在厄立特里亚建立简单与可持续发展的质量保证规划与临床化学服务
Mitchell G. Scott，Susan Morin，Karl G. Hock，Melles Seyoum，Jack H. Ladenson
编译：袭莎
背景：在发展中国家随着慢性疾病更加普遍化，可持续临床化学服务的建立将变得越来越重要。自动化设备的复杂性，加之资源与技术熟练工人的缺乏，在这些国家中这将是一项挑战。
方法：强调简化设备、单一试剂来源、技术教育与支持、简单的质控运算法则的系统在非洲小国厄立特里亚已建立。同一试剂用于不同分析仪，同一批号的质控材料也是如此。为允许具有溯源性的厄立特里亚结果进入已被认可的美国实验室，试剂和质控材料与美国一家大学附属医院使用的一致，在两个地点之间患者样本也经常进行交换。
结果：将在厄立特里亚国家卫生实验室进行的23个临床化学实验的质控值与在美国获得的数值相比较，显示在统计学上具有不同的数值，但在临床上没有显着差异性。随着时间的推移在厄立特里亚质控数值是稳定的。将在厄立特里亚获得的患者样本数值与在美国获得的数值相关联，r值范围为0.71-0.99。至于9个化学实验项目，厄立特里亚小型区域性实验室进行质控，通常将获得的患者数值与厄立特里亚国家卫生实验室的数值进行比较，偶然发现的具有显着差异的数值推动了研究的发展。
结论：一个简单但可持续的国家实验室系统已在发展中国家厄立特里亚建立。
在发展中国家适当的临床实验室服务的建立是必要的，但是当遭遇到技术知识、质量保证培训、有权使用维修服务及有限的货币资金时其便具有挑战性。在发展中国家，企业、民间机构与政府组织经常使用现有设备用于医疗保健机构，但是他们发现简单的移植现代技术并不能导致可持续的结果。在发展中世界缺乏足够的设备以维持现代临床实验室设备的长期运转。服务技师的有限、技术人员的短缺、用户群体或专业咨询协会的缺乏、试剂与维修资金的缺乏都是导致这种较差的长期可持续性的因素。大量生产厂商的分析仪使建立可靠服务进一步复杂化，这可能导致潜在的无法一致的试验结论。
华盛顿大学医学中心巴恩斯犹太医院和海外病理学家自1998年便向厄立特里亚提供参考实验室服务。大部分来自厄立特里亚的标本为内分泌学、治疗药物监测、免疫学与血脂检测。除提供以前无法进行的检验，这项努力帮助厄立特里亚确定落实在实验室中测试的优先次序。
厄立特里亚人口大约为三百万人的国家，在1998年只有化学测试，为钠、钾、氯、二氧化碳总量、钙、肌酐、尿素氮和葡萄糖（GLU），在首都阿斯马拉中央卫生实验室[曾用名为国家健康实验室（NHL）]的贝尔曼库尔特CX3设备上进行分析。当时此项方案始于以下几个主要目标：（a）在NHL扩大临床化学检测，（b）在区域医院实施化学实验，（c）提供质量保证培训，（d）建立简单、可持续的实验室方针与程序。为增加长期成功的机会我们限制试剂的来源，在地区医院使用简单的设备，经过校准与NHL的结论一致，培训当地技术人员以维持和修复分析仪，在NHL（当然包括整个国家）保证结论的溯源性与巴恩斯犹太医院实验室一致。
材料和方法
设备
厄立特里亚。1998年阿斯马拉的NHL引进一台贝尔曼库尔特CX3分析仪（由贝尔曼库尔特捐赠，Brea，加利福尼亚州），现在仍然在继续进行钠、钾、氯、二氧化碳总量、钙、肌酐、尿素氮和葡萄糖检测。在1996年Asscioazione Reggiana Volontario eSoldarieta（Regio Emilla，意大利）捐赠一台罗氏日立704分析仪，2000年2月罗氏诊断（印第安纳波利斯，印第安纳州）捐赠一台罗氏日立717分析仪。另一台日立717分析仪由巴恩斯犹太医院于2004年捐赠。罗氏美国公司持续提供备件和技术咨询。在罗氏设备上进行的实验包括丙氨酸转氨酶（ALT）、白蛋白（ALB）、碱性磷酸酯（ALP）、淀粉酶（AMYL）、天门冬氨酸酯转氨酶（AST）、血尿素氮（BUN）、钙、胆固醇（CHOL）、共轭胆红素、磷酸肌酸激酶、Г-谷氨酰转移酶、葡萄糖、血色素A1C（HbA1c）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL）、铁、低密度脂蛋白胆固醇、血清肌氨酸酐、甲状腺素（T4）、甲状腺素的摄取、总胆红素（TBIL）、总蛋白质（TP）、甘油三酸酯、尿酸。
我们通过使用带有开放试剂系统的小型手动或半自动设备将临床化学实验扩大到地区医院。这些设备必须能够使用在NHL应用的同一罗氏试剂。我们在国家及国际临床化学大会中与捐赠者见面，在试用一些制造商的设备后我们于2001年12月获得环亚生物医学捐赠的ERBA SmartLab与Chem-Pro分析仪。这些设备安放在NHL以进行培训，其它的放在地区医院。我们分别于2003年在Keren与Mendefera、2004年在阿斯马拉的Orotta医院引入SmartLab分析仪。
SmartLab分析仪是一种简单、恒温、随机存取、8波长分光光度分析仪，可进行终点、动力、6点定标曲线模型分析。
