措施的；当发现潜在的不符合项时实验室是如何采取预防措施的；评估和审核是发现不符合项或潜在的不符合项的途径之一，评估和审核是管理评审输入的主要来源，管理评审的主要目的之一是讨论评估和审核中发现的不符合项和潜在的不符合项是否已经关闭。未能关闭的不符合项和潜在的不符合项既是管理评审的主要输出内容之一；也是下一步计划的主要内容之一；同时也是接下来要解决的主要问题之一。所以应用ISO15189管理实验室是一个持续改进的过程。建立管理体系的初期可能会发现比较多的不符合项或潜在的不符合项。但是，只要我们坚持按建立的管理体系运行，我们的不符合项或潜在的不符合项就会越来越少。我们的质量和能力就会得到持续的改善和提高。现场评审时，评审专家也是抱着帮助实验室发现问题，改进实验室管理体系来的。

(四)ISO15189并不是实验室一个部门就能做好的工作❽

ISO15189涉及到医院的各个部门，如院领导、护理部、医务处、设备科、信息科、后勤处等等。院领导要协调实验室与护理部、医务处、设备科、后勤处的工作。全院各部门要相互支持和配合。

(五)实验室需要拥有一位对标准非常熟悉的领导者和一个执行力较强的团队❽

只有对标准比较熟的领导者，才能指导实验室的团队建立比较全面的质量管理体系。团队内应有对每一个领域非常熟悉的中坚力量，同时应具有较强的执行力。ISO15189是纲领性的要求，各个领域还有针对各个领域的运用说明。其实就是ISO15189在各个专业领域的具体要求。众所周知，2012版ISO15189有25个要素，其中15个管理要素，10个技术要素。技术要素需要在每一个专业领域中具体实施，同时每一个专业有自己的特点，这就需要由对该专业领域非常熟悉的中坚力量去实施。

总之：基层医院的硬件设备，科研成果不及大医院。但是，ISO15189适合于全国不同级别的医院。基层医院也可以应用ISO15189来管理自己的实验室。

基层医院检验科改进对策