【德美合资Epigenomics】直肠癌筛查等待FDA和CFDA批准
德美合资分子诊断公司Epigenomics一季度营收40.7万欧元(55.9万美元),同比增长15%。
FDA以对其直肠癌筛查检测项目proColon给与了有保留的批准。Epigenomics今天表示已经与FDA官员就批准后的研究设计等问题进行了进一步讨论;并与其美国合作伙伴Polymedc开展该服务上市准备。
今年3月,proColon已获准阿根廷上市。
上个月,Epigenomics的中国合作方博诚(BioChain)宣布proColon已完成临床验证,有望明年获得中国食品药品监督管理局(话说,到底是SFDA,还是CFDA呢)批准。
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