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临床实验室

临床检验室内统计质量控制
ISO 15189：2012《医学实验室—质量和能力的要求》5.6.2质量控制5.6.2.1总则“实验室应设计质量控制程序以验证达到预期的结果质量。”统计质量控制（statistical quality control，
王治国 2021-12-16
设计质量控制程序时，需要考虑的几个要素
所有实验室都开展了质量控制，但仅仅检测质控品并不能保证达到质量要求。ISO 15189在第5.6.2.1条款中严格要求“实验室应设计质量控制程序以验证达到预期的结果质量”。但如何设计质量控制程序，在ISO 15189中当
上海昆涞生物科技有限公司 2021-12-16
质量控制·保驾护航 —— 实验室质量控制回顾
实验室质量控制是指为将分析测试结果的误差控制在允许限度内所采取的控制措施。它包括实验室内质量控制和实验室间质量控制两部分内容。
DDM 2021-12-16
贝克曼库尔特 —— 全面的产前筛查解决方案，助力实验室有“贝”无患
产前筛查是一个涉及多科室、多环节的检查，其质量控制是复杂包含临床信息、标本检测、软件评估风险、结局回访等全流程的管理。
DDM 2021-12-16
日趋成熟的Westgard Sigma规则
自1981年开始，Westgard就提出了什么是质量控制的质量。他深知Westgard多规则只是为当时的QC提供了较好的控制方法。但是，当时没有以临床需求作为QC的目标，这样的QC还是没有目标的控制。为此，他进行了许多研
冯仁丰 2021-12-16
建立以证据为基础的统计质量控制做法
该杂志最近报道了一项关于一组学术性医疗中心的统计质量控制（SQC）实践的调查。这21个实验室是“2016年至2017年《美国新闻与世界报道》备受尊敬的学术机构荣誉榜”的杰出代表。这些实验室利用多种仪器系统进行常规化学及免
James O. Westgard, PhD, and Sten A. Westgard, MS 2021-12-16
队列研究：21个大型学术性医疗中心化学和免疫化学质量控制做法
有用的临床检测，必须既准确（反映受检测分析物的实际浓度）又精密（可再现）。质量控制（简称质控、QC）检测，测定具有已知目标分析物值的QC样品，是全面质量管理过程的重要组成部分。在美国，联邦法律《临床实验室改进修正案》及其
Dr Kent Lewendrowski 2021-12-16
中国临床实验室质量控制终于有进步了
中国临床实验室质量控制终于有进步了
冯仁丰 2021-12-16
Bio-Rad Mission: ControlTM——分析中风险定量评估重塑质量控制策略
如今已很难想象离开医学实验室的检验报告，我们的临床医师将如何精准、高效、安全的开展预防、诊断和预后监测等临床活动。因此，患者检验报告的快速和精准，是临床医师对医学实验室的基本且必要要求，故而出具精准的检验报告也一直是医学
伯乐生命医学产品（上海）有限公司供稿 2021-12-16
我对定性检验开展质量控制的一些看法
定量检验的质量控制已经相当完善。但是，对于定性检验的控制，无论国内外都尚无较好的做法，本人对此也一直在学习与考虑中。近日，围绕如何在诸如乙型肝炎表面抗原的检测上的控制，我经过学习提出以下几点看法，供参考。
冯仁丰 2021-12-16
“即刻法”和“双质控法”质控在ELISA法中的应用
ELISA检测方法是免疫学诊断中一项常用技术，但是受加样、温度、孵育时间、洗板、显色等因素的影响，导致有一定的假阳性或假阴性，给结果判读带来一定的干扰；因此，在实际工作中要进行质量控制。
长治市妇幼保健院检验科续星强 2021-12-16
概述制订定量检测项目的室内质量控制计划
为规范国内医疗卫生服务机构下属临床实验室定量检测的室内质控，我国国家标准化管理委员会颁布了《临床实验室定量测定室内质量控制指南》（GB/T 20468-2006），该标准采用了CLSI的C24-A2文件为蓝本，目前CSL
DDM 2021-12-16
临床检验全过程的西格玛度量
临床检验全过程传统上分为三个阶段（检验前、检验、检验后），几十年来，分析质量一直是人们关注的焦点。在上个世纪30年代，休哈特质量控制（quality control，QC）被引入，大约在20世纪50年代，Levey-Je
金利子王治国 2021-12-16
临床检验定量检验程序统计质量控制的新进展
统计质量控制（quality control，QC）策略可监测检验程序的性能，以检出相对于稳定基线分析性能的任何变化。当实际表现偏离预期的模式时，质量控制策略被设计来警告实验人员可能影响医疗决策和潜在地导致错误治疗、延误
金利子王治国 2021-12-16
质量控制•保驾护航 —— 实验室质量控制回顾
实验室质量控制是指为将分析测试结果的误差控制在允许限度内所采取的控制措施。它包括实验室内质量控制和实验室间质量控制两部分内容。实验室内质量控制包括空白实验、校准曲线的核查、仪器设备的标定、平行样分析、加标样分析以及使用质
DDM 2021-12-16
QC设计: 它比你想的要容易
临床实验室经常有一个普遍的感觉：QC设计很复杂。一提起统计质量控制，许多实验室人员会心跳加速、手掌出汗，太难了，他们说：这要求高等数学，要花许多时间，参与的人员一定在数学上必须是非常出色的。
DDM 2021-12-16
血浆miRNA液态活检用于癌症早期诊断的临床应用
本文中介绍一种新型平台PanelChip® 分析系统，为分析血液中的微量循环miRNA表达水平提供快速、有效、灵敏且适用于临床的解决方案。通过miRNA质量控制研究（miRQC）对PanelChip® 分析系统进行性能评
杨博钧 2021-12-16
质量控制检测频率以时间长度或病人标本个数的QC检测和涉及的病人风险
近期美国法规规定了在临床诊断实验室检测人标本中，质量控制（QC）评价以时间计的最低频率。CLIA法规493.126（d）（3）规定，“检测或检验病人标本的每天，至少进行一次下列规定：(ⅰ) 每个定量程序，包括两个不同浓度
Curtis A. Parvin, PhD, John Yundt-Pacheco and Max 2021-12-16
设计一个质量控制策略在现代实验室必须回答三个问题
关于如何去设计良好质量控制（QC）策略，以符合某个实验室的需求有许多想法，当前，大多实验室的检测以批量方式实施。在这个做法中，病人标本和QC样品包含在每个检测批中。以QC样品结果用来决定，该批病人结果是否为可接受。如果Q
Curtis A. Parvin, PhD, John Yundt-Pacheco and Max 2021-12-16
为连续工作分析仪的（患者标本数）限定区间操作设计的基于风险的SQC计划
为消除患者风险，CLSI为SQC指南（C24-Ed4）中推荐了新的“限定区间[bracketed]”的统计质量控制（SQC）。（患者标本数）限定区间SQC要求在检测（限定）的一组患者样品前后，均有一个QC事件（检测QC样
冯仁丰、张凯、姜妤 2021-12-16

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