实验室免疫诊断技术临床应用

随着科学技术的飞速发展,免疫诊断技术在临床诊断、疾病监测、疫情防控等方面 发挥着越来越重要的作用。本期杂志将围绕实验室免疫诊断技术在临床应用中的最新进 展、技术突破、应用案例及免疫检测中的干扰问题等进行深入剖析。 本期“述评”栏目,首都医科大学附属北京佑安医院的闫惠平教授带来《自身免疫 性肝病相关自身抗体检测的临床意义》一文,文中对几种主要自身抗体近年的研究进展 和检测的临床价值做一简要论述。 本期“实验室诊断技术导航”栏目,河北省隆化县医院检验科的赵来主任技师带来 编译文章《临床免疫检测中干扰因素的系统解决方法》,文章旨在总结当前关于免疫 测定中干扰物的知识,并提出一个实用的系统解决办法,以帮助实验室专业人员和临 床医生识别干扰,避免对实验室结果的错误解读,文中将通过介绍所有主要的影响因 素来探讨这一系统解决方案,从疑似干扰到应执行的相关测试;本刊编辑部带来发表于 《Clinical Chemistry》、《Laboratory Medicine》的三篇编译文章《乳糜泻的实验室检 测中临床和方法学方面的考虑因素》、《磁微粒化学发光法检测HBsAg临界值的确定及 触发确证HBsAg检测范围》和《补充生物素对生物素-链霉亲和素结合法进行尿液hCG免 疫检测的影响》,第一篇综述描述了乳糜泻(CeD)诊断和治疗过程中出现的临床和方法学 考虑因素;第二篇研究的目的是确定用磁微粒化学发光(CMIA)法检测的HBsAg S/CO值是否 应触发HBsAg的确证试验,以便更有选择性、更高效地进行确证试验,最后一篇研究中 定量尿液和血清生物素水平,使用生物素依赖性免疫测定法和非生物素依赖性免疫测定 法比较hCG+安慰剂组和hCG+生物素组之间的尿液hCG值,并比较尿液和血清hCG值。 本期“新技术与新方法”栏目,四川携光生物技术有限公司市场中心学术部带来 《化学发光法定量检测抗双链DNA抗体在系统性红斑狼疮临床诊疗与疾病监测中的价 值》的分享;带来三篇编译文章,《免疫检测中生物化抗体预偶联对减轻生物素干扰的 效果与评估》、《新型化学发光免疫法检测血浆醛固酮对原发性醛固酮增多症诊断的 临床价值》和《癌症患者应用第四代人类免疫缺陷病毒检测的假阳性频率预测与临床管 理》,第一篇发表于《The Journal of Applied Laboratory Medicine》,文中通过在每 次检测中,在加标生物素或加标PBS血清之前向链霉亲和素包被的表面加入生物素化抗 体来评估预偶联对减轻生物素干扰的效果,最后,将预偶联法与生物素去除方法进行比 较,以比较减轻生物素干扰的效果,研究确定了3种手工ELISA和2种自动化免疫测定中 的生物素干扰;第二篇发表于《Endocrine Journal》,研究者评估了从传统放射免疫分 析法(RIA)到新型化学发光酶免疫分析法(CLEIA)的血浆醛固酮浓度(PAC)测量方法对PA 诊断的影响,使用了一个基于传统RIA测量PAC的大型多中心日本PA注册中心,使用转换 公式将传统RIA测量的PAC转换为估算的PAC(CLEIA),将估算的PAC(CLEIA)应用于筛 查试验、卡托普利试验(CCT)和生理盐水输注试验(SIT)的常规临界值,并评估未通 过估算的PAC(CLEIA)诊断为PA但被视为差异病例的患者数量和差异病例的临床特征; 第三篇发表于《Clinical Infectious Diseases》,本研究中,研究者检查了癌症患者中 第四代HIV-1/2 Ab/Ag组合免疫检测结果假阳性的频率、患者特征、预测因素和管理。 同时本期杂志也设置了“标准与指南”、“自动化与智慧化”和“新技术与新产 品”众多的精彩栏目,更有行业领先的相关IVD公司参与本期组稿,为读者带来最新产 品、技术的分享,更多精彩内容,待您展卷。

【述评】

  • 自身免疫性肝病相关自身抗体检测的临床意义
    自身免疫性肝病相关自身抗体检测的临床意义

    自身免疫性肝病(Autoimmune Liver Disease,AILD)主要包括以肝脏实质细胞损伤为主的自身免疫性肝炎(autoimmune hepatitis,AIH)、以胆管损伤为主的原发性胆汁性胆管炎(PBC)和原发性硬化性胆管炎(PSC),以及同时有以上两种疾病主要特征的重叠综合征。近年,IgG4相关肝胆疾病也被列入。AILD的病因和发病机制尚不明确,对有的疾病尚缺乏确诊标志物,患者易被忽视或错误诊断而延误治疗,很快会发展为终末期肝病,肝硬化和肝衰竭[1-2]。自身抗体是自身免疫肝病非常重要甚...

