科华生物：全自动化学发光测定仪获得医疗器械注册证
2014年7月23日公告,公司子公司上海科华实验系统有限公司生产的全自动化学发光测定仪获得上海市食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称:全自动化学发光测定仪;型号规格:卓越 C1800、卓越 C1820;注册号:沪食药监械(准)字2014第2401160号;注册证有效期:自批准之日起有效期5年。
公司是诊断试剂行业龙头,是目前国内生产量最大、市场占有率最高、品种最齐全、报批量最大体外诊断试剂生产企业,目前成长态势良好。一直以来,公司加强研发投入,已有多个产品获批,该产品与公司生产已注册的适宜化学发光试剂配合使用,供医疗机构对人类血清、血浆或其他体液中的各种被分析物进行定量或定性检测。本次获得注册证有助于提升公司在体外诊断产品领域的市场地位和竞争力,丰富了公司化学发光诊断产品线,对公司发展具有正面影响。
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