如何定义一款好的POCT产品 - POCT质量管理
如何定义一款好的POCT产品 - POCT质量管理
POCT(床旁检测)技术具有操作简便、出结果快速、可在患者就近的地方检测的明显优势，由于极大地缩短了患者救治的流程，提高了患者的救治成功率，随着POCT相关技术的不断发展， POCT的应用场景不断扩展，得到了临床的广泛使用。但临床对检测结果的要求既快速又准确，质量控制是保证结果准确的重要一环，因此，一款好的POCT产品也需要有质量保证，能够通过室内质控和室间质控的考核验证。在临床实践中，也可通过对患者样本的重复检测验明重复性是否符合检测要求。
室内质控（IQC）
定义：室内质控是实验室为保证和验证检测结果的可靠性和可信性而进行的质量控制。检测和控制本实验室常规工作的精密度，并检测其准确度的改变，以提高本实验室常规工作中批间和日间标本检测的一致性。
定义：室间质控是临床检验中心为考察所属区域医疗机构检测结果的准确性而进行的质量控制活动。通过向各参评机构发送同一批次的质控品，对各参评机构的测试结果进行综合性数据处理，得出质控品的质量控制范围，以该控制范围作为衡量标准，考核各参评机构数据的可接受性。
POCT 的室内质控（IQC）和室间质控（EQC）的频率：
流程管理
流程管理是对整个检测过程各个环节进行控制，防止任何一个环节出现差错，涉及样本采集的流程管理、试剂储运使用的流程管理、操作步骤的流程管理，以及结果报告和临床反馈的流程管理，所有这些流程管理都是取得可靠结果所不可或缺的。POCT产品实际应用中，遵循质量控制和流程管理执行，是保证检测结果质量的前提。
综上所述，POCT 产品不但可以像实验室产品一样进行室内和室间质控，如果怀疑结果可靠性，除用室内质控品进行验证外，还可与实验室的产品进行诊断符合性比较。同时，具有自身质量控制的内部管理体系的POCT产品，更能保证产品使用和检测的可靠性。
