九强生物:将“金斯尔”产品推向国际市场

东北网 4184 2014-06-03

       体外诊断试剂行业的发展一直是备受各国关注的高科技领域,加入WTO的我国医药企业,既面临前所未有的机遇,也遇到前所未有的挑战,积极参与国际市场竞争,迅速提高体外诊断试剂产品的国际竞争力是我国体外诊断试剂企业未来发展的必然选择。我国体外诊断试剂企业已具备了开发国内市场的能力,但对开发占世界诊断试剂市场95%以上的国际市场、特别是欧美等规范市场仍缺乏竞争力。造成这种状况的主要原因是大多数我国现有体外诊断试剂企业的质量管理尚无法满足欧美等规范国家法规的要求,与欧美成熟市场的监管标准存在较大差距,同时在外销渠道、品牌建设等方面均较薄弱。而九强生物拥有先进的体外诊断试剂生产工艺,已掌握了一系列降低生产成本、提高生产效率和产品品质的核心技术,主导产品的各项质量指标均达到甚至超过国家标准,并有多项产品的质量达到国际领先水平。胱抑素C、同型半胱氨酸等主导产品自推出以来,已逐步替代进口产品成为国内市场的主力军,九强生物的产品出口到欧美成熟市场在技术上已不存在重大障碍。

       九强生物以现有研发部为核心,已建立起分工合理、协调默契的体外诊断试剂研发团队。在发展过程中,形成了以体外生化诊断试剂为特色的发展方向,在心脑血管类、糖代谢类、肝功类和肾功类等诊断试剂领域研发出了一系列具有重要价值的面向市场需求的生化诊断试剂。九强生物的科研能力获得了国家与省部级单位的认可,获得了国家火炬计划项目证书,并作为重要协作单位参与国家十二五“863计划”项目——“心脑血管慢性损伤及急救指标等体外诊断试剂的研制”科研课题项目,九强生物将借助本次机遇,参与完成约20种心脑血管疾病诊断的相关生化诊断试剂盒的研制,获得10-20种医疗器械证书,并将心脑血管疾病诊断类的“金斯尔”试剂盒产品推向国内外市场。

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