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临床实验室

临床链球菌感染耐药性监测与精准抗感染治疗
抗微生物药物耐药性（AMR）对全球健康、经济和安全构成了巨大威胁。抗生素的滥用和过度使用加剧了AMR，这将进一步影响对于常规感染以及包括癌症，移植和其他手术在内的特定疾病治疗，导致全球性医疗成本负担[1]。据估计，在2019年全球有495万例死亡患者与细菌AMR有关，其中127万例死亡患者可直接归因于耐药性。预计到2050年，AMR将给全球经济带来1万亿美元的医疗成本负担[2]。在2024年，世界卫生组织（WHO）对细菌类重点病原体目录做了更新，增加了利福平结合分枝杆菌，耐大环内酯类A群链球菌，耐青霉素B
2025-03-28
抗微生物药物耐药性及其现有检测方法
【摘要】感染诊断和抗生素敏感性试验（简称药敏试验）是临床微生物学的重要部分，由于目前在早期检测细菌对抗生素反应方面的标准尚不完善，因此迫切需要改进。日益严重的抗微生物药物耐药性（AMR）在全球范围内严重威胁人类健康，目前的耐药性检测方法是使用表型抗生素敏感性试验(衡量细菌生长受抗生素影响的情况)，其分析时间长。因此，需要新的快速检测抗生素耐药性的方法。在这里，我们综述了用于检测细菌抗生素耐药性的方法，包括由生物膜（生物被膜）引起的耐药性以及快速评估AMR方法的发展。
2025-03-27
临床微生物学实验室自动化检测面临的挑战与未来发展方向
【摘要】尽管微生物实验室引入第一套自动化系统已经30年了，但直到最近，全实验室自动化（TLA）才被认为是实验室的重要组成部分。越来越多的文献说明了自动化的潜在影响。TLA可以提高标准化水平、提高实验室效率、增加工作场所安全性并降低长期成本。本综述概述了临床微生物学自动化的现状，并涵盖了过去几年中的主要发展，描述了可用的硬件系统（从单一功能的设备到多功能的工作站）以及为优化自动化而必须实施的实验室工作流程和组织方面具有挑战性的改变。尽管自动化在效率、生产力和及时性方面具有诸多优势，但它也并非没有新的独特挑战
2025-03-27
临床微生物学诊断领域十大颠覆性变革创新带来的机遇与挑战
【摘要】过去十年为临床微生物学带来了颠覆性的变革。本文探讨了诊断领域的十大变革性创新，不仅包括最先进的技术，还包括分析前和分析后的进步。临床决策支持工具重塑了检验实践，减少了不必要的检测。宽范围聚合酶链式反应和宏基因组测序、全基因组测序、多重分子检测、快速表型敏感性检测、基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱等创新技术都扩展了我们的诊断手段。基于家庭的(居家)快速检测使诊断检测比以往任何时候都更容易获得。临床医生-实验室接口的改进可实现自动化管理干预和教育。实验室重组和整合正在重塑微生物学领域，为临床微生物实验
2025-03-27
ADLM呼吸道病毒实验室检测指南
【摘要】我国实行COVID-19疫情“乙类乙管”以来，由于“免疫欠债”等因素造成呼吸道感染性疾病患病人数较之前显著增加。与此同时，各大IVD厂商也纷纷布局呼吸道病原体核酸检测产品，从多重PCR，到tNGS，以及各类POCT核酸检测产品，不一而足。2024年5月份出版的《The Journal of Applied Laboratory Medicine》刊登了ADLM发布的《呼吸道病毒实验室检测指南》，指南根据大量现有证据提出的专家意见，旨在解决与呼吸道病毒感染实验室诊断最佳做法有关的关键问题，包括进行检
2024-12-24
联合检测Lp-PLA2和中枢神经特异性蛋白的临床诊疗价值
【摘要】脂蛋白相关磷脂酶A2［Lipoprotein-associated phospholipaseA2（Lp-PLA2）］又称血小板活化因子乙酞水解酶（PAF-AH），是一种炎性细胞分泌的能促使氧化磷脂水解的磷脂酶，是磷脂酶A2（PLA2）超家族中的一员，相对分子质量为45.4kD（441个氨基酸）。中枢神经特异性蛋白β（central nervous system specific protein β，S100β）最早于1965年被发现，因可溶于饱和硫酸铵溶液而被命名。S100β为S100家族中的一
2024-12-24
临床实验室的智慧化与智汇实验室
