九强生物PSA高分通过科技部、北京市科委创新基金/资金验收

九强生物 4144 2014-05-23

       2014年5月9日,九强生物承担的研发“总前列腺特异性抗原检测试剂盒”(以下简称PSA)项目通过了由科技部、北京市科委组织的创新基金/资金项目验收。

       传统的前列腺癌筛查手段为直肠指检。虽然此法简单易行,但由于此法发现的前列腺癌往往已是进展期,难以达到早期发现的目的。作为前列腺器官的特异性标志物,血清PSA对早期无症状的前列腺癌的诊断具有重要意义,可作为健康体检筛查指标。九强生物自主研发的胶乳增强免疫比浊法PSA试剂盒,与以往常用的酶联免疫吸附(ELISA)产品相比较,大大提高了检测速度和可操作性,同时降低了测试成本,顺应医改提倡“早诊早治”的需求。

       此次验收评审,九强生物就PSA的研发平台——胶乳增强免疫比浊技术,做出了详尽的汇报。基于此技术研制出的试剂盒属于均相免疫分析系统,在保证检测特异性的同时,实现了在全自动生化分析仪上的快速、批量检测,具有使用方便、检测时间短、成本低等优势,满足了临床常规体检筛查的需要。项目执行期间,PSA试剂盒顺利投产,并已在全国各级医疗机构中广泛开展检测,创造了可观的经济效益。

       胶乳增强免疫比浊技术的难点,在于确保胶乳悬浮液的稳定性,避免其出现沉淀。PSA试剂盒的成功开发与投产,标志着九强生物已充分具备基于此项技术的产品研发、生产能力。同时,上述技术及试剂盒已申请专利,并已于2013年2月20日进入实质审查阶段。

       项目验收评审中,科技部、北京市科委及评审专家均对PSA项目均表示高度认可,最终给出高分予以通过!

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