    2024-11

【实验室诊断技术导航】

  • 临床免疫检测中干扰因素的系统解决方法
    临床免疫检测中干扰因素的系统解决方法

    【摘要】目前免疫测定由于其完全自动化、快速的周转时间、高特异性和灵敏度的特点,而成为大量复杂且异质性分子检测的首选方法。尽管免疫测定表现出卓越的性能,但它们容易受到多种干扰因素的影响,并可能导致对患者不利的后果(例如,实施不合理的治疗方案、诊断延迟、不必要的侵入性检查)。在临床实验室中倘若进行全面排查定会显著影响预算、周转时间和投入过多的人力资源,因此只能对于某些干扰物质进行有选择的筛查。所以,在面对异常结果时,通常更倾向于采用逐案处理的方法。在此,我们回顾了当前关于免疫测定干扰的知识,并提出了一种从怀疑...

  • 乳糜泻的实验室检测中临床和方法学方面的考虑因素
    乳糜泻的实验室检测中临床和方法学方面的考虑因素

    【摘要】乳糜泻(CeD)的发病率估计为1%-3%,典型的临床表现是吸收不良,但现在患者可能会出现更隐蔽的症状,如便秘、骨质疏松症或缺铁性贫血,儿童也可能表现为发育不良。CeD具有很强的遗传成分,高危人群包括患有CeD的一级亲属、合并自身免疫性疾病的患者以及染色体畸变的患者。 CeD的诊断检测包括十二指肠组织学、血清学和基因检测。十二指肠组织学历来是诊断的金标准,然而,血清学检测尤其是组织转谷氨酰胺酶抗体-IgA(TTG-IgA)已得到广泛应用,诊断算法主要基于TTG-IgA作为起点。人类白细胞抗原(HLA...

  • 磁微粒化学发光法检测HBsAg临界值的确定及触发确证HBsAg检测范围
    磁微粒化学发光法检测HBsAg临界值的确定及触发确证HBsAg检测范围

    【摘要】对所有初始S/CO值为0.90-100.00的样本经高速离心后进行重复HBsAg检测。将初始S/CO值在该范围内的样本保持在同一范围内,然后进行确证性HBsAg检测。结果表明,在132份经高速离心后S/CO值在0.90-100.00之间的样本进行了HBsAg复检,HBsAg确证样本的S/CO值为0.98(灵敏度100%,特异度3.3%)-9.32(灵敏度47.1%,特异度100%)。结论:触发确证HBsAg检测的HBsAg S/CO值(通过磁微粒化学发光[CMIA]法确定)为0.98-9.32。...

    2024-11
  • 补充生物素对生物素-链霉亲和素结合法进行尿液hCG免疫检测的影响
    补充生物素对生物素-链霉亲和素结合法进行尿液hCG免疫检测的影响

    【摘要】目的 对10名健康的男性受试者接受了为期2周的人绒毛膜促性腺激素(hCG)给药方案,同时补充生物素(20mg/d)或安慰剂,在整个研究过程中收集尿液和血清样本,分析hCG和生物素浓度。方法 使用生物素依赖性免疫测定法检测的血清hCG值和使用非生物素依赖性免疫测定法检测的尿hCG值均升高。在hCG+生物素组中,采用生物素依赖性免疫测定法检测的尿hCG值和生物素水平呈负相关(Spearman r=−0.46,P < 0.0001)。结果 补充生物素后,hCG+生物素组的尿液生物素水平比基线水平提...

【新技术与新方法】

  • 化学发光法定量检测抗双链DNA抗体在系统性红斑狼疮临床诊疗与疾病监测中的价值
    化学发光法定量检测抗双链DNA抗体在系统性红斑狼疮临床诊疗与疾病监测中的价值

    抗双链DNA(dsDNA)抗体是系统性红斑狼疮(SLE)的关键生物标志物。在临床诊疗中,dsDNA的定量检测在SLE的临床诊断、病情监测、治疗效果及预后评估中起到重要作用。...