在大数据、人工智能和云计算的浪潮中，医学实验室的智慧化建设成为新趋势。第四次工业革命给我们带来了技术层面的跃进式前行，但当我们开始着手打造一个智慧化实验室，却不是着眼于一角一落的改变，而要基于智慧医院的建设需求和检验医学学科发展趋势，秉承全局视角、系统化思维、长效机制的顶层设计。
2024-12-24
癌症患者应用第四代人类免疫缺陷病毒检测的假阳性频率预测与临床管理
【摘要】目的目前用于HIV筛查的第四代(4th-gen)人类免疫缺陷病毒（HIV）-1/2 抗体/抗原(Ab/Ag)联合免疫检测比以前的检测方法具有更高的灵敏度，但多达20%的患者会出现假阳性结果，目前还缺乏对癌症患者的大规模观察。方法对得克萨斯大学MD Anderson癌症中心（2016年3月至2023年1月）就诊的癌症患者进行了一项回顾性研究，这些患者的第四代ARCHITECT HIV-1/2 Ab/Ag联合免疫检测结果呈阳性（反应性）。分析了根据美国疾病控制与预防中心（CDC）标准定义的阳性和假
2024-12-24
新型化学发光免疫法检测血浆醛固酮对原发性醛固酮增多症诊断的临床价值
【摘要】在日本，用于诊断原发性醛固酮增多症（PA，简称原醛症）的血浆醛固酮浓度（PAC）的标准测量方法已从放射免疫分析法（RIA）改为新型的化学发光酶免疫分析法（CLEIA）。本研究的目的是模拟这种变化对PA诊断的可能影响。这项回顾性研究评估了2,289例PA患者，将常规RIA测得的PACs转化为估算PACs（CLEIA）的方法如下：RIA（pg/mL）=1.174×CLEIA（pg/mL）+42.3。我们将估算PAC(CLEIA)应用于卡托普利试验（CCT）的醛固酮-肾素活性比值≥200以及生理盐水输注
2024-12-23
免疫检测中生物化抗体预偶联对减轻生物素干扰的效果与评估
【摘要】目的：确定了3种手工ELISA和2种自动化免疫测定中的生物素干扰。方法：在每次检测中，在加标生物素或加标PBS血清之前向链霉亲和素包被的表面加入生物素化抗体来评估预偶联对减轻生物素干扰的效果。最后，将预偶联法与生物素去除方法进行比较，以比较减轻生物素干扰的效果。结果：在400µg/L生物素存在的情况下，ELISA 测定中分析物检出率减少至总量的10% -15%，自动化夹心（甲状腺球蛋白）免疫测定中检出率减少至15.2%。在自动竞争（游离甲状腺素）免疫测定中，生物素导致检出率增加551.6%。在EL
2024-12-23
化学发光法定量检测抗双链DNA抗体在系统性红斑狼疮临床诊疗与疾病监测中的价值
抗双链DNA（dsDNA）抗体是系统性红斑狼疮（SLE）的关键生物标志物。在临床诊疗中，dsDNA的定量检测在SLE的临床诊断、病情监测、治疗效果及预后评估中起到重要作用。
2024-12-23
补充生物素对生物素-链霉亲和素结合法进行尿液hCG免疫检测的影响
【摘要】目的对10名健康的男性受试者接受了为期2周的人绒毛膜促性腺激素（hCG）给药方案，同时补充生物素（20mg/d）或安慰剂，在整个研究过程中收集尿液和血清样本，分析hCG和生物素浓度。方法使用生物素依赖性免疫测定法检测的血清hCG值和使用非生物素依赖性免疫测定法检测的尿hCG值均升高。在hCG+生物素组中，采用生物素依赖性免疫测定法检测的尿hCG值和生物素水平呈负相关（Spearman r=−0.46，P < 0.0001）。结果补充生物素后，hCG+生物素组的尿液生物素水平比基线水平提
编译丨奔奔 2024-12-23
磁微粒化学发光法检测HBsAg临界值的确定及触发确证HBsAg检测范围
【摘要】对所有初始S/CO值为0.90-100.00的样本经高速离心后进行重复HBsAg检测。将初始S/CO值在该范围内的样本保持在同一范围内，然后进行确证性HBsAg检测。结果表明，在132份经高速离心后S/CO值在0.90-100.00之间的样本进行了HBsAg复检，HBsAg确证样本的S/CO值为0.98（灵敏度100%，特异度3.3%）-9.32（灵敏度47.1%，特异度100%）。结论：触发确证HBsAg检测的HBsAg S/CO值（通过磁微粒化学发光［CMIA］法确定）为0.98-9.32。
2024-12-23
乳糜泻的实验室检测中临床和方法学方面的考虑因素
