科华生物两项生化诊断试剂获得医疗器械注册证
科华生物28日晚间公告，公司收到上海市食品药品监督管理局颁发的两项生化诊断试剂《医疗器械注册证》，产品名称分别为“脂蛋白(a)定量测定试剂盒(粒子增强免疫比浊法)”和“全程C-反应蛋白定量测定试剂盒(免疫比浊法)”。
根据公告，上述两产品主要供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中脂蛋白(a)(LP(a))和C-反应蛋白(CRP)的含量，主要用作心血管疾病的辅助诊断。
公司表示，LP(a)和CRP均为检测心血管疾病的指标之一。以上两项新产品注册证的取得，进一步丰富了本公司生化诊断试剂产品的种类，将对公司销售产生一定积极的影响。
根据公告，上述两产品主要供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中脂蛋白(a)(LP(a))和C-反应蛋白(CRP)的含量，主要用作心血管疾病的辅助诊断。
公司表示，LP(a)和CRP均为检测心血管疾病的指标之一。以上两项新产品注册证的取得，进一步丰富了本公司生化诊断试剂产品的种类，将对公司销售产生一定积极的影响。
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