新型冠状病毒疫情下实验室诊断“CP” 组合方案

武汉爆发的新型冠状病毒疫情牵动着全国乃至世界人民的心，2月11日中国卫健委通报了新型冠状病毒肺炎疫情最新情况：2020年2月10日0—24时，全国新增确诊病例2478例（湖北2097例），新增重症病例849例（湖北839例），新增死亡病例108例（湖北103例，北京、天津、黑龙江、安徽、河南各1例），新增疑似病例3536例（湖北1814例）。针对此次疫情，2月5日国家卫生健康委联合国家中医药健康管理局共同发行了《关于印发新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（第五版）（以下简称方案）的通知》。相比第四版，第五版对新型冠状病毒的传播途径增加了一条表述。

二、流行病学特点

（一）传染源。 目前所见传染源主要是新型冠状病毒感染的患者。无症状感染者也可能成为传染源。 

（二）传播途径。 经呼吸道飞沫和接触传播是主要的传播途径。气溶胶和消化道等传播途径尚待明确。

气溶胶是什么？它对于新型冠状病毒的防范可能会造成哪些影响？南京大学大气科学学院教授、大气物理系系主任汪名怀指出，气溶胶是悬浮在空气中的液体或者固体小颗粒。大家熟悉的PM2.5颗粒物，其实就是一类气溶胶粒子。（素材节选自《三联生活周刊》）

那么气溶胶和飞沫的区别在哪里？中科院地球环境研究所研究员、中科院气溶胶化学与物理重点实验室主任、国际气溶胶学会秘书长曹军骥指出，气溶胶和飞沫二者最主要的区别就是粒径，也就是颗粒的大小。比如我们用肉眼就能看得见的飞沫粒径都已经是毫米级了，而气溶胶是那些稳定分散悬浮在空中的液态或固体小颗粒，通常在100微米（0.1毫米）以下。（素材节选自《三联生活周刊》）

气溶胶传播虽尚待明确，但实验室标本检测在密闭环境进行，容易形成气溶胶，因此，预防气溶胶的形成对保护检验工作人员的安全就显得尤为重要。

2020年2月4日河南省卫生厅临床检验中心、郑州大学第一附属医院检验科发布的《新型冠状病毒标本实验室检测及生物安全处理程序》中对离心和开盖程序作出了要求。

1. 血常规、血沉等不开盖标本操作后直立放置。

 2. 生化、免疫、凝血等开盖标本的处理。

 2.1 标本的离心需要在通风橱内进行，离心后静 置15min方可打开离心机盖。 注意：离心机要用具有密封盖的转头，严防离心 管意外破碎形成气溶胶。 

2.2 标本的开盖要在生物安全柜内操作。 注意：生物安全柜需要有CMA资质的第三方检测 机构出具的检测合格证明，每次开机要用烟雾法 或丝线检测操作口的气流方向；试验前用75%酒精 对生物安全柜进行擦拭消毒（禁止喷洒），作用 30min后，紫外线消毒30-60min，生物安全柜风 机运行至少5min后方可开始操作；操作结束后风 机运行5min，用75%酒精对生物安全柜进行擦拭消 毒（禁止喷洒），作用30min后，紫外线消毒30- 60min，方可关机。

 2.3 专机专用检测，在上机操作时赢避免溢洒， 检测结束后及时加盖封闭。

积水医疗于2016年上市的全自动凝血分析仪CP3000具备了闭帽穿刺（CTS）功能，在检测凝血项目时省去开盖步骤，严防气溶胶的形成，全力守护检验工作人员的安全，且CP3000的独立穿刺针功能保护样本针不受损伤，同时还能确保吸样的精准性。

全自动凝血分析仪CP3000基本参数：

（1）检测原理：凝固法、合成底物法、胶乳比浊法；

（2）处理能力：凝固法检测项目最高速度400测试/小时，其他检测项目最高速度200测试/小时；

（3）样本位：50个样本（可以随时追加样本，并设有急诊通道）；

（4）试剂位：30个试剂（冷藏）+9个试剂（常温）；

（5）数据储存：2.5年；

（6）快速的初次报告时间：2.5分钟（PT测试）；

（7）占地面积：0.44㎡（除去PC，除去CTS）；

（8）清洁耗材：只需一种清洗液。

随着感染病例和疑似的不断增加，实验室凝血标本也不断增加。为缩短凝血项目的样本周转时间（TAT），积水医疗全新上市了二条各具特色的全自动凝血流水线系统，可实现进样、离心、开栓、分析、出样、复检等标准化实验检测流程，各功能模块扩展简便易行，有效助力凝血检测高效智能准确。

SC-LAS S-1 Series                                                             SC-LINE C-1

除了严防检验科内新冠病毒通过气溶胶传播，积水医疗的床旁检测分析仪（以下简称POCT分析仪）也可用于临床新冠病毒的早筛早诊。下面是摘自新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）。

新型冠状病毒的临床症状一般为发热、乏力、干咳、逐渐出现呼吸困难，与普通感冒非常相似。新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）中明确指出，在检测时新冠病毒患者的CRP升高，而PCT正常，因此，联合筛查可以区别新型冠状病毒感染的肺炎还是普通感冒，而严重患者的D-二聚体结果也会升高，通过动态监测可以及时向给临床医生反馈病人的病情发展。

    以下选取了积水医疗内部评估的相关数据：

从上述数据中可以看出D-二聚体和PCT与不同的方法学比较相关性良好，病患在检验与临床的检测均可获得结果的一致性，有助于检验与临床即时有效排查病患结果，避免错筛误筛。积水医疗全新上市POCT检测分析仪（Rapidpia；乐必得），通过金标法（免疫层析法）可在临床即时检测D-二聚体、PCT、H-FABP等相关指标，与检验结果相关性良好（R>0.975）；单卡单测试，灵活性高；检测速度快，10分钟出报告，能够及时有效地向临床医生反馈患者的病情进展情况。

POCT分析仪-乐必得

疫情来势汹汹，积水医疗提供“CP”组合方案：

（1）全自动凝血分析仪CP3000，全新闭帽穿刺（CTS）功能，严防气溶胶的形成，全力守护检验人员的安全。

（2）全自动POCT检测分析仪，临床即时检测D-二聚体、PCT、H-FABP等相关指标，它与检验结果相关性良好。有助于检验与临床即时有效排查病患结果，避免错筛误筛。

国有难，我必应！这次新冠病毒“战疫”是全国人民的战斗，积水医疗身为其中一员，以高度的责任感履行社会责任，与所有医者并肩同行、攻坚克难，打赢这场持久战。待到春暖花开之时摘下口罩，感受春天的芬芳！

参考文献

1.急性肺炎支原体肺炎儿童CRP和D-二聚体检测的临床意义《微生物学杂志》 2009年06期 沈林  胡晓芳  

2.不同肺部疾病血浆D-二聚体检测的临床意义《中华现代内科学杂志》  2006年第3卷第4期 张海晨　陆思源宋云霄

3.血浆D-二聚体水平测定在不同肺部疾病中的临床意义《心肺血管病杂志》 2009年01期 叶晓芳  刘双  杨京华

积水医疗科技（中国）有限公司 供稿

收稿日期：2020-02-10