上海检验医学分会“临床微生物领域的标准化认可”专题研讨会

       按照上海市卫生与计划生育委员会和上海市临床检验中心的指导和倡议，上海市各级医疗机构的医学实验室都积极开展医学实验室的标准化认可工作，这对各级医疗机构检验科和检测实验室的质量持续改进起到很大的推动作用。随着2013年各专业领域医学实验室认可的应用说明的实施和ISO15189:2012新版标准即实施在即，许多已认可的医学实验室和拟申请的医学实验室在临床微生物领域存在诸多疑问，对应用说明的理解和实施方法也有待协调一致。为此，上海市医学会检验医学分会微生物学组于4月30日下午在华东医院举办了2014年第二次学术活动 “临床微生物领域的标准化认可”专题研讨会。参加本次学术研讨的有微生物学组全体成员、部分检验分会的委员和青年委员，及本市二甲以上医院的部分微生物实验室主管，约60人。微生物学组资深专家倪语星教授、临检中心常务副主任王华梁教授和医学会学术会务部张有康主任等领导和专家亲临会场指导。

王华梁教授

吴文娟教授

会议现场

       微生物学组组长赵虎教授和倪语星教授主持了上半场学术报告会。赵虎教授介绍ISO15189的背景和本次研讨会的意义，倪语星教授介绍了报告专家的情况。学术报告会首先由上海临检中心王华梁教授给大家解读了ISO15189 2012新版中的管理评审条款。与2007旧版条款进行比较，在2012新版中，条款内容更加细化，使得认可要求更容易被理解和可操作。例如条款中将“组织和管理”修改为“组织和管理责任”，将“合同评审”变为“服务协议”等。在比对新旧条款同时，王华梁教授还重点讲解了2012版新增的条款，提醒大家需注意这些新增加的内容。  东方医院南院吴文娟教授则从微生物专业的角度介绍了新版医学实验室认可准则中临床微生物领域的技术管理要素。她结合Cumitech的指导原则，通过具体的案例展示，系统地讲解了如何按照ISO15189新版条款要求进行微生物试验方法的验证和确认，质量控制程序及文件准备等内容。

       葛平主任和张泓主任主持了下半场的研讨交流。很多参会者是带着疑问前来，因此在现场提问的环节，就具体的实施细则和实际工作中遇到的认可疑问进行了非常热烈讨论。赵虎教授、吴文娟教授以及葛平主任等就大家的问题一一做了详细地解释。

       参会者纷纷表示此次研讨会实用性很强，帮助大家解决了微生物实验室认可准备过程中的很多疑虑和问题，收获颇丰。

                                                                                                                            微生物学组  侯琦撰稿