国内首个 |“曲霉半乳甘露聚糖抗原（磁微粒化学发光法）全国多中心临床研究” 项目启动会圆满成功！
由四川大学华西医院牵头，联合华中科技大学同济医学院附属同济医院、昆明医科大学附属第一医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、西安交通大学附属第二医院、中国科学技术大学附属第一医院（按单位拼音首字母排序）共6家大型三甲医院开展的“曲霉半乳甘露聚糖抗原（磁微粒化学发光法）临床诊断性能评价全国多中心研究”启动会于7月1日在北京顺利召开。大会采取线下会议及线上全程直播的形式开展。 本项目由中国初级卫生保健基金会检验医学研究与转化专业委员会、北京生命绿洲公益服务中心、丹娜 (天津) 生物科技股份有限公司共同支持。
线下到场专家从左到右依次为：首都医科大学附属北京朝阳医院刘振嘉教授、中国初级卫生保健基金会检验医学研究与转化专业委员会秘书长、丹娜生物副总经理王贺教授、四川大学华西医院谢轶教授、昆明医科大学附属第一医院宋贵波教授、中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）储新民教授、西安交通大学附属第二医院刘泽世教授
研究背景
侵袭性曲霉病（IA）是曲霉感染人体致病最严重的一种形式，常见于免疫功能低下患者。国内外流行病学研究显示IA的发病率呈急速上升趋势，中国曲霉病负担估算，IA发病率82.21/10万人（~1,178,748例）。入住ICU，长期中性粒细胞缺乏，造血干细胞移植，实体器官移植，接受糖皮质激素和免疫抑制剂治疗等均为IA的高危人群。早期精准诊断对改善曲霉感染患者的预后和降低病死率均具有重要意义，寻找侵袭性曲霉病更为理想的检测方法成为当前临床微生物学的关注点。
丹娜生物创新采用磁微粒化学发光免疫技术，应用自制曲霉半乳甘露聚糖抗体开发的曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒（磁微粒化学发光法），可实现血清和肺泡灌洗液双样本检测，搭配全自动化学发光免疫分析仪具有敏感性高、特异性强、检测时间短、通量大、随到随检等优势，实现侵袭性曲霉病的早期精准诊断。
参研机构及人员
本次“Ultra-CLIA GM全国多中心临床研究项目”启动会上，云集真菌领域的众多知名专家，参研机构及人员包括：
牵头单位：四川大学华西医院谢轶教授、吴重阳教授
分中心研究机构（按医院首字母排序）： 华中科技大学同济医学院附属同济医院吴士及教授 昆明医科大学附属第一医院单斌教授、宋贵波教授 首都医科大学附属北京朝阳医院谷丽教授、刘振嘉教授 西安交通大学附属第二医院耿燕教授、刘泽世教授 中国科学技术大学附属第一医院储新民教授
开幕致辞
会上，首先由项目牵头单位PI四川大学华西医院谢轶教授和项目支持方中国初级卫生保健基金会检验医学研究与转化专业委员会秘书长、丹娜生物副总经理王贺教授进行致辞。
“Ultra-CLIA GM全国多中心临床研究”作为国际领先，国内首个曲霉半乳甘露聚糖抗原（磁微粒化学发光法）临床诊断性能评价全国多中心研究，对中国乃至世界范围内的曲霉病早期诊断都具有重大意义。创新性应用磁微粒化学发光免疫技术，将助力中国曲霉病精准诊治迈上新的台阶。希望在各项目研究单位共同努力下，在丹娜生物完善的技术支持下，推动更大范围、更宽领域、更深层次、更高质量的医学合作与交流。
中国初级卫生保健基金会检验医学研究与转化专业委员会秘书长、丹娜生物副总经理王贺教授
王贺教授在致辞中指出
丹娜生物始终坚持以产品质量为生命，以学术引领为先导，积极致力于微生物感染领域的临床转化研究，近3年来，与国内标杆医院的百余位知名专家教授合作临床研究项目30余项，其中多中心研究9项。在国际和国内核心期刊发表的高水平的学术论文累计达到120余篇，在ECCMID、AACC、ICC、ISHAM、ASM Microbe等国际重要学术会议上发表poster 40余篇，参编行标共识和书籍10余篇，为国内真菌病循证医学研究领域添砖加瓦，为提升中国真菌病诊疗能力贡献了一份力量。
颁发项目聘书
本次项目是在中国初级卫生保健基金会检验医学研究与转化专委会正式立项，并由丹娜生物及北京生命绿洲公益服务中心共同支持。中国初级卫生保健基金会检验医学研究与转化专委会是专注于支持检验医学基础研究及创新技术交流、聚焦创新产品转化的公益学会组织，首任主任委员由北京协和医院徐英春教授担任。
中国初级卫生保健基金会检验医学研究与转化专业委员会秘书长王贺教授为四川大学华西医院谢轶教授颁发项目首席临床专家聘书。并由谢轶教授和王贺教授共同为各位项目组专家颁发聘书及合影留念。
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颁发项目聘书
项目介绍与讨论
项目介绍
在启动研讨会中，四川大学华西医院谢轶教授对Ultra-CLIA GM全国多中心临床研究方案要点、组长单位和参与单位进行了详细介绍，从项目研究背景、研究目的、筛选及入组、诊断标准等方面进行展开，并对项目具体分工、预期成果及重点事件的计划节点做出部署和执行建议。与参会专家对研究流程和准备事项等具体细节展开了热烈的探讨和交流，为提升研究设计、质量建言献策，并为后续项目进展制定了方案实施计划。
各成员单位的与会代表分别发表意见、提出问题，就方案内容及执行过程中的相关问题进行了沟通讨论及初步地落实解决措施。此外，对该项目意义给予了高度肯定，均表示会积极参与到项目试验当中，提出了要做高质量临床研究、发表高质量学术论文的愿景，助力临床研究价值最大化。相信在牵头医院和牵头专家组的带领下，在丹娜生物完善的侵袭性真菌病早期诊断技术支持下，“Ultra-CLIA GM全国多中心临床研究”可以推动临床IA的早期筛查，提供一定指导作用。
会议总结
会议总结
启动会最后，谢轶教授对各成员单位代表的到来以及建设性的意见和建议表示高度肯定，强调了接下来项目推进的具体部署和执行方案，对大会进行总结并宣布“Ultra-CLIA GM全国多中心临床研究项目” 正式启动，研究单位参会代表上台合影留念，至此会议圆满谢幕。
