编读往来
解放军175医院检验科免疫室 ———— 联系人:许永志
实验室认可中对于一些项目的性能要求没有参照，也没有标准，很难在实际工作中开展起来。比如乙肝两对半定量检测，没有总允许误差，只能采用厂家标准。其次，对于一些项目全部规定一个允许范围，很难在实际中得到应用。比如孕酮允许范围为25%，日间应小于8.33%，这个在一些低值质控上很难进行管控（我们实验室采用三水平质控，prog低值在0.6左右，如果结果飘到0.7，偏差有16.7%，按照8.33%的要求明显不行，但实际上对患者却没有多大影响）。国外厂家则在不同水平规定不同精密度要求，我们国内呢？
上海昆涞生物科技有限公司程伟志老师：读者提到实验室认可的很多项目的性能没有参考标准的问题，按照读者字里行间的意思，所说的性能应该仅仅是指最大允许总误差（TEa）。其实读者的问题实质上来说，就是最大允许总误差的来源。
按照传统的理论，可供选择的最大允许总误差来源包括：A、特定的具体的临床要求；B、一般性的临床要求；C、专业建议或指南；D、法规或外部质量评估计划组织者的标准；E、基于当前的技术水平。
而读者所举的案例，无一例外，都是以国内的行业标准作为自己实验室的最大允许总误差，也就是仅以C作为判断标准。如果没有行业标准，也可以采取厂家提供的参数，即基于当前的技术水平（E），这也是合理的。
当然，我国实验室有自己的国内实际情况，通常会采取“一刀切”的管理标准。但实际上，国外实验室最大允许总误差的来源，并不局限于一种来源，允许根据实际情况实验室自定义最大允许总误差，即“合适的，才是最好的”。在这方面上海昆涞生物科技有限公司的Q-expert软件就很有优势，不但内置有各种国内外行业标准，也可以允许实验室自定义不同项目的最大允许总误差。
遵义医学院第五附属（珠海）医院检验科 ———— 联系人：钟医生
使用华法林的时候，不是竞争性拮抗维生素K吗？维生素K依赖因子2、7、9、10，那么为何使用华法林的患者监测pt呢？2、9、10因子不也是APTT、TT的途径影响因子吗？为何大部分患者APTT\TT都不会延长呢？谢谢老师。
解放军总医院临床检验科张倩博士：华法林是一种拮抗维生素K代谢的直接口服抗凝剂，在临床上主要用于治疗静脉血栓栓塞以及用于预防房颤和人工心脏瓣膜病引起的全身性血栓栓塞。
PT全称凝血酶原时间（Prothrombin time），PT测试是检测在缺乏血小板的血浆中加入过量的组织因子后，凝血酶原转化为凝血酶导致血液凝固所需的时间，是由Quick在1953年创建的一种外源性凝血系统的检测项目。PT检测包括：凝血活酶、磷脂和钙离子，其中最重要的成分是凝血活酶（凝血因子III），通常被称为组织因子。
组织因子在凝血级联反应中的机制为：最初与凝血因子VIIa结合形成凝血因子VIIa-组织因子复合物，在磷脂和钙离子存在的情况下，迅速激活凝血因子X，之后凝血因子Xa与钙离子、磷脂和凝血因子Va结合，形成凝血酶原酶复合物，进而凝血酶原转化为凝血酶，最终导致纤维蛋白原转化为纤维蛋白，形成凝血块。此外，凝血因子VIIa-组织因子复合物在钙离子的参与下，还能激活凝血因子IX。凝血因子IX能够激活X，同时还能再次激活凝血因子VII变成VIIa，从而继续凝血功能。
华法林通过干扰维生素K环氧化物还原酶复合物的活性，抑制维生素K依赖性凝血因子的活性水平，从而阻断凝血级联中的几个位点，起到抗凝作用，造成PT的延长。PT主要反映了3种维生素K依赖性凝血因子II、VII和X在使用华法林后的变化以及各自的半衰期成比例速率降低的情况。在口服抗凝治疗的早期阶段，PT主要反映凝血因子VII活性下降水平，因为其半衰期最短（约6小时）。而在维持治疗阶段，PT反映凝血因子II和X活性水平被抑制的程度。所以检测PT作为服用华法林的监测指标。
APTT（activated partial thromboplastin time）即活化部分凝血活酶时间，其原理为：在抗凝血浆中，加入足量的活化接触因子激活剂和部分凝血活酶（代替血小板的磷脂），再加入适量的Ca2+到血浆凝固所需的时间，APTT的长短反映了血浆中内源凝血途径和共同途径中凝血因子的水平。APTT主要对除VII凝血因子外的其他血浆凝血因子，特别是用于VIII、IX、XI、XII和前激肽释放酶的测定，对血浆肝素的浓度很敏感，是目前广泛应用的实验室监护指标。
TT（thrombin time）凝血酶时间，是指在血浆中加入标准化的凝血酶后血液凝固的时间。在共同凝血途径中，所生成的凝血酶使纤维蛋白原转变为纤维蛋白，可用凝血酶时间（TT）来反映。也是反映的体内抗凝物质，所以它的延长说明纤溶亢进，测定的是加入标准化凝血酶后纤维蛋白的形成时间，所以在低（无）纤维蛋白原症、DIC以及类肝素物质存在（如肝素治疗、SLE和肝脏疾病等）时出现延长。
华法林抗凝效果主要是外源性凝血的原理，APTT和TT均是内源性凝血的良好指标，是检测肝素抗凝的敏感指标。即使会涉及到相关的凝血因子，但对于华法林的抗凝效果，首选的还是PT，检测外源性凝血系统状况，作为检测指标，APTT和TT不延长的原因也是所检测的细胞因子和检测的组成成分的原因。
