检验结果互认

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秋去冬来雪花飞，家燕衔泥递春晖；专家学者聚智慧，编者读者迎春归。转瞬间《临床实验室》已经完成了2022年度编辑出版任务，又迎来了赋予创新和期待的2023年新的编辑出版年度计划的启航。 值此新春伊始，本刊编辑委员会和编辑部向为选题组稿作出重要贡献的各位专家编委致以崇高敬意！向关心支持本刊编辑出版工作的广大专家学者、作者、读者、医疗卫生技术人员和IVD企业的同道们致以衷心的新春祝福！...

随着我国经济水平高速发展，人民生活质量和品质大幅提升，因而人们的健康理念也发生巨大改变，对健康服务的需求日益增强。因此，加快提高医疗健康供给和质量水平是适应我国社会需求变化，满足人民对美好生活的需要，也是实现经济社会更高质量、更有效、更公平、更可持续、更安全发展的重要基础。由此我国公立医院也必然适时转为高质量发展阶段，向满足人民对健康服务需求的更高标准转型。正因如此，国家卫生健康委员会做了深入的研究，广泛听取了各方意见，起草了《关于推动公立医院高质量发展的意见》（下简称《意见》）文件。在2021年6月经国...

2022年3月，由国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局和中央军委后保部卫生局联合制定的《医疗机构检查检验结果互认管理办法》开始实施，要求医疗机构应当按照“以保障质量安全为底线，以质量控制合格为前提，以降低患者负担为导向，以满足诊疗需求为根本，以接诊医师判断为标准”的原则，开展检查检验结果互认工作。这是自2006年卫健委提出检验结果互认以来再次强调推进检查检验结果互认工作，这对最大限度节省医疗卫生资源、减轻患者负担和促进检验医学的学科建设具有重要指导意义。...

【摘要】检验检查结果的互认，是推进医联体建设及分级诊疗，促进医疗体制改革的重要举措，已取得一定的成效。检验结果互认及实验室自动化给检验医学的发展带来了挑战和机遇，如何才能走出一条具有特色的个性化发展道路，是所有检验人奋力追求的目标。本文就目前检验结果互认的意义、存在的一些问题及检验医学个性化发展方向进行了探讨。...

2006年，我国提出“在医疗机构间互认医学检验结果，对于合理、有效利用卫生资源，降低患者就诊费用具有重要意义”。2010年，我国卫生行政管理部门发布了“关于加强医疗质量控制中心建设推进同级医疗机构检查结果互认工作的通知”，再次强调检验结果互认。2022年3月1日，国家卫健委等部门正式颁布了《医疗机构检查检验结果互认管理办法》，标志着检验结果互认时代正式来临。在国家政策的主导下，各地根据《医疗机构临床实验室管理办法》稳步推进实验室检验结果互认工作，坚持以保障质量安全为底线、以质量控制合格为前提、以降低患者负...

检验医学是为疾病的诊断、治疗、预防和诊疗监测提供实验室诊疗依据的一门重要的临床学科。随着医学模式的转变和现代医学的快速发展，检验医学在临床医学中的作用日益凸显。而其中的一个重要的分支急诊检验诊断，主要是指临床医生在救治急危重患者时需紧急处理的检验诊断措施和诊疗手段。由于急诊患者往往具有急、危、险、重的特点，为了快速进行正确诊断、识别患者危险分级、及时治疗和抢救，因此，急诊检验相较于平诊检验更强调结果报告的时效性。...

医疗机构检验门诊是近几年检验医师培养过程中的新探索。在2022年发布的检验结果互认管理办法中，政府主管部门明确提出鼓励有条件的医疗机构开设检验门诊，在检验结果互认制度推行的背景下，这又给医疗机构开设检验门诊赋予了新的内涵和意义。在检验结果互认的推进过程中，医疗机构设立检验门诊可以发挥什么作用？这会对检验门诊的发展又起到什么积极作用？其必要性和功能地位如何？为此，本文结合北京协和医院检验门诊的设置和临床实践，重点论述其必要性和可行性与基本功能定位。...

