搜索

搜索

临床实验室

编读往来
解放军175医院检验科免疫室 ———— 联系人:许永志实验室认可中对于一些项目的性能要求没有参照，也没有标准，很难在实际工作中开展起来。比如乙肝两对半定量检测，没有总允许误差，只能采用厂家标准。其次，对于一些项目全部
DDM 2021-12-16
临床肿瘤学和遗传学分子检测方法的确认
法规要求强制临床实验室确定和/或证实用于患者检测的每种检验方法的分析和临床有效性。这样的确认要求对于确保安全有效地使基因检测用于其预期用途是必要的。
何书康王治国 2021-12-16
只有保证血液样本的质量，才有可能保证检验质量
当今，实验室质量控制和失控分析的基本概念和知识已逐步为医学实验室理解和掌握。但对实验室的质量管理来讲是远远不够的，因为它只关注了分析中的质量控制这一个点。现在是应该来重点关注分析前质量控制的时候了。
黄志基 2021-12-16
安民济世，再展宏图 —— 安图生物苗拥军董事长访谈录
在中国经济持续快速增长及国家重视大健康产业的形势下，IVD产业也呈现出繁荣之势。最新调研数据显示目前从事IVD行业的生产企业已超过1000家，而经销商则已达2万有余，近三年的增加量超过50%。
DDM 2021-12-16
前列腺健康指数phi“中国好声音”复旦大学附属肿瘤医院发表最新研究成果
人口老龄化、环境、饮食西化等因素导致前列腺癌发病率直线上升，2015年发病率升至第六名，死亡率升至第九名。1998-2008我国前列腺癌发病率每年增长12%，在发达省份发病率更高，例如：上海达29/10万。前列腺癌筛查可
贝克曼 2021-12-16
血清标志物PIVKA-II在肝细胞癌的临床诊断和疗效评估中的应用
肝细胞癌（hepatocellular carcinoma，HCC）是全世界最常见的恶性肿瘤之一，也是肝硬化患者最常见的死亡原因[1,2]。我国是肝癌大国，全世界一半以上的肝癌发生在中国[3]。
邢昊、李超、吴孟超、杨田 2021-12-16
CTC检测，颠覆肿瘤精准诊疗的全过程——— 华得森®CTC检测分析及伴随诊断一体化产品的临床应用介绍
循环肿瘤细胞检测技术是一种无创的癌症检测技术，通过分析血液中循环肿瘤细胞，可以实现无创、实时、快速的癌症诊断，将会颠覆癌症精准诊疗的全过程，极有可能改变未来的癌症诊疗行业。杭州华得森生物技术有限公司，正成为国内C
华得森 2021-12-16
IVD国际动态
罗氏以19亿美元完成对美国癌症数据公司Flatiron Health的全部股份收购 Thermo Fisher Scientific和BioDiscovery达成继续合作，继续开发软件为肿瘤研究提供端对端解决方案人
DDM 2021-12-16
非小细胞肺癌EGFR 基因突变研究的新进展
肺癌是世界范围内最常见的恶性肿瘤之一，全世界每年新发肺癌患者大约1,200,000例，在美国每年因肺癌死亡超过15万人，占癌症死亡率的15%。在我国，肺癌已成为恶性肿瘤第1位死亡原因。
DDM 2021-12-16
检测非小细胞肺癌患者血浆中循环肿瘤DNA EGFR突变的四种领先技术的跨平台比较
循环肿瘤DNA（ctDNA）是一种可以指导非小细胞肺癌（NSCLC）患者靶向疗法并监测肿瘤变化的强有力的工具，在代表性组织活检方法不可用时，该方法尤其有效。本文比较了4种能检测NSCLC患者ctDNA中表皮生长因子受体（
DDM 2021-12-16
非小细胞肺癌EGFR T790M 检测技术跨平台比较
摘要：基因编码的表皮生长因子受体（EGFR）的体细胞突变状态在确定非小细胞肺癌靶向治疗模式中起着非常重要的作用。在大约50%的案例中，存在EGFR T790M突变会对酪氨酸激酶抑制剂产生耐药性。由于肿瘤的异质性、突变的
DDM 2021-12-16
基于ARMS定量肺腺癌患者 EGFR突变的新型试验
表皮生长因子受体（EGFR）突变对非小细胞肺癌（NSCLC）患者使用酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗疗效的预测具有重要意义。然而，临床医师缺少一种灵敏且便捷的方法来定量EGFR突变的丰度。本研究介绍了一种新的方法，即扩增
DDM 2021-12-16
分子诊断技术在肿瘤诊断上的应用
肿瘤是影响人类健康、威胁人类生命的主要疾病之一。分子诊断技术在肿瘤诊断、预后和治疗中的应用，主要反映在基因过量表达的检测、基因突变的检测、肿瘤微卫星不稳定性分析、肿瘤的易感性预测、病因检测、早期诊断、肿瘤疗效的监测及预后
沈佐军 2021-12-16
高通量测序技术临床应用:问题与思考
高通量测序（Next generation sequencing，NGS）又称为大规模平行测序（Massively Parallel Signature Sequencing，MPSS），最早是从焦磷酸测序的原理上发展起
李金明 2021-12-16
编读往来
湖南省桂阳县第一人民医院检验科联系人：黎主任增加县级医院实用的专业知识、新技术和管理知识，谢谢！《临床实验室》：感谢您的建议，实用的专业知识、新技术和分享管理知识是我们办刊的宗旨之一，我们致力于为各级医院检
DDM 2021-12-16
FDA对IVD的监管框架以及制定NGS检测监管政策的挑战
FDA对IVD的监管以及NGS产品的监管涉及很多内容，本文涵盖以下几个主题： 1. FDA IVD法规框架介绍 2. FDA 许可/批准程序 3. 制定NGS检测监管政策的挑战 4. 伴随诊断产品的开发
DDM 2021-12-16
NGS伴随诊断(CDx)申请递交经验及FDA监管方案的改变
2017年6月，FDA批准了Oncomine™Dx靶向检测上市。Oncomine™Dx 靶向检测是一项定性的体外诊断检测，使用Ion PGM TM Dx系统，应用靶向高通量平行测序技术检测来自非小细胞肺癌（NSCL
Lynne McBride 2021-12-16
中美高通量测序技术与管理高峰论坛互动环节精选（之二）
主持人：丛玉隆教授参与讨论者：黄杰（中国食品药品检定研究院研究员）、李金明（卫计委临检中心副主任）、Dr. Cheng Zhang（曾多年任FDA器械及放射健康中心体外诊断及放射健康办公室血液学部门负责人）、Dr.
DDM 2021-12-16
雅培全新一代诊断产品Alinity ci 在华正式上市
创新、协调一致的生化、免疫诊断系统，将助力实验室和医院全面优化绩效，为患者治疗提供快速精准依据。
DDM 2021-12-16
专家解读FDA对 NGS器械的监管策略
本文作者现任Grail公司注册战略部负责人，曾任FDA个体化医学部门副主任以及FDA器械中心体外诊断器械办公室（OVID）个体化医学工作组负责人。
DDM 2021-12-16

«上一页 1 2 … 68 69 70 71 72 73 74 … 102 103 下一页» 共2057条/103页

检验视界网

检验视界网

前沿有料行业资讯
订阅栏目效率阅读
视听内容影音大餐

关于检验视界网

寻求报道

我要投稿

商务合作

关于我们

微信公众号

视频号