一种非侵入性检测方法使结肠癌检出率达到最高

导读：Cologuard临床试验结果显示，一种非侵入性检测手段可以获得前所未有的癌前病变和肿瘤的检出率。这种检出率与实施结肠镜检查的结果相似。Cologuard，是一种针对早期结肠癌前病变和结肠癌的非侵入式sDNA检测手段。Cologuard检测是基于粪便样品，以用于分析癌前病变或者肿瘤的DNA特征。

近期，发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上的关于Cologuard临床试验结果显示，一种非侵入性检测手段可以获得前所未有的癌前病变和肿瘤的检出率。这种检出率与实施结肠镜检查的结果相似。Cologuard是由Mayo Clinic 和Exact Sciences共同研发的。

Cologuard，是一种针对早期结肠癌前病变和结肠癌的非侵入式sDNA检测手段。Cologuard检测是基于粪便样品，以用于分析癌前病变或者肿瘤的DNA特征。样品很容易收集，可以从家里邮寄，不需要肠道准备，药物限制或饮食的改变。

称为DeeP-C研究的临床试验，纳入了10000名患者，其目的是确定Cologuard如何检测癌前病变和肿瘤。该项研究还将Cologuard与粪便免疫化学隐血试验（FIT）进行比较。这项研究是在整个美国和加拿大的90医疗中心进行。

“在这一大型研究中验证的Cologuard早期癌症和高风险癌前息肉的检出率是很优秀的，而且没有其它非侵入式方法达到这一水平，”该项研究作者David Ahlquist教授（Mayo Clinic胃肠病学专家，Cologuard检测的发明者之一）说。“准确且易于使用的检测是我们所希望的，将会扩大筛查的效率，以期和宫颈癌进行定期子宫颈抹片筛查大致相同的方式来帮助遏制结直肠癌比例。”

在该项研究中，所有患者均接受Cologuard，FIT和结肠镜检查。结肠镜检查是参照方法。该项研究的主要结果如下：

※ Cologuard癌症灵敏度是92%（总体而言），和94%（最早期和最容易治愈的癌症分期[I和II]）。

※ 存在进展为癌症的最大风险癌前息肉（即那些包含高级别不典型增生）的灵敏度是69%。

※ Cologuard比FIT检测到明显更多的肿瘤和癌前息肉。

“最重要的研究发现是Cologuard对治愈期结直肠癌的高灵敏度，这代表了目前任何非侵入性检测的最高灵敏度，”Thomas Imperiale教授（Indiana大学医学中心医学博士，该项研究作者之一）说。“值得注意的是这些结果在一项多中心研究得以确认。”

结直肠癌通常被认为是最容易预防的，至少是可以阻止的。近50%的50岁及以上的成年人还没有根据推荐进行筛查，因此，结直肠癌已经成为美国癌症死亡的第二大原因。结直肠癌如果在早期发现是高度可治愈的，如果癌前息肉在进展之前被检查出来，是可以预防的。

“Ahlquist教授的工作体现了我们的目标。这项研究改变了我们看待结直肠癌筛查的观点，”Vijay Shah教授（Mayo Clinic胃肠病和肝病科主任）说。

Cologuard通过患者的粪便来检测消化过程中变异的DNA。变异的DNA在结直肠癌和癌前息肉内存在。这一检测也检查有血粪便，结直肠癌另一可能的指标。将粪便DNA和血液检查数据联合为一个结果，会提供一个全面的，有效的筛查方法，这会反映在研究结果中。

由于它的可获取性和使用方便，研究人员希望这种检测手段将会增加选择结直肠癌筛查的人数。筛查是很重要的，因为如果肿瘤在早期发现，通过结肠镜移除息肉可以预防癌症。

“这种检查手段可能会使很多不考虑任何筛查的人群，选择结肠癌筛查，”Kenneth Wang教授（Mayo Clinic胃肠病学专家）解释。“我希望早期检查和移除癌前及早期癌变息肉借助结肠镜检查，会挽救更多患者的生命。”