ISO 15189“引言”中明确，医学实验室符合该国际标准要求，可促进不同国家或城市的医学实验室间结果可比性。ILAC的ISO 15189认可互认制度是医学检验结果最权威的国际通行证，它得到众多国际组织的采信。CNAS于2007年签署ILAC相互承认协议（MRA）至今，一直维持ILAC MRA资格，至今已认可640余家医学实验室，这些工作为医学检查检验结果的互认与质量保证提供了极其重要的技术支撑。以下具体阐述医学实验室认可支持医疗机构检查检验结果互认的关系与相关问题。...

近期，国家卫健委办公厅、医政医管局联合多部门连续发布文件[1-3]，推进检验检查结果互认工作，发文间隔时间短、政策出台迅速，充分体现了检验结果互认的关键性与紧迫感。检验结果互认是在临床诊疗决策中对不同实验室的检验结果同等看待，并作为诊疗依据，《医疗机构检查检验结果互认管理办法》中明确提出互认的标准是接诊医生的判断。虽然，检验报告是否“互认”在很大程度上由临床医师决定，但是检验质量同质化是检验报告互认的基础。检验质量同质化是指不同实验室间的检验质量处于同等水平，且检验报告具有可比性。在目前“互认”的背景下，...

临床实验室的管理不是简单的质量管理，更严格说来是风险管理。风险管理应该纳入实验室管理的核心和实质内容，这是一项极为重要的工作内容，是保证检验结果准确、快捷和高效的核心。目前我国的临床实验室已经开展了不同层次和水平的行之有效的风险管理，主要是通过获得医学实验室认可或者按照国家标准工作，其成果已经得到广泛国际上的认可。不过风险管理的科学研究是一项不断探索进步的过程，尤其是检验医学的发展最终将直接关系到人类的生命健康，这就需要不断地对风险管理方法进行改进，尽量将不良事件降低到我们可控范围，这也是检验医学工作者共...

参考区间是解释检验结果的必要参照。参考区间建立需要大量的人力、物力，美国临床和实验室标准研究所（Clinical and Laboratory Standards Institute，CLSI）在上世纪九十年代开始发布相关指南指导实验室建立参考区间，最新版是2010年10月颁布的第三版的修订版——EP28-A3c《临床实验室参考区间定义、建立和验证》（下文简称“EP28-A3c”）[1]。在EP28-A3c中，工作组介绍了参考区间建立的流程及注意事项，探讨了参考区间建立的现状，特别是工作组意识到只有极少数...

检查检验结果互认是指互认项目的检验检查能力和结果各医疗机构之间互相认可。推动检验检查结果互认是一项复杂的系统工程，却也是提高医疗资源利用、降低人民群众就医负担和费用的一项利国利民的事业。首先认清检查检验结果互认发展的现状，才能更好探明结果互认的发展；了解构建结果互认的体系基础，保证结果互认的准确性。...

目前为止，ISO17511标准文件发布过两版，第1版于2003年发布，第2版于2020年发布，两版相隔17年，ISO17511新版的发布，积累了这17年间临床检验量值溯源实践的经验，全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（SAC/TC136）为此标准做出了很大的努力。...

2022年5月初，在英国伦敦发现了一些猴痘病毒感染，这是一种非洲特有的人畜共患痘病毒，它与疫情相关的病毒被确定为IIb分支，II分支（以前西非分支）的一个亚支。这与以往在非流行国家暴发的疫情不同，主要的传播方式是通过皮肤接触的人际传播。在初步确认后的...

本次室内质控调查分为四种类型的问题，分别是实验室基本情况、室内质控如何设置、以及实验室质控习惯、质控费用，下面将Westgard的调查结果展示给大家。...