【摘要】乳糜泻（CeD）的发病率估计为1%-3%，典型的临床表现是吸收不良，但现在患者可能会出现更隐蔽的症状，如便秘、骨质疏松症或缺铁性贫血，儿童也可能表现为发育不良。CeD具有很强的遗传成分，高危人群包括患有CeD的一级亲属、合并自身免疫性疾病的患者以及染色体畸变的患者。 CeD的诊断检测包括十二指肠组织学、血清学和基因检测。十二指肠组织学历来是诊断的金标准，然而，血清学检测尤其是组织转谷氨酰胺酶抗体-IgA（TTG-IgA）已得到广泛应用，诊断算法主要基于TTG-IgA作为起点。人类白细胞抗原（HLA
编译丨奔奔 2024-12-23
临床免疫检测中干扰因素的系统解决方法
【摘要】目前免疫测定由于其完全自动化、快速的周转时间、高特异性和灵敏度的特点，而成为大量复杂且异质性分子检测的首选方法。尽管免疫测定表现出卓越的性能，但它们容易受到多种干扰因素的影响，并可能导致对患者不利的后果（例如，实施不合理的治疗方案、诊断延迟、不必要的侵入性检查）。在临床实验室中倘若进行全面排查定会显著影响预算、周转时间和投入过多的人力资源，因此只能对于某些干扰物质进行有选择的筛查。所以，在面对异常结果时，通常更倾向于采用逐案处理的方法。在此，我们回顾了当前关于免疫测定干扰的知识，并提出了一种从怀疑
编译丨赵来 2024-12-23
自身免疫性肝病相关自身抗体检测的临床意义
自身免疫性肝病（Autoimmune Liver Disease，AILD）主要包括以肝脏实质细胞损伤为主的自身免疫性肝炎（autoimmune hepatitis，AIH）、以胆管损伤为主的原发性胆汁性胆管炎（PBC）和原发性硬化性胆管炎（PSC），以及同时有以上两种疾病主要特征的重叠综合征。近年，IgG4相关肝胆疾病也被列入。AILD的病因和发病机制尚不明确，对有的疾病尚缺乏确诊标志物，患者易被忽视或错误诊断而延误治疗，很快会发展为终末期肝病，肝硬化和肝衰竭[1-2]。自身抗体是自身免疫肝病非常重要甚
闫惠平 2024-12-23
精益赋能：ISO15189管理体系促进实验室高质量发展启动会议纪要
2024年8月3日, 备受瞩目的“精益赋能：ISO15189管理体系促进实验室高质量发展”启动会在吉林省梅河口市召开，该活动由中国医学装备协会检验医学分会主办，涵庄检验视界承办，旨在深度推进检验医学领域的高质量发展进程，为临床疾病的精准诊疗提供坚实支撑，同时此次启动会也是“精益赋能：实验室精益化管理在行动”项目的盛大启航，标志着实验室管理领域的新一轮革新与升级。
2024-09-29
外周血涂片白细胞聚集引起白细胞计数假性减少一例临床分析
EDTA-K2作为血细胞分析仪常用的抗凝剂，以其优越的抗凝效果和较低的细胞形态影响而受到广泛青睐。然而，随着临床应用的深入，EDTA-K2的局限性也逐渐显现，特别是其诱导的血小板和白细胞假性降低的问题，成为影响检验结果准确性的重要因素之一。有多篇文献报道[1-5]，EDTA-K2诱导血小板聚集导致血小板计数假性降低。相较于血小板聚集现象，关于EDTA-K2诱导的白细胞聚集引起的假性白细胞减少现象却少有报道，国内仅有个案报道[6-7]。现将本例外周血白细胞聚集引起白细胞计数假性减少报道如下。
张国华聂承东王宏周锐 2024-09-29
人工智能在检验医学应用的基本伦理问题和规范要点
【摘要】检验医学在医疗服务中的价值体现取决于检验技师和临床医生之间的积极合作和信任。而一般来说，医学的有效性反过来又取决于临床医生和患者之间的积极合作和信任。从20世纪下半叶开始，医学受到人工智能（AI）技术传播的挑战，并在一些诊断能力上表现出了与血肉之躯的医生相媲美的水平。作为医学数据的主要来源，临床实验室是人工智能技术可以充分发挥其潜力的天然场所。
编译丨赵来 2024-09-29
应用机器学习结合全光谱MALDI-TOF检测产碳青霉烯酶肺炎克雷伯菌的研究
【摘要】基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）被认为是未来快速微生物技术发展的重要工具，我们建议将MALDI-TOF MS用于细菌鉴定和耐药性检测的双重技术而无需额外的手工操作。我们开发了一种机器学习（ML）方法，根据完整细胞的光谱，使用随机森林(RF)算法直接预测产碳青霉烯酶肺炎克雷伯菌（CPKP）分离株。
编译丨奔奔 2024-09-29

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