又有两家检验科被罚!检验人务必警惕!

检验天空 2023-10-18

10月16日,贵州省毕节市市场监管公布了一则关于一批“两品一械”违法典型案例。其中,有两家医院检验科,因使用过期医疗器械被行政处罚。


01
大方县某医院使用过期医疗器械案

2023年7月21日,大方县市场监管局执法人员依法对大方县黄泥塘镇某医院开展日常监督检查时,在其检验室内发现正在使用的全自动生化分析仪试剂盘上的2瓶试剂已经超过其外包装上标注的有效期。

经查,当事人使用过期医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定。2023年8月,大方县市场监管局依法对当事人进行了行政处罚。 

02
黔西市某卫生院使用过期医疗器械案
2023年5月31日,毕节市市场监管局百里杜鹃分局执法人员依法对黔西市某卫生院开展检查时,在其化验室内发现过期医疗器械与非过期医疗器械混放。上述医疗器械中除欣舒测血红蛋白检测试纸与部分处于有效期医疗器械混放于办公桌上外,其余全部安装在近期正常使用的全自动生化分析仪试剂盘内,均处于已开封使用状态。

经查,当事人使用过期医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定。2023年8月,毕节市市场监管局百里杜鹃分局依法对当事人进行了行政处罚。


除此之外,北京市市场监督管理局近期发布的消息显示,北京未来儿童医院有限公司检验科使用了共计金额1938元的两盒过期试剂盒,违反了《医疗器械监督管理条例》相关条款被处罚。

更有甚者,使用非卫生技术人员做检验。

7月11日,河北省石家庄市裕华区卫生健康局发布的一则行政处罚公示显示,石家庄复明眼科医院使用非卫生技术人员从事医学检验工作违法事实清楚,证据确凿,被处以罚款10000元整的行政处罚。

事实上,类似的情况已发生了多起。就在去年4月19日,河南省新郑市卫生监督员在对某医疗美容诊所进行医美专项检查时发现,该机构在核准登记的医疗美容科、美容外科之外还提供血常规、凝血三项、传染病四项等多种医学检验服务。

而该诊所的所谓“检验科”,就是一个随意摆放的全自动血细胞分析仪、自动血液凝固分析仪等仪器和试剂的房间,甚至都没有聘请专业的检验人员,而是交给了一名仅仅入职数月的护士独立完成。

最终,执法人员对该诊所超出核准登记的诊疗科目开展临床血液、体液检查的行为给予该诊所“警告、罚款2000元”的行政处罚,同时责令其改正违法行为。

其实,从今年卫生资格考试难度的提升,国家政策中屡屡出现的检查检验之类的关键词,这些都能看出相关卫生部门对检验工作的重视,这其实也在不同程度上体现了检验科和检验人的重要性。

然而近期却出现了这些乱象,严重影响了公众的信任和检验科的形象。维护检验形象是每位从业人员的责任,只有通过加强规范管理、提高专业素养并严格执法监督,才能使检验科得到信任和尊重,为保护公众健康做出更大的贡献。检验人应当共同努力,消除乱象,确保检验科的权威和公信力。

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来源 | 检验天空
题图 | veer.com
排版 | zn
审校 | 金宝


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