新型冠状病毒肺炎早期实验室检验技术方案

2020年新春伊始，新型冠状病毒（2019-nCoV）自武汉向全国各地以迅雷不及掩耳之势感染蔓延。疫情肆虐，无数医护人员义无反顾地奔赴抗击疫情的一线，争分夺秒地与新冠病毒疫情赛跑，打响了以武汉为主战场的疫情阻击战。

对于新冠病毒早期实验室检测，国家卫健委发布的《关于印发新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）的通知》中指出：发病早期多数患者C反应蛋白（CRP）和血沉升高，降钙素原正常，严重者D-二聚体升高。

C反应蛋白（CRP）是机体在应激状态下由肝脏合成的急性时相反应蛋白，是能有效鉴别细菌感染重要的感染指标。但在临床上存在一定的局限性:细菌感染和少数病毒感染CRP均升高显著，容易误判；CRP半衰期为18h，对病情的监测不够敏感。血清淀粉样蛋白A（SAA）与CRP相仿，同样是机体收到感染或组织损伤时由肝脏合成并释放于血浆中的急性蛋白，用以评估急性时相反应进程。

近期，柳铁中心医院检验科发布的《SAA检测在新型冠状病毒肺炎诊疗中的作用》一文中指出：通过观察新型冠状病毒感染的肺炎患者炎症指标（SAA、CRP、PCT、WBC）变化，发现SAA检测结果在新型冠状病毒感染患者中明显增高，且与病情进展明显相关，变化幅度大于CRP。在新冠肺炎的诊断和治疗监测中，SAA可能是较CRP更敏感的指标。

图1 新冠肺炎患者各种血清标志物的变化（引自柳铁中心医院检验科）

因此，柳铁中心医院检验科建议在新型冠状病毒肺炎诊疗中，将CRP、SAA联合检测更能体现优势互补，能更好地诊断和鉴别细菌、病毒感染；监测SAA在治疗过程中的变化对新冠患者的预后判断有着重要意义。

疫情严峻，能否让可疑患者在基层医疗保健部门就地筛查，区分新冠感染与一般病毒感染和细菌感染的患者，减少定点医院患者聚集，降低院内传染的风险，是控制新冠肺炎传播的重要举措。

汇松小斗士QR-1000全自动特定蛋白分析仪，全血上机，一人一标本。可应用于炎症感染类全程CRP、SAA、PCT，慢病管理类Hb1c、malb、Cys-c，凝血类FDP、D-二聚体的精准检测。另外，对于CRP与SAA联合检查，同一标本可同时得出CRP，SAA及SCR三项结果，可有效区分细菌感染及病毒感染，可监测临床治疗效果。

此外，随着新冠感染的肺炎患者人数持续上升，诊断试剂盒匮乏。针对此次疫情，医疗器械及生物科研单位研发人员纷纷放弃休假，投入到新冠肺炎试剂盒的研发工作。由此，汇松推出酶联免疫整体解决方案，以全自动样本处理系统+洗板机+酶标仪的形式实现ELISA实验的稀释、样本和试剂分配、孵育、洗板、酶标判读、结果打印等全步骤。每个模块独立运作，效率更高，减少了仪器故障对整体实验结果的影响。

汇松酶联免疫整体解决方案将助力生物科研企业加速新冠肺炎病毒ELISA试剂盒的开发，适用于二甲及以下医院、疾控中心等进行初筛，可批量检测，有效促进分级诊疗的落地，实现早诊断早治疗！

疫无情！人有爱！汇松向一线医务人员和直接参与防控的一线战士、基层社区工作者表示致敬！同时，汇松也积极响应国家号召，在生产和服务领域支援一线战士。让我们一起携手打赢防疫攻坚战！

深圳市汇松科技发展有限公司 供稿

收稿日期：2020-02-10