    2024-11
  • 免疫检测中生物化抗体预偶联对减轻生物素干扰的效果与评估
    免疫检测中生物化抗体预偶联对减轻生物素干扰的效果与评估

    【摘要】目的:确定了3种手工ELISA和2种自动化免疫测定中的生物素干扰。方法:在每次检测中,在加标生物素或加标PBS血清之前向链霉亲和素包被的表面加入生物素化抗体来评估预偶联对减轻生物素干扰的效果。最后,将预偶联法与生物素去除方法进行比较,以比较减轻生物素干扰的效果。结果:在400µg/L生物素存在的情况下,ELISA 测定中分析物检出率减少至总量的10% -15%,自动化夹心(甲状腺球蛋白)免疫测定中检出率减少至15.2%。在自动竞争(游离甲状腺素)免疫测定中,生物素导致检出率增加551.6%。在EL...

    2024-11
  • 新型化学发光免疫法检测血浆醛固酮对原发性醛固酮增多症诊断的临床价值
    新型化学发光免疫法检测血浆醛固酮对原发性醛固酮增多症诊断的临床价值

    【摘要】在日本,用于诊断原发性醛固酮增多症(PA,简称原醛症)的血浆醛固酮浓度(PAC)的标准测量方法已从放射免疫分析法(RIA)改为新型的化学发光酶免疫分析法(CLEIA)。本研究的目的是模拟这种变化对PA诊断的可能影响。这项回顾性研究评估了2,289例PA患者,将常规RIA测得的PACs转化为估算PACs(CLEIA)的方法如下:RIA(pg/mL)=1.174×CLEIA(pg/mL)+42.3。我们将估算PAC(CLEIA)应用于卡托普利试验(CCT)的醛固酮-肾素活性比值≥200以及生理盐水输注...

    2024-11
  • 癌症患者应用第四代人类免疫缺陷病毒检测的假阳性频率预测与临床管理
    癌症患者应用第四代人类免疫缺陷病毒检测的假阳性频率预测与临床管理

    【摘要】目的 目前用于HIV筛查的第四代(4th-gen)人类免疫缺陷病毒(HIV)-1/2 抗体/抗原(Ab/Ag)联合免疫检测比以前的检测方法具有更高的灵敏度,但多达20%的患者会出现假阳性结果,目前还缺乏对癌症患者的大规模观察。方法 对得克萨斯大学MD Anderson癌症中心(2016年3月至2023年1月)就诊的癌症患者进行了一项回顾性研究,这些患者的第四代ARCHITECT HIV-1/2 Ab/Ag联合免疫检测结果呈阳性(反应性)。分析了根据美国疾病控制与预防中心(CDC)标准定义的阳性和假...

    2024-11

【自动化与智慧化】

  • 临床实验室的智慧化与智汇实验室
    临床实验室的智慧化与智汇实验室

    在大数据、人工智能和云计算的浪潮中,医学实验室的智慧化建设成为新趋势。第四次工业革命给我们带来了技术层面的跃进式前行,但当我们开始着手打造一个智慧化实验室,却不是着眼于一角一落的改变,而要基于智慧医院的建设需求和检验医学学科发展趋势,秉承全局视角、系统化思维、长效机制的顶层设计。...

    2024-11

【新技术与新产品】

  • 联合检测Lp-PLA2和中枢神经特异性蛋白的临床诊疗价值
    联合检测Lp-PLA2和中枢神经特异性蛋白的临床诊疗价值

    【摘要】脂蛋白相关磷脂酶A2[Lipoprotein-associated phospholipaseA2(Lp-PLA2)]又称血小板活化因子乙酞水解酶(PAF-AH),是一种炎性细胞分泌的能促使氧化磷脂水解的磷脂酶,是磷脂酶A2(PLA2)超家族中的一员,相对分子质量为45.4kD(441个氨基酸)。中枢神经特异性蛋白β(central nervous system specific protein β,S100β)最早于1965年被发现,因可溶于饱和硫酸铵溶液而被命名。S100β为S100家族中的一...

    2024-11

【标准与指南】

  • ADLM呼吸道病毒实验室检测指南
    ADLM呼吸道病毒实验室检测指南

    【摘要】我国实行COVID-19疫情“乙类乙管”以来,由于“免疫欠债”等因素造成呼吸道感染性疾病患病人数较之前显著增加。与此同时,各大IVD厂商也纷纷布局呼吸道病原体核酸检测产品,从多重PCR,到tNGS,以及各类POCT核酸检测产品,不一而足。2024年5月份出版的《The Journal of Applied Laboratory Medicine》刊登了ADLM发布的《呼吸道病毒实验室检测指南》,指南根据大量现有证据提出的专家意见,旨在解决与呼吸道病毒感染实验室诊断最佳做法有关的关键问题,包括进行检...

    